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藥圈觀察局,最新觀察: ?
4月2日,上海陽光醫藥采購網發布重磅公告,第十一批國家組織藥品集中采購落地僅兩月,廣州合和醫藥有限公司美索巴莫注射液因生產存在嚴重缺陷,被直接取消中選資格。
同時,將合和醫藥及其受托生產企業成都天臺山制藥股份有限公司列入“違規名單”,暫停兩家企業自2026年4月2日至2027年10月1日期間參與國家組織藥品集中采購的申報資格。
原因是根據4月2日四川省藥監局和廣東省藥監局的通告,天臺山制藥生產的美索巴莫注射液存在“嚴重缺陷”,綜合評定結論為“不符合要求”。藥監部門已要求企業對相關風險產品采取暫停生產、銷售的控制措施。國家聯采辦經集體審議后認定,合和醫藥違背了申報承諾,兩家企業均違反了《全國藥品集中采購文件(GY-YD2025-1)》的相關條款。
根據采購文件規定,合和醫藥被取消資格后,其原約定供應天津、安徽、湖北三省的采購量,將由相關醫療機構在該品種其余10家中選企業中重新選擇供應方。
美索巴莫注射液 是一種臨床常用的中樞性肌肉松弛劑。根據米內網數據,2024年該藥在全國醫院終端的銷售額已達3.05億元,市場容量可觀。
在第十一批集采中,該品種競爭異常激烈,最終共有11家企業成功中選,包括華潤雙鶴、山東魯抗、江蘇吳中醫藥、匯宇制藥等國內知名藥企,中選價格區間在8.7元/支- 13.5元/支之間。合和醫藥作為中選企業之一,憑借中標價格獲得了天津、安徽、湖北三省的供應資格。
合和醫藥是成立不足4年的純B證MAH企業。
天臺山制藥則為老藥廠,其成立于1993年,前身為成都制藥三廠邛崍分廠。
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