耀速科技獲2億人民幣融資，將“AI+器官芯片”嵌入新藥開發流程

文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

制藥行業離“告別”動物實驗又近了一步。

從2022年FDA的現代化法案2.0被批準開始，“替代動物實驗”的監管戰略一直在持續。今年3月中旬，FDA終于發文表態，開始接收非動物數據支撐新藥評審，鼓勵使用類器官/器官芯片、AI毒理學模型等新方法學（NAMs），逐步減少藥企對動物實驗的依賴。

圖源：FDA官網

伴隨政策層面的深入，類器官/器官芯片企業在一級市場上的聲量也逐步提高。僅今年來，就有至少5家相關企業披露融資。比如，4月初，AI for 3D Bioliogy平臺企業耀速科技剛剛宣布完成2億人民幣A輪融資，本輪募資由國壽股權獨家領投，老股東晶泰控股（XtalPi）、雅億資本、君聯資本加碼。

耀速科技創始人、CEO謝鑫解釋，FDA新草案說明，監管部門在主動降低類器官/器官芯片等新方法學的早期使用門檻。“這有助于加速新技術進入真實研發流程、完成數據積累；未來，我們的技術平臺還有望直接進入IND申報體系，成為新藥研發流程中的標準工具。”

此前，醫藥行業對類器官/器官芯片企業的一大質疑，在于其數據能否獲得監管認可，真正用于新藥審批。如今，FDA新草案一定程度了打消了行業對監管不確定性的擔憂，也為相關企業打通真實世界落地應用的關鍵一環。

“這給了我們一個窗口期，”謝鑫認為：“使類器官/器官芯片企業可以先通過與傳統藥企合作進入真實的藥物研發流程，快速積累高質量數據和應用場景。”

此前，耀速科技已經與賽諾菲、輝瑞等跨國藥企，以及歐萊雅、貝泰妮等美妝企業展開合作，嘗試將器官芯片產品應用于新藥/護膚品研發的毒性評估等環節，且相關合作已逐步“從早期驗證階段逐步走向聯合研發或長期合作”。得益于此，2025年，耀速科技“整體營收實現數量級增長”。

與此同時，為了能更靈活地探索器官芯片產品在個體化診療、伴隨診斷等場景中的應用潛力，耀速科技還聯合河南省腫瘤醫院合作開展了相關IIT臨床研究。

據介紹，首項研究圍繞婦科惡性腫瘤展開。作為婦科領域的惡性腫瘤，卵巢癌、宮頸癌等疾病的共性特點在于高度異質性、耐藥性強、復發率高等，臨床上對此主要采用手術結合放化療的治療方式，存在療效個體差異大、毒副作用明顯、藥物耐受性普遍等問題，導致臨床治療效果不盡如人意。

因此，如果能通過器官芯片和AI圖像分析技術，在短時間內生成藥物反應數據，或許可以為臨床醫生提供高效、智能的個體化治療參考，輔助其做出更精準的治療決策。“我們也希望在此過程中能構建更高質量的多維數據庫，支持未來的診療指南更新。”謝鑫表示。

截至今年3月，該研究已完成31例（計劃入組200例）復發難治性婦科腫瘤患者的入組，覆蓋宮頸癌、卵巢癌等多種類型。耀速科技方面提供的數據稱，基于腹水的類器官/芯片藥敏成功率高達88.9%；在已獲得臨床反饋的案例中，預測準確率達到100%。

此外，從平臺技術迭代角度，AI與器官芯片模型的結合是耀速科技現階段的發展重心。本質上，器官芯片是底層工程性平臺，更具價值的其實在此基礎上產出的生物數據。如果能深度挖掘這些生物數據的價值，賦能新靶點發現或新藥管線研發，自然能為企業創造更大的商業價值。

過去一年，除了圍繞血管毒性、腫瘤微環境等關鍵領域構建高通量、可量化的疾病模型體系，開發器官芯片模型，耀速科技還重點強化了AI團隊和計算能力建設，推動多模態數據（如影像、表型與分子數據）的融合建模，并初步形成以圖學習和表型驅動為核心的生物數據理解框架。

“這一階段，我們的重點不再是單點模型能力，而是構建‘器官芯片+AI+自動化’的一體化閉環，進而打造能夠持續生成數據、理解機制并反向驅動新藥發現的生物智能平臺。”謝鑫表示。

另據了解，耀速科技也會在數據和模型逐步成熟的基礎上，延展虛擬類器官和虛擬細胞的建模能力，用于更高效的篩選、機制預測與靶點發現。目前，耀速科技已在和一些曾獲得數十億美元融資的海外頭部虛擬細胞公司洽談合作，“希望基于我們的類器官/器官芯片平臺獲取高質量的人源數據，用于其模型訓練與驗證”。