3月17日,中國企業自主研發的一次性使用膜式氧合器獲批美國FDA上市許可。這款產品是由深圳漢諾醫療科技股份有限公司自主研發,是ECMO系統的核心部件。
ECMO又稱葉克膜,俗稱“人工心肺機”,被視作是搶救危重病人的最后一道防線:當患者心肺功能衰竭時,ECMO能暫時替代心肺工作,爭取寶貴的搶救時間。ECMO系統的核心技術長期被跨國藥企壟斷,價格昂貴,單次治療總費用通常在10萬元至50萬元。
2023年,漢諾醫療的自研ECMO上市后,市場格局開始改變。這次在美上市的,是ECMO的核心部件,這意味著國產ECMO產品登陸美國市場指日可待。據深圳漢諾醫療科技股份有限公司介紹,公司的ECMO系統已在全球40多個國家和地區上市。
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撰稿丨雷公
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
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