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2026年3月5日,德國默克(Merck KGaA)正式官宣,終止與恒瑞醫藥圍繞PARP1抑制劑HRS-1167的全球授權合作,并同步放棄Claudin 18.2 ADC藥物SHR-A1904的全球選擇權。
戛然而止
這筆2023年10月達成、首付款1.6億歐元、潛在總金額高達14億歐元的重磅出海交易,在推進不足兩年半后戛然而止,引發關注。
默克將原因歸結為管線優先級調整、聚焦高潛力項目,這并非單一項目的取舍,而是跨國藥企在全球醫藥行業調整期下的戰略收縮。
根據協議條款,恒瑞無需退還已入賬的1.6億歐元首付款,完整保留HRS-1167在中國大陸的全部權益,國內II期臨床正常推進,同時重新收回兩款藥物的全球權益。
看似“穩賺不賠”的交易背后,藏著中國頭部創新藥出海的深層陣痛,也標志著行業從BD狂歡走向理性成熟。
此次合作終止,對恒瑞而言是出海節奏短期受挫,而非創新能力被證偽。作為中國創新藥龍頭,恒瑞正處在創新集中兌現、業績穩健修復的關鍵階段。
恒瑞醫藥2025年前三季度營收231.88億元,同比增長14.85%,歸母凈利潤57.51億元;同期研發投入49.45億元,累計研發投入超500億元,已獲批24款1類創新藥和5款2類新藥,在ADC、雙抗、小分子靶向、代謝疾病等前沿領域全面布局,形成上市一批、臨床一批、儲備一批的完整管線梯隊。
戰略收縮
從財務層面看,1.6億歐元首付款約占恒瑞2024年凈利潤的5%,且無退款條款,對當期業績幾乎無沖擊。
2025年前三季度,公司資產負債率僅12.14%,貨幣資金充裕,健康的資產負債表與充沛現金流保障了研發節奏與國內商業化基本盤不受影響。
HRS-1167與SHR-A1904全球權益的回歸,讓恒瑞掌握了自主開發主動權,可重新規劃國際臨床或對接新合作伙伴。此次事件僅影響海外里程碑與銷售分成預期,并未動搖其創新轉型與全球化的核心根基。
合作終止的底層邏輯,是PARP賽道全面紅海內卷與跨國藥企全球戰略收縮。
PARP抑制劑已從藍海變成高度競爭的紅海,全球市場由阿斯利康、輝瑞主導。
國內市場經醫保談判與集采洗牌,價格大幅下探,商業化天花板持續壓低。
第二代高選擇性PARP1抑制劑全球近40個品種進入臨床,同質化內卷讓早期項目投資回報率驟降。
默克的決策并非針對恒瑞,而是應對自身專利懸崖與業績壓力的必然選擇,其核心藥物Mavenclad在美國專利敗訴,仿制藥沖擊導致收入預期大幅下調,疊加大額并購后的資源整合需求,不得不全面清理臨床早期、高風險、低回報管線,將資源集中于后期商業化資產。
這也成為全行業趨勢,MNC不再為創新溢價買單,從“廣覆蓋掃貨”轉向“高精準篩選”,只對first-in-class、臨床后期、差異化明確的資產開放合作。
正常波折
這場合作終止,是中國創新藥出海的標志性拐點,短期利空出盡,長期邏輯不變。
短期來看,消息落地后市場情緒沖擊有限,股價波動僅為情緒釋放,首付款落袋、國內臨床正常推進,利空已基本出盡。
中期層面,恒瑞出海BD節奏短期承壓,但自主全球化進程提速,收回權益后可優化出海組合,集中資源布局更具全球競爭力的品種,戰略靈活性大幅提升。
長期而言,中國創新藥的底層驅動力,也就是工程師紅利、臨床效率、成本優勢與政策支持依然穩固,恒瑞的平臺化研發、商業化能力與供應鏈壁壘持續加固,合作終止只是全球化路上的正常波折。
對整個行業而言,這是一次關鍵的價值校準,出海不再是榮譽勛章,而是以臨床價值為核心的商業決策,行業將加速出清同質化靶點,向源頭創新、平臺創新升級,真正具備全球競爭力的企業將穿越周期,中國創新藥也將從“規模出海”邁向“價值出海”的全新階段。
未來,恒瑞將依托現金流優勢與管線底蘊,在自主出海與合作授權中尋找平衡,以硬核臨床數據重塑資產價值。
而中國創新藥行業也將以此為契機,摒棄泡沫化的BD狂歡,回歸創新本質,在全球醫藥格局中構建真正的硬實力。
當潮水退去,手里有現金、有產品、有全球能力的企業,才能走得更穩、更遠。
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