全球第三，醫械龍頭過會

來源：器械之家

2026年3月13日，北交所官網顯示，廣州科萊瑞迪醫療器械股份有限公司（簡稱“科萊瑞迪”）成功獲得上市委審議通過，在歷經波折后終于叩開資本市場大門。此前，科萊瑞迪曾于2021年12月申報創業板IPO，卻在2022年9月上會時被否。此次北交所過會，無疑是其發展歷程中的重要轉折點。

科萊瑞迪主營業務聚焦于腫瘤放射治療中的放療定位裝置以及康復治療中康復輔助器械的研發、生產和銷售。公司主要產品橫跨放射治療和康復治療兩大領域。2023年科萊瑞迪在全球體位固定產品市場以7.0%的市場占有率排名第三，在國內市場更是以42.5%的市場占有率位居榜首。

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體位固定產品全球第三

科萊瑞迪成立于2000年，總部位于廣東省廣州市，是一家專注于腫瘤放射治療和骨科康復領域的高新技術企業。科萊瑞迪作為國家級專精特新重點“小巨人”企業，在醫療器械領域深耕細作，專注于為放射治療和康復治療領域提供配套醫療器械解決方案。

公司發展歷史分為三個階段：

• 成立與早期發展（2000-2010年）

2000年12月，科萊瑞迪由詹德仁等創始人團隊成立，初期專注于低溫熱塑材料的研發與生產。

2001年，公司通過無形資產增資，引入核心技術，為后續發展奠定基礎。

2004年，公司完成業務分立，聚焦低溫熱塑材料領域，逐步形成完整的產品線。

• 技術突破與市場拓展（2010-2020年）

2010年，科萊瑞迪被認定為國家高新技術企業，開始布局全球市場，產品遠銷60多個國家和地區。

2016年，公司首次在新三板掛牌，后于2018年終止掛牌，轉而籌備創業板上市。

2019年，公司憑借“新型聚氨酯類醫用低溫熱塑材料技術及應用”項目獲得廣東省科學技術獎發明獎二等獎。

• 上市進程與行業地位提升（2020年至今）

2020年，科萊瑞迪完成股權融資，改制為股份有限公司，并啟動創業板IPO計劃。

2024年，公司被認定為國家級專精特新重點“小巨人”企業，并重新在新三板創新層掛牌。

2025年，公司向北交所提交上市申請，并于2026年3月13日成功過會，擬募集資金2.59億元，主要用于產線改擴建和研發中心建設。

科萊瑞迪的產品涵蓋放療定位和骨科康復兩大領域，以技術創新驅動產品升級，形成以下核心產品線：

• 放療定位產品

放療定位膜：用于固定患者體位，確保放療精度，產品包括頭頸肩分體架、乳腺架、腹盆架等，覆蓋全場景需求。

放療固定架：擁有140余款型號，支持SBRT/SRS固定架、質子固定架等高端應用，射線衰減率控制優異，且實現輕量化設計。

智能化定擺位系統：

激光定位系統：通過激光引導實現精準定位，提升放療效率。

3D光學體表追蹤系統（SGRT）：采用結構光技術，實時監測患者體位變化，減少輻射暴露，為國內首家具備該技術生產能力的廠商。

真空負壓袋：通過負壓吸附固定患者，適用于復雜體位放療。

• 骨科康復產品

低溫熱塑材料系列：包括醫用高分子夾板、可調式固定支具等，用于骨折、骨質疏松等疾病的康復治療。

智能矯形云平臺：結合數字化技術，為患者提供個性化康復方案，提升治療體驗。

外固定康復輔助器械：涵蓋院內康復工程和院外足脊健康領域，形成雙向業務體系。

• 核心技術

低溫熱塑材料技術：自主研發高性能聚氨酯（PU）改性材料，突破傳統聚己內酯（PCL）性能局限，提升塑形窗口期和成型穩定性。

放療患者自適應擺位系統：通過智能算法優化體位固定方案，減少人為誤差。

碳纖維成型技術：應用于放療固定架生產，實現輕量化與高強度結合。

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業績穩健，市場地位穩固

2022 - 2025年，科萊瑞迪營收從2.33億元增長至3.15億元，CAGR為10.57%；歸母凈利潤分別為6936.73萬元、5991.83萬元、6721.48萬元和6353.78萬元，整體業績保持穩健增長態勢。

公司及研發平臺榮獲多項榮譽，獨創的高性能聚氨酯放療定位膜技術獲2019年度“廣東省科學技術獎 - 技術發明獎二等獎”。截至目前，公司擁有133項專利，其中發明專利37項，覆蓋各業務領域。公司還參與2項行業標準和1項團體標準的起草制定。

科萊瑞迪已成為全球放療定位領域領軍企業之一。2023年，公司體位固定產品銷售額以7.0%市場占有率在全球排名第三，以42.5%市場占有率在國內排名第一，且是同行業頭部企業中極少數同時具備體位固定產品和放療定位系統生產能力的廠商。此外，公司積極探索可降解生物材料在放療領域的臨床應用，部分項目已取得發明專利。

國內市場方面，公司產品覆蓋主要省級腫瘤醫院及三級以上綜合醫院相關科室，與超100家醫療機構建立直接銷售關系。境外市場以經銷為主，與主要海外經銷商保持良好合作關系，部分合作超十年，產品銷往全球80多個國家及地區。全球排名前十腫瘤治療機構中的六家以及全國排名前十腫瘤專科醫院中的八家均長期使用并認可其放療定位產品。公司還通過參股美國科萊共建品牌影響力，與聯影醫療、廈門Manteia公司、西門子、GE醫療、飛利浦等達成橫向合作，提升競爭力。2023年下半年投資廈門Manteia公司并達成戰略伙伴關系，2024年9月與聯影醫療達成戰略合作協議，推動自身技術和產品發展。

科萊瑞迪此次北交所過會并非一帆風順。此前創業板IPO被否時，深交所關注的問題主要集中在成長性、創新性及合規性方面。同時，公司歷史上還存在信息披露違規行為，前廣東證監局監管人員吳絲離職后入職并持股，但公司未完整披露關聯關系。

如今，科萊瑞迪成功過會北交所，為其未來發展帶來新機遇。后續能否借助資本市場力量突破業績增長瓶頸，實現可持續發展，讓我們一起繼續關注。

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