來源:市場資訊
(來源:藥圈頭條)
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隨著2025年版《中國藥典》的深入實施,我國藥品質(zhì)量管理邁入科學化、精準化的新階段。新版藥典在質(zhì)量控制理念、檢驗方法、生產(chǎn)工藝及標準體系等方面全面升級,對藥品安全、有效與質(zhì)量可控提出了更高要求。面對理化分析、微生物檢測、數(shù)據(jù)完整性及實驗室質(zhì)量管理等方面的系統(tǒng)性變革,制藥企業(yè)、檢驗機構及相關技術人員亟需全面理解新規(guī)、掌握新技術、優(yōu)化質(zhì)量體系。
為此,藥融圈將于2026年9月4日至5日,在第八屆CMC-CHINA博覽會(藥博會)期間舉辦“藥品質(zhì)量控制與檢測大會”,本次大會將邀請藥監(jiān)/藥檢以及藥品檢驗領域資深技術專家,圍繞2025版藥典的主要修訂內(nèi)容、檢驗技術的最新進展、藥品質(zhì)量控制等主題進行深入解讀和探討,以促進藥品質(zhì)量控制與檢驗檢測水平全面提升,保障藥品質(zhì)量安全。
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論壇信息:藥品質(zhì)量控制與檢測大會主辦單位:藥融圈
活動時間:2026年9月4-5日
活動地點:蘇州國際博覽中心 E104
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藥品全生命周期確認與驗證專場
工藝驗證的全生命周期管理
清潔驗證及持續(xù)清潔確認中的關鍵點和難點
藥品微生物分析方法驗證、確認及轉(zhuǎn)移
制藥企業(yè)持續(xù)/工藝驗證的執(zhí)行策略、要點解析及實操案例分析
檢驗檢測與質(zhì)量控制
基因毒性雜質(zhì)與元素雜質(zhì)的控制策略與分析方法
清潔驗證最新法規(guī)要求和關鍵點分析
基于"質(zhì)量標準構建"的雜質(zhì)控制策略
藥品標準物質(zhì)與藥品質(zhì)量控制
微生物控制與無菌保障
新版《中國藥典》微生物質(zhì)控體系的變化及應對策略
基于新版無菌附錄的微生物監(jiān)測與預警實踐
藥品微生物分析方法的建立與評價
基于新版無菌附錄要求的無菌保證要點解析
實驗室管理與合規(guī)
實驗室檢驗結果有效性風險因素探討
質(zhì)量控制實驗室檢查要求及常見問題分享
實驗室數(shù)據(jù)完整性要求及典型缺陷分析
實驗室數(shù)據(jù)管理合規(guī)性和自動化流
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楊偉峰
原浙江省食品藥品檢驗研究院化藥所副所長,主任藥師
鄭小玲
浙江省食品藥品檢驗研究院微生物所副所長
曹曉云
天津市藥品檢驗研究院抗生素室,原主任,主任藥師
林麗英
廣東省藥品檢驗所原微生物室主任
周立春
原北京市藥品檢驗所化學室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任,第九、十屆、十一屆藥典委員會委員
劉海靜
陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家
杜紅梅
諾和諾德(中國)制藥有限公司QC區(qū)域原專家
宋明輝
上海市藥品檢驗研究院微生物室副主任
楊燕
上海市食品藥品檢驗研究院微生物室業(yè)務主管
何蘭
中國食品藥品檢定研究院原化學藥品室主任
胡昌勤
中國食品藥品檢定研究院原化學藥品檢定首席專家、抗生素室主任
劉偉強
原上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心GMP副部長,原國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP高級檢查員
劉峰
四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗研究所所長
林博士
省藥檢所主任藥師
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參會人員
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參會報名
注冊報名:
大會限時免費(人數(shù)限制,先注冊先得,本次報名為預登記報名,報名審核通過后為報名成功!),食宿自理。
參會報名咨詢:
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