3月13日,國家藥監局批準全球首款侵入式腦機接口醫療器械上市,這是中國在相關臨床應用領域,實現全球首發。
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這款產品適用于脊髓損傷的四肢癱瘓患者,可輔助患者實現手部抓握功能,填補了國際國內臨床空白,實現了全球侵入式腦機接口醫療器械0到1的突破。
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據了解,這款醫療器械獲批前,已在全國11家三甲醫院開展多中心確證性臨床試驗。在手術以后的6個月,32個患者中有22例在沒有醫療器械的支持下,能夠完成抓握動作。其中,61歲的上海高位截癱患者老楊,植入該器械8個多月后,無需器械輔助,也能四肢活動,徒手喝水、單手舉起兩公斤啞鈴,手指甚至靈活到可抓取小黃豆、書寫文字,生活自理能力大幅提升。
本文來源:央視新聞
責任編輯:老豆芽
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