上海
3月20日，正大天晴宣布其1類創新藥TQB6457注射液在中國獲批臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。這是一款CCR8單克隆抗體與PD-1抗體組成的固定復方制劑，旨在通過探索以單一制劑代替聯合用藥，助力提升晚期腫瘤患者用藥依從性、打破用藥限制。
據正大天晴新聞稿介紹，CCR8是特異性高表達于腫瘤微環境中調節性T細胞（Tregs）表面的潛力靶點，在招募Tregs至腫瘤部位中發揮關鍵作用；PD-1是經典免疫檢查點蛋白，腫瘤細胞可通過PD-L1結合PD-1觸發免疫抑制機制。TQB6457作為二者復方制劑，可同時靶向CCR8與PD-1兩大關鍵腫瘤免疫靶點。一方面，耗竭腫瘤浸潤的FOXp3(+)CCR8(+)Treg細胞，解除Tregs介導的免疫抑制；另一方面阻斷PD-1/PD-L1通路，激活機體抗腫瘤免疫應答，通過機制協同實現“1+1>2”的抗腫瘤效果。
前期臨床研究結果顯示，CCR8抗體與PD-1抗體聯用安全性良好，與化療聯用時毒性可控可耐受，并初步觀察到協同增效作用，預期療效優于PD-1抗體單藥治療。TQB6457在保留聯合治療潛在療效優勢的同時，在臨床實踐中顯著縮短患者輸注時間、簡化用藥流程；續貫給藥時，復方制劑的總體液量低于傳統聯用模式，能夠降低伴有心衰等限制液體攝入患者的治療安全風險。
參考資料：
[1]正大天晴 1類新藥TQB6457首次獲批臨床，為全球首款CCR8+PD-1復方制劑.From https://mp.weixin.qq.com/s/wzS_IbVDQuWMkKZI0h-TnA
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