撥康視云一近視新藥撤回臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，上市不到9個(gè)月股價(jià)已跌去八成

上市不到9個(gè)月的撥康視云，其新藥臨床試驗(yàn)出現(xiàn)了變數(shù)。

3月19日，撥康視云-B(02592)發(fā)布公告，公司于2024年1月就CBT-009眼用乳液（一種以半氟化烷烴（“半氟化烷烴”）為基礎(chǔ)的阿托品滴眼液，用于治療青少年近視）可能在中國等地進(jìn)行安慰劑對(duì)照多地區(qū)臨床試驗(yàn)（“多地區(qū)臨床試驗(yàn)”）一事，與藥審中心舉行了新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前咨詢會(huì)議。基于當(dāng)時(shí)的溝通情況，集團(tuán)于2025年12月正式提交了新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2026年1月獲得受理。

在提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)后，藥審中心批準(zhǔn)了一款可比藥品在中國上市。經(jīng)后續(xù)與藥審中心溝通后，公司相信由于各區(qū)域監(jiān)管要求不同，將中國納入多地區(qū)臨床試驗(yàn)可能存在困難。

為避免后續(xù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，及更好地分配集團(tuán)的資源，公司已決定主動(dòng)就可能于中國進(jìn)行的第三期試驗(yàn)撤回現(xiàn)有的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

撥康視云同時(shí)表示，公司致力于繼續(xù)開發(fā)其半氟化烷烴平臺(tái)，并將根據(jù)最新的法規(guī)要求和市場(chǎng)環(huán)境，重新評(píng)估CBT-009的臨床開發(fā)策略。待完成相關(guān)補(bǔ)充研究或調(diào)整臨床試驗(yàn)方案后，公司將根據(jù)情況再次與藥審中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前咨詢會(huì)議或重新提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

資料顯示，撥康視云是一間臨床階段眼科生物科技公司，致力于開發(fā)各種療法。眼科是研究眼部結(jié)構(gòu)、功能和疾病的醫(yī)學(xué)分支。公司首家主要營運(yùn)實(shí)體Cloudbreak USA于2015年9月在美國注冊(cè)成立及公司于2020年11月在開曼群島注冊(cè)成立。

2025年7月3日，撥康視云在港交所上市，其發(fā)行價(jià)10.1港元/股，截至3月19日收盤，該股股價(jià)已跌至1.97港元/股，上市至今股價(jià)跌去八成。

其總市值也從上市首日收盤的52億港元，跌至目前的16.75億港元。

根據(jù)招股書，撥康視云2022年、2023年無收益，2024年?duì)I收為1000萬美元。撥康視云2022年、2023年、2024年經(jīng)營虧損分別為2301萬美元、3722萬美元、3658萬元；期內(nèi)虧損分別為6684萬美元、1.29億美元、9913萬美元。

撥康視云將于3月30日舉行董事會(huì)會(huì)議，藉以（其中包括）考慮并批準(zhǔn)集團(tuán)截至2025年12月30日止年度經(jīng)審核年度業(yè)績及其刊發(fā)，以及考慮派發(fā)末期股息（如有）。

撥康視云執(zhí)行董事分別為NI Jinsong博士、Van Son DINH、YANG Rong博士；非執(zhí)行董事分別為LI Jun Zhi博士、曹旭、周超；獨(dú)立非執(zhí)行董事分別為賴顯榮、廖仲敏、聶四江女士。

來源：讀創(chuàng)財(cái)經(jīng)