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新的研究支持C2N的PrecivityAD2測試在有癥狀患者中的有效性

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新的同行評審數據強化了C2N的PrecivityAD2
血液檢測在檢測具有認知癥狀的患者的腦淀粉樣蛋白病理方面提供了高準確性。該公司表示,該測試在與淀粉樣PET成像作為參考標準進行比較時,達到了91%的準確率、90%的靈敏度和92%的特異性。

這項研究刊登在《npj Dementia》期刊上,重點關注輕度認知障礙或癡呆癥患者,并支持該測試在有癥狀人群中確認阿爾茨海默病病理的能力。他們表示,這些結果與2025年阿爾茨海默協會的臨床實踐指南一致,指南建議確認性血液生物標志物測試的準確性、靈敏度和特異性需達到90%以上的標準。

C2N 表示,PrecivityAD2(精準診斷AD2)將血漿生物標志物 Aβ42/40 和磷酸化 tau-217(p-tau-217)整合到一個名為淀粉樣蛋白概率評分 (APS2
) 的算法中,用于判斷淀粉樣斑塊是否存在。這個測試在美國的49個州都可以進行(不包括紐約,尚待認證),并與國際合作伙伴持續合作,以擴大在亞洲、拉丁美洲、歐洲和中東的可獲得性。

該公司還指出,之前在《美國醫學會雜志》上發表的大規模研究驗證了該測試在基層醫療和專科醫療中的效果,與腦脊液和PET方法相比,結果顯示出一致性。C2N表示,其檢測是在一個獲得CAP和CLIA認證的實驗室內,按照ISO 13485標準進行的。

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