新通藥物“二闖”科創板 如何盈利仍是大問題

《投資者網》張偉

曾于2023年上市（IPO）失敗的西安新通藥物研究股份有限公司（下稱“新通藥物”或“公司”）在2025年底再次向科創板發起“沖刺”。目前，新通藥物的IPO狀態變更為“已問詢”。

《招股書》顯示，新通藥物尚未實現盈利。2022年至2025年上半年（下稱“報告期內”），公司合計虧損超過2億元。

新通藥物擁有8個治療肝病的產品，目前只有甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐?）實現商業化。此外，公司還有2個產品處于注冊性臨床試驗階段，1個產品完成Ia期臨床試驗，1個產品提交IND申請，3個產品處于臨床前研發階段。

值得注意的是，包括新通藥物的新舒沐?在內，目前共有5款治療乙肝的同類藥物在市面銷售。公司競爭對手包括百時美施貴寶、葛蘭素史克、吉利德、豪森藥業等。強敵環伺的情況下，未來公司上市后何時能夠扭虧為盈，也頗讓人關注。

核心產品系收購而來

新通藥物的發展歷程，是國內中小創新藥企從“仿創結合”向“自主創新”轉型的縮影。歷經二十余年沉浮，公司業務錨定乙肝、肝癌等重大肝病領域。

而新通藥物的IPO之路，也略顯曲折，2023年首次闖關，注冊生效后，卻拖到注冊文件過期失效。此番再次“扣關”科創板，為公司長期持續發展蓄能。

《招股書》顯示，新通藥物成立于2000年5月，由張登科、李飛熒聯合發起成立。公司成立初期，新通藥物采用“仿創結合、中西藥并舉”的方針，主要從事化學藥、中藥的研發與銷售，通過大量藥品臨床前研究、中試研究、臨床試驗及注冊申報工作，積累研究經驗和核心技術，逐步形成CMC研究平臺。

2011年以后，新通藥物逐步轉向創新藥研究，與凱華公司合作開展治療乙肝的甲磺酸普雷福韋片和治療晚期原發性肝癌的注射用MB07133的研究。

2015年，在凱華公司經營不善、債務逾期的情況下，新通藥物收購凱華公司全部股權，隨后聚焦乙肝、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病領域的創新藥物開發，并逐步形成以肝靶向藥物為核心的產品管線。

目前，新通藥物實現商業化的產品只有新舒沐?。除了新舒沐?，新通藥物從凱華公司收購的產品還包括MB07133和HepDirect技術平臺。

根據相關協議，新通藥物擁有上述產品在中國區域內的獨占許可使用權，但需要向LGND公司支付里程碑付款、特許權使用費和專利維護費。相關合作方式，也讓新通藥物核心產品的穩定性存在不確定性。

股權變動存在出資瑕疵

二十余年的發展中，新通藥物的股權結構歷經多次變動，且存在多處出資瑕疵。

《招股書》顯示，公司成立時，張登科、李飛熒分別持股61.54%和38.46%，為僅有的兩名股東。2008年，西安市創業園發展中心向新通藥物增資100萬元，根據相關規定，此次增資需履行評估程序，但實際履行情況存疑。

2017年，泰州宇通等投資機構計劃向新通藥物增資，但未按約定及時足額繳付增資價款，直到2019年12月才全部繳清。此外，2020年11月公司完成股份制改革后，因前期會計差錯事項的追溯調整，整體變更基準日的凈資產先后經歷兩次調整，從3.72億元調整為3.37億元，彼時公司財務核算的規范性有待提升。

截至《招股書》簽署日，張登科直接持有新通藥物46.45%的股權，并通過西安海金沙間接控制7.42%的股份，合計控制53.86%的表決權，為公司實控人。

此外，實控人張登科之子張弛于2023年加入公司，2024年升任副總經理，2025年3月進入董事會，升職速度極快，為新通藥物增添了一抹家族色彩。

本次IPO前，新通藥物進行多輪增資，融資超3億元，投資機構包括財金穩遠、開源財金、泰格醫藥（300347.SZ）等國資或上市公司。IPO前新通藥物的估值超過38億元，相較于前期有明顯提升，但與同行業可比公司相比仍處于較低水平。

首次IPO拖到批文過期

新通藥物不是第一次“沖刺”科創板。據上交所官網，新通藥物的首次IPO之旅始于2021年12月，彼時公司擬募資12.79億元，用于新藥研發、產業化生產基地建設及補充流動資金。

2022年12月，新通藥物首次IPO的上會被暫緩審議。2023年1月，公司二次上會獲得通過，同年4月提交注冊并生效，拿到了上市“入場券”。按照規定，IPO注冊批復的有效期為一年，也就是說，新通藥物需在2024年4月前完成發行。

但在歷經暫緩審議、過會、注冊生效后，最終卻因未能在批文有效期內完成發行，新通藥物的首次IPO遺憾折戟。

對于首次IPO失敗的原因，有市場分析認為，2023年至2024年，監管對生物醫藥IPO的審核趨嚴導致融資環境不佳，加上公司核心產品甲磺酸普雷福韋片處于審批的關鍵階段，未實現商業化，持續經營能力備受質疑，最終選擇暫緩上市。

2024年10月，新通藥物的核心產品新舒沐?在國內獲批上市，成為全球首個經HepDirect技術平臺修飾的肝靶向治療乙肝的1類創新藥產品。這也讓新通藥物再次闖關科創板時有了足夠底氣。

盈利難仍是“大問題”？

募資用途顯示，新通藥物本次擬募資9億元，其中5億元用于新藥研發、2億元建設產業化生產基地、2億元補充流動資金。本次IPO的募投項目與前次一致，只是金額縮減3.79億元，反映出公司對資本市場預期的謹慎態度。

而新通藥物目前最大的問題，還是沒有盈利。財報顯示，報告期內公司營收分別為110.03萬元、1197.82萬元、301.87萬元和976.7萬元，各期凈利潤分別為-5387.1萬元、-6229.25萬元、-7935.55萬元和-1320.36萬元。

同時，持續虧損導致新通藥物的累計未彌補虧損超過3億元，前面提到，新通藥物暫未盈利的主要原因，只有1個產品實現商業化。從其他產品的推進程度看，目前尚無明確盈利節點。公司也坦誠“存在短期內無法盈利的風險”。

新通藥物表示，新舒沐?預計2026年開始按照納入醫保目錄后的價格進行銷售。隨著醫保支付的落實，產品銷售收入有望顯著提升，盈利能力的改善依賴于此。

眾所周知，被納入集采，也就意味著必須降價銷售。作為最晚上市的產品，新舒沐?能否與百時美施貴寶、葛蘭素史克、吉利德等行業巨頭的產品進行貼身肉搏，實現“以價換量”，肩負起為公司扭虧為盈的重任，還有待觀察。

另一方面，除了產品商業化初期的營收不足，新通藥物也面臨研發投入持續消耗、銷售費用逐步增加等“軍備競賽”。財報顯示，報告期內，新通藥物累計投入研發費用超1.5億元，累計投入銷售費用僅100多萬元。隨著核心產品上市，公司勢必會加大銷售投入進行產品推廣與渠道建設。

而在上市后，新通藥物如何用好IPO融資，與行業頭部企業競爭，盡早實現扭虧為盈，投資者也可保持關注。（思維財經出品）

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