CR率高達(dá)79%！吉利德CD19/CD20 CAR-T細(xì)胞療法啟動(dòng)III期臨床

3月18日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，吉利德旗下公司Kite Pharma啟動(dòng)了KITE-753的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的雙順反子自體CAR-T細(xì)胞療法。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)（n=550），旨在評(píng)估KITE-753對(duì)比阿基倫賽（axicabtagene ciloleucel）治療既往接受過一線治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是第6個(gè)月實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）的患者比例和36個(gè)月內(nèi)的無事件生存期（EFS）。

2025年12月，吉利德在ASH 2025大會(huì)上公布了KITE-753治療LBCL的I期研究數(shù)據(jù)。總?cè)巳褐形浑S訪時(shí)間為4.0個(gè)月，劑量3（0.2*106個(gè)CAR-T細(xì)胞/kg）隊(duì)列中位隨訪時(shí)間為2.9個(gè)月。

結(jié)果顯示，劑量3隊(duì)列，在14例未接受過CAR-T細(xì)胞療法治療的患者中，11例實(shí)現(xiàn)CR，CR率為79%；總?cè)巳海?/strong>在20例未接受過CAR-T細(xì)胞療法治療的患者中，14例實(shí)現(xiàn)CR，CR率為70%。

安全性方面，沒有患者報(bào)告劑量限制性毒性（DLT）。劑量3隊(duì)列，沒有患者發(fā)生3級(jí)及以上細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）；3級(jí)及以上不良事件發(fā)生率為95%，主要是細(xì)胞計(jì)數(shù)減少；3級(jí)及以上嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為26%。總?cè)巳海?例患者發(fā)生3級(jí)CRS，沒有患者發(fā)生4級(jí)及以上CRS，也沒有患者發(fā)生3級(jí)及以上ICANS。

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