信立泰公布JK06境外臨床數(shù)據(jù)；祥生醫(yī)療2025年凈利潤近1.2億元｜醫(yī)藥早參

｜2026年4月20日星期一｜

NO.1信立泰：JK06境外臨床試驗(yàn)展現(xiàn)良好安全性和療效

4月19日，信立泰公告稱，公司收到子公司SalubrisBio通知，其在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2026年年會上公布JK06的1/2期擴(kuò)展隊(duì)列數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，JK06在包括非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌在內(nèi)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤患者中，展現(xiàn)出良好的安全性和療效。其中，38例可評估的非小細(xì)胞肺癌患者客觀緩解率（ORR）為26%，19例可評估的乳腺癌患者ORR為26%。安全性方面，總體耐受性良好，未觀察到4級或5級不良事件。目前JK06正在歐洲推進(jìn)劑量拓展階段研究。

點(diǎn)評：該結(jié)果驗(yàn)證了其潛在差異化的療效與耐受性優(yōu)勢，有助于增強(qiáng)市場對公司在創(chuàng)新腫瘤領(lǐng)域布局的信心。目前歐洲劑量拓展研究持續(xù)推進(jìn)，后續(xù)關(guān)鍵在于擴(kuò)大樣本驗(yàn)證療效持久性及能否加速全球注冊。

NO.2祥生醫(yī)療：2025年凈利潤約1.16億元

4月19日晚間，祥生醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績報告稱，2025年?duì)I業(yè)收入約4.36億元，同比減少7.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.16億元，同比減少17.09%；基本每股收益1.04元，同比減少17.46%。

點(diǎn)評：盡管短期面臨挑戰(zhàn)，公司仍保持盈利且經(jīng)營性現(xiàn)金流穩(wěn)健。超聲作為基礎(chǔ)診斷設(shè)備，長期需求剛性未變，后續(xù)需關(guān)注國內(nèi)招標(biāo)恢復(fù)節(jié)奏及高端便攜產(chǎn)品出海進(jìn)展。

NO.3昂利康：定增申請獲深交所受理

4月19日，昂利康公告稱，公司于2026年4月17日收到深圳證券交易所出具的《關(guān)于受理浙江昂利康制藥股份有限公司向特定對象發(fā)行股票申請文件的通知》（深證上審〔2026〕71號），深交所對公司報送的向特定對象發(fā)行股票申請文件予以受理。本次定增事項(xiàng)尚需通過深交所審核，并獲得中國證監(jiān)會同意注冊的批復(fù)后方可實(shí)施，最終能否獲批及獲批時間尚存在不確定性。

點(diǎn)評：昂利康向特定對象發(fā)行股票的申請獲深交所受理，標(biāo)志著定增事項(xiàng)進(jìn)入正式審核階段。公司有望通過再融資優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)、補(bǔ)充研發(fā)及生產(chǎn)投入。

NO.4浙江震元：董事、副總經(jīng)理被立案調(diào)查并實(shí)施留置措施

4月17日，浙江震元公告稱，公司4月16日收到監(jiān)察機(jī)關(guān)《留置通知書》和《立案通知書》，公司董事、副總經(jīng)理魏民被立案調(diào)查并實(shí)施留置措施。截至公告披露日，公司對魏民負(fù)責(zé)的相關(guān)工作已進(jìn)行了妥善安排，董事及其他高級管理人員均正常履職，公司生產(chǎn)經(jīng)營情況正常，沒有受到影響。

點(diǎn)評：盡管公司火速切割、強(qiáng)調(diào)經(jīng)營正常，但高管涉案仍可能影響內(nèi)部治理穩(wěn)定性與外部合作信任度。投資者需關(guān)注后續(xù)調(diào)查是否波及更廣范圍，以及公司內(nèi)控是否存在系統(tǒng)性缺陷。

NO.5 康弘藥業(yè)：子公司KHN921注射液獲得美國FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)

4月19日，康弘藥業(yè)公告稱，子公司成都弘基生物科技有限公司收到美國食品藥品管理局（FDA）準(zhǔn)許KHN921注射液在美國開展臨床試驗(yàn)的郵件。KHN921注射液是弘基生物自主研發(fā)的AAV基因治療產(chǎn)品，用于治療MYBPC3基因突變相關(guān)肥厚型心肌病（HCM）。本品以公司自主知識產(chǎn)權(quán)、基于細(xì)胞特異性受體設(shè)計的新型腺相關(guān)病毒為遞送載體，采用創(chuàng)新性給藥方式，精準(zhǔn)靶向心肌組織實(shí)現(xiàn)高效轉(zhuǎn)導(dǎo)。

點(diǎn)評：康弘藥業(yè)子公司弘基生物的KHN921注射液獲美國FDA臨床試驗(yàn)許可，是公司在基因治療領(lǐng)域的重大里程碑。盡管早期臨床仍存研發(fā)風(fēng)險，但若順利推進(jìn)，有望填補(bǔ)HCM基因治療空白，提升康弘在全球創(chuàng)新藥體系中的估值中樞。

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