【夢染星河】全球首個：锝[99mTc]廣譜腫瘤顯像劑核醫學重大突破

導語：作者系《頭條號》新銳創作者。曾經網易原創作者和知名網易號旅游領域創作者。大跨度行業等的寫作，頗受網友喜愛。作品發表于2026.04.04.7:18 優雅端莊晚風。

【內容提要】今日主題：【夢染星河】全球首個：锝[99mTc]廣譜腫瘤顯像劑核醫學重大突破。曾幾何時：捉摸不定。廣譜腫瘤：全球首次突破科技醫療臨界線。中國首個：1類創新核藥獲批上市。由百洋醫藥（301015）：孵化的“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”獲國家藥監局批準。這是中國：首個自主研發的1類創新核藥。也是全球：首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，標志著我國核醫學重大突破。

一、全球首個SPECT：顯像廣譜腫瘤顯像劑標志中國核醫學重大突破

1、中國首個：創新核藥

中國首個自主研發的1類創新核藥：“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”（商品名：吉倫泰）。已經正式：獲批上市。標志中國：核醫學領域實現從0到1的重大突破 。

2、百洋醫藥：管理運作

該款藥物：上市公司：百洋醫藥集團投資孵化、佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報。令人驚奇：于2026年4月2日通過國家藥品監督管理局（NMPA）優先審評審批程序批準上市 。

二、百洋投資商孵化：承接獨家商業權益并臨床注冊規模全鏈條賦能

1、百洋醫藥：投資孵化

百洋醫藥：并非該藥的直接研發團隊。而是投資：孵化并負責商業化的企業。該創新藥：由百洋醫藥投資孵化的核醫學公司：佛山瑞迪奧醫藥有限公司（北京吉倫泰醫藥有限公司全資子公司）自主研發，是其原研成果 。

2、百洋戰投：旗開得勝

百洋醫藥：集團自2022年起對吉倫泰進行戰略投資。通過旗下：上市公司承接了該藥品的獨家商業化權益，主要負責后續的臨床轉化、注冊申報支持、規模化生產及市場推廣等全鏈條賦能 。

3、研發運作：環節脈絡

第一、科學家團主導領銜。

研發公司：佛山瑞迪奧/北京吉倫泰（科學家團隊主導）。

第二、商資本家百洋集團

產業資本與商業化方：百洋醫藥集團（提供資金、資源網絡與產業化支持）。

4、推動原創：成果落地

以上等等：這種“科研+產業資本”協同模式。現代中國：正成為中國醫藥創新生態中推動原創成果落地的重要路徑 。

三、全球首個SPECT：整合素αvβ3靶點肺癌淋巴結輔助檢查和克星

1、全球首個：廣譜像劑

作為全球：首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，它以整合素αvβ3為靶點。主要用于：可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查 。其III期臨床試驗結果顯示：

第一、肺部病灶良惡鑒別

肺部病灶：良惡性鑒別。效果與之：當前金標準18F-FDG PET/CT無統計學差異。

第二、淋巴轉移追蹤準確

在肺癌淋巴結轉移診斷中，特異性和準確性顯著更高，可糾正59%的18F-FDG PET/CT假陽性結果，大幅提升分期精準度 。

2、地區納入：醫保乙類

第一、親民價格乙類報銷

锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉倫泰）的單次檢查費用預計在300–800元之間，遠低于目前主流的PET/CT檢查（約5000–7000元），且已具備納入醫保乙類報銷的條件，大幅提升患者可及性 。

第二、核素簡單降低門檻

視野優勢：[99mTc]核素制備簡單，可通過醫院核醫學科常見的鉬锝發生器獲得，無需依賴回旋加速器，進一步降低使用門檻 。

四、該核藥潛在應用：最核心全球首個廣譜腫瘤顯像劑拓展多實體瘤

1、最核應用：淋巴準確

锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉倫泰）最核心的潛在應用是作為全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，顯著提升肺癌淋巴結轉移診斷的準確性，并有望拓展至多種實體瘤的診療全流程 。

2、藥物靶向：腫瘤細胞

藥物通過：靶向腫瘤細胞及新生血管高表達的整合素αvβ3受體，實現精準顯像。潛在應用：價值主要體現以下方面：

第一、肺癌精準診斷分期

肺癌精準：診斷與分期。這是獲批：首要適應癥。臨床數據：該藥在判斷肺部腫瘤良惡性方面與“金標準”18F-FDG PET/CT相當。

第二、評估肺癌避免誤診

但在評估：肺癌是否發生淋巴結轉移時。特異性和：準確性顯著更高。有效糾正：約59%的PET/CT假陽性結果。避免患者：因誤診而接受不必要的手術或過度治療 。

3、拓展其他：高實體瘤

拓展其他：αvβ3高表達的實體瘤。整合素αvβ3在多種惡性腫瘤的新生血管和部分腫瘤細胞中高表達，因此該顯像劑具有成為“廣譜”腫瘤探針的潛力。

4、未來應用：前列乳癌

未來可能：應用于乳腺癌：輔助判斷分期和轉移情況。已有針對：乳腺癌的同類診斷核藥（99mTc-HP-Ark2）進入臨床研究 。腦膠質瘤、黑色素瘤、前列腺癌等。疑難腫瘤：病因生長和轉移同樣依賴新生血管，是潛在的應用方向。

5、療效監測：預后評估

通過治療：前后進行SPECT/CT顯像。可以直觀：觀察腫瘤新生血管的變化。從而更早：更客觀地評估放化療、靶向治療或抗血管生成藥物的療效，為臨床調整治療方案提供依據。

編后的話：總體來看：锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉倫泰）的單次檢查費用預計在300–800元之間，遠低于目前主流的PET/CT檢查（約5000–7000元）。且已具備：納入醫保乙類報銷的條件，大幅提升患者可及性 。

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