山東
香港商報訊 3月18日，一場春雨如約而至，為齊魯制藥制劑國際化進程增添了一份別樣的注腳。在濟南高新生產基地，齊魯制藥環孢素眼用乳劑正式出口發貨，這是齊魯制藥首個出口美國的眼用制劑，也是公司生產的第39個登陸美國市場的制劑產品。
環孢素眼用乳劑是一種鈣調神經磷酸酶抑制劑免疫抑制劑，適用于因干燥性角結膜炎等眼部炎癥引起的淚液生成受到抑制的干眼癥患者，以及使用局部抗炎藥或行淚點栓塞術而未觀察到淚液分泌增加的患者。該產品為復雜乳劑型眼科用藥，由水相、油相等多組分構成，處方與工藝控制難度高、質量要求嚴苛。
項目全程對標美國cGMP標準開展研究與驗證，歷經數千次試驗，逐項突破處方優化、乳化穩定、無菌保障等關鍵工藝瓶頸，最終以完整數據鏈與可靠質量體系通過美國FDA嚴苛審評，建立穩定可控的規模化生產體系。2026年1月21日，該產品正式獲得FDA批準；2026年2月，首次商業化三批產品順利下線并通過全項質量檢驗，實現獲批即量產、量產即達標。
作為中國醫藥行業的領軍企業，齊魯制藥始終堅持創新與國際化雙輪驅動戰略，持續深耕全球醫藥市場，依托與國際全面接軌、世界一流的質量管理體系，已實現注射劑、口服劑、眼用制劑等多劑型、多治療領域產品出口全球110多個國家和地區，數十個制劑產品成功登陸美國、歐盟、日本等高端法規市場。截至目前，公司是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企，年出口注射劑約2億支，40個產品在海外市場占有率位居第一，2025年度實現出口11.1億美元。
未來，齊魯制藥將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的使命，以全球患者健康需求為導向，不斷拓展產品管線的廣度與深度，持續推出更多全球患者用得上、用得起、用得好的“中國造”藥品，以更加開放的姿態融入全球醫藥創新體系，以科技創新賦能高質量發展，以“齊魯品質”服務全球市場，為守護人類生命健康貢獻更大力量。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
