文獻(xiàn)速遞丨房顫成功消融后利伐沙班未顯著優(yōu)于阿司匹林

編者按：房顫導(dǎo)管消融成功后，是否應(yīng)停止口服抗凝藥是臨床常見(jiàn)困境，當(dāng)前指南建議主要基于卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分而非消融成功與否。近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）的這項(xiàng)國(guó)際隨機(jī)試驗(yàn)，闡述了對(duì)于消融成功至少1年且具有卒中風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，利伐沙班在預(yù)防卒中/栓塞復(fù)合事件方面并未顯示出相對(duì)于阿司匹林的顯著優(yōu)勢(shì)，且出血風(fēng)險(xiǎn)有升高趨勢(shì)。

研究方法

研究者進(jìn)行了一項(xiàng)國(guó)際、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、設(shè)盲結(jié)果評(píng)估的試驗(yàn)，納入了1284名至少一年前成功接受房顫導(dǎo)管消融且CHA2DS2-VASc評(píng)分（評(píng)分范圍0-9，分?jǐn)?shù)越高表示卒中風(fēng)險(xiǎn)越高）為1分或以上（對(duì)于女性或血管疾病為風(fēng)險(xiǎn)因素的患者為≥2分）的患者。患者被隨機(jī)分配接受阿司匹林（每日70至120 mg，根據(jù)當(dāng)?shù)乜捎脛┝浚┗蚶ド嘲啵咳?5 mg），并隨訪3年。在入組時(shí)和3年后進(jìn)行頭部磁共振成像檢查。主要結(jié)局是3年時(shí)卒中、全身性栓塞或新的隱匿性栓塞性卒中（MRI上顯示≥1個(gè)新梗死灶且直徑≥15 mm）的復(fù)合結(jié)局。

研究結(jié)果

共有641名患者被分配至利伐沙班組，643名被分配至阿司匹林組。利伐沙班組有5名患者（每100患者年0.31次事件）發(fā)生了主要結(jié)局事件，阿司匹林組有9名患者（每100患者年0.66次事件）（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，0.56；95%CI[CI]，0.19至1.65；3年時(shí)絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)差，-0.6個(gè)百分點(diǎn)；95% CI，-1.8至0.5；P=0.28）。直徑小于15 mm的新發(fā)腦梗死在利伐沙班組568名患者中的22名（3.9%）和阿司匹林組590名患者中的26名（4.4%）中發(fā)生（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，0.89；95% CI，0.51至1.55）。3年時(shí)，利伐沙班組有10名患者（1.6%）發(fā)生致死性或大出血（復(fù)合主要安全性結(jié)局），阿司匹林組有4名患者（0.6%）（風(fēng)險(xiǎn)比，2.51；95% CI，0.79至7.95）。

研究結(jié)論

在至少一年前成功接受房顫導(dǎo)管消融并有卒中風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中，與阿司匹林治療相比，利伐沙班治療并未顯著降低卒中、全身性栓塞或新的隱匿性栓塞性卒中的復(fù)合結(jié)局發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)：Atul Verma,et al.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2509688

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