3月16日,石藥創新制藥股份有限公司(股票簡稱:新諾威)發布2025年業績公告:2025年,公司實現營業收入21.58億元,同比增長8.93%;但是歸屬于上市公司股東的凈虧損2.41億元,下降548.8%。
新諾威解釋稱,公司業績虧損首要原因是研發投入的增長。2025年,新諾威研發費用達到10.36億元,同比增長23.01%。但其實,新諾威在去年再次用11億元買進了巨石生物29%的股權,并表后進一步擴大了對新諾威業績的負累,才是公司由盈轉虧的根本原因。
根據財報,2025年巨石生物實現營收2.57億元,增長了192%,但凈虧損進一步擴大,從7.27億元增加至9.04億元,拖累新諾威的凈利潤約2.7億元。
另一方面,新諾威的傳統優勢業務咖啡因類產品因市場因素,毛利率和盈利水平較去年同期有所下降。根據財報,新諾威生物功能性原料及保健食品的營收同比僅增長0.93%,毛利率進一步下降4.85%,已經是連續兩年下滑。
新諾威承接了石藥集團創新轉型的壓力,但目前還沒看到創新價值的體現,這是當前要應對的最緊迫難題。
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核心單品銷售不力
新諾威手中最核心的創新藥產品是PD-1恩朗蘇拜單抗和IgE抗體奧馬珠單抗,分別在2024年6月、9月獲批上市,均來自于巨石生物的注入。2025年是兩款核心上市產品第一個完整的銷售年。新諾威沒有披露單個品種的銷售額,但合計2.57億元的收入顯然是低于預期的,這個數字甚至都不夠覆蓋2.81億元花在銷售上的支出。
單就品種而言,石藥押注的基本都是業內大火的明星賽道。PD-1單抗自不用說,奧馬珠單抗也是自免領域能排得上前十的品種。上市逾20年,奧馬珠單抗仍然保持穩定的增長,2025年銷售額約56億美元,其中美國市場增幅達到32%。
奧馬珠單抗原研產品在2019年進入醫保目錄。不過其專利在2016年已經到期。看中這一市場的中國藥企不少,已上市品種就有三個。除了原研品種之外,泰州邁博太科藥業的奧馬珠單抗在2023年獲批,比石藥的早了一年左右,用于過敏性哮喘。
石藥的奧馬珠單抗首次獲批于2024年9月,適應癥與邁博藥業錯開,率先在慢性自發性蕁麻疹占住一個身位。2025年1月再獲批過敏性哮喘適應證,拓展戰場。再努努力,石藥的奧馬珠單抗還有更大的想象空間。
恩朗蘇拜單抗的形勢就比較嚴峻了。其適應癥選在了二線及以上復發或轉移性宮頸癌患者。宮頸癌的人群并不算多,2022年中國新發宮頸癌病例約在15.1萬個,相應的治療藥物市場也不會太大。2023年,卡度尼利單抗上市后的首個完整銷售年共獲得了13.58億元的回報。當年,康方生物的卡度尼利單抗是依靠獨占這個市場,醫保之外也能有亮眼的銷售數據。
但如今不同了,卡度尼利單抗降價進了醫保,齊魯的PD-1/CTLA-4雙抗也獲批上市。三家競爭已經略顯擁擠。打開更大的局面才是關鍵。
目前,齊魯、石藥都在爭取自家產品挺進一線治療宮頸癌的戰場,都處于臨床三期。今年3月,齊魯的PD-1/CTLA-4雙抗聯合治療方案,用于一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的三期臨床已經達到主要研究終點。新諾威的PD-1要在兩個雙抗夾擊之下闖出來,并不容易。
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BD支撐前景
石藥正在經歷轉型創新的艱難過程,一舉一動都受到業界的高度關注。2025年,中國創新藥出海浪潮里,石藥達成的一個又一個數十億、數百億美元規模的BD授權,讓業內刮目相看。
今年1月,石藥集團等共同與阿斯利康簽訂協議,就一款長效 GLP1R/GIPR激動劑SYH2082,以及三個臨床前管線等項目達成合作。根據協議,阿斯利康將支付合計12億美元的總首付款,以及最高35億美元的開發里程碑款項、最高138億美元的銷售里程碑款項。
石藥集團披露,巨石生物在這份協議中主要涉及一種多肽分子以及相關技術和產品,目前處于臨床前研究階段。未來巨石生物也可能與阿斯利康在創新多肽分子發現和長效遞送產品的開發展開合作。
巨石生物在交易中能夠分得35%的首付款,即4.2億美元。這部分錢能抵消一部分巨石生物的虧損。落到新諾威頭上,今年公司的業績應該會比去年好看得多。
新諾威的創新轉型難度比集團還要大。石藥集團好歹還有大量傳統品種托底,新諾威則是從保健食品、食品添加劑起家的,2024年新諾威把用于保健食品生產、研發建設共計約8億元的項目資金轉為巨石生物單抗、ADC產品的生產線建設,準備背水一戰。但2025年3月,石藥的Claudin 18.2 ADC(SYSA1801)被合作伙伴宣布停止開發。目前,這一管線已不再出現在新諾威的重點管線中。
目前,新諾威手中最接近的上市品種是烏司奴單抗、帕妥珠單抗,兩款產品都已經遞交了上市申請,能夠最快給新諾威回血。最關鍵的是正在開展的幾個大三期臨床。例如司庫奇尤單抗用于中重度斑塊銀屑病,靶向HER2、EGFR、Nectin-4 ADC多個產品都已經到了三期臨床,分別用于乳腺癌、非小細胞肺癌、宮頸癌的治療。
幾個生物類似藥會面臨不小的競爭。比如司庫奇尤單抗針對的銀屑病,據藥融云數據庫統計,目前國內上市用于治療銀屑病的生物制劑就有31款。烏司奴單抗和帕妥珠單抗也都是市場不大、競爭激烈的品種。新諾威的ADC是比較有看點的品種,未來或許能成為公司業績的爆發點。
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圖源:新諾威2025年財報
現在的巨石生物仍需要母公司的資金注入。2025年3月,新諾威、恩必普藥業計劃以無息借款的方式向巨石生物資助10億元,以支持其研發和生產經營。石藥的創新路,還需要時間的積淀才能望到曙光。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
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