化妝品行業(yè)的合規(guī)紅線,從來都不是一句空話。
近日,清揚君接到一起頗具戲劇性的委托生產(chǎn)糾紛投訴。珠海威生化妝品有限公司(以下簡稱“珠海威生”)作為受托生產(chǎn)方,在未完成產(chǎn)品備案的情況下提前生產(chǎn)、提前出貨,甚至在產(chǎn)品上市銷售之后才拿到備案編號。
企查查數(shù)據(jù)顯示,珠海威生成立于2010年,是高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè),其股東為持股90%的李波和持股10%的梁漢芬。后者還持有廣州市型邦化妝品有限公司50%的股權(quán)。
令三佳三(廣州)供應(yīng)鏈服務(wù)有限公司(以下簡稱“三佳三”)實控人劉祥財匪夷所思的是,面對委托方三佳三的質(zhì)疑,這家生產(chǎn)企業(yè)不僅沒有認識到自身違法行為的嚴重性,反而試圖混淆視聽,甚至依據(jù)可能存在瑕疵的合同,成功通過珠海國際仲裁委仲裁庭向三佳三進行索賠33.98萬元。
劉祥財告訴清揚君,他至今還沒明白:一個連基本生產(chǎn)程序都敢“倒簽”的企業(yè),究竟是哪來的底氣?
時間線里的“貓膩”:備案還在路上,貨已上架
按照劉祥財提供的線索,我們先來梳理一下這件事的時間線,可以說每一環(huán)都踩在了違規(guī)的紅線上。
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根據(jù)劉祥財提供的資料,2019年2月,珠海威生已經(jīng)完成了“愛莎伊大馬士革玫瑰噴霧”和“愛莎伊玻尿酸補水舒緩噴霧”兩種產(chǎn)品的生產(chǎn)。生產(chǎn)日報表顯示,生產(chǎn)日期為2月25日和26日。但蹊蹺的是,生產(chǎn)方在實際操作中,將生產(chǎn)日期標(biāo)注為了更早的2月21日。這種“倒簽日期”的操作,在化妝品行業(yè)通常是為了掩蓋生產(chǎn)周期與備案周期的時間差,屬于典型的虛假標(biāo)注行為 。
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據(jù)了解,2月28日,這批貨值高達37.8萬元的產(chǎn)品從珠海威生的工廠出貨,發(fā)往長沙。3月3日,4800支噴霧產(chǎn)品正式上架銷售。
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然而,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的官方備案信息顯示,這兩款產(chǎn)品的備案完成日期是2019年3月18日,備案編號分別為粵G妝網(wǎng)備字2019044476和粵G妝網(wǎng)備字2019044475。
這就意味著,當(dāng)消費者在3月3日掏出手機下單購買時,這兩款產(chǎn)品在法律意義上還是“黑戶”——它們尚未完成備案,不具備上市銷售的資格。
按照當(dāng)時依然有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條及第十三條規(guī)定,化妝品投產(chǎn)前需經(jīng)衛(wèi)生許可審查,未經(jīng)備案不得銷售。珠海威生這一波操作,直接把“先備案后生產(chǎn)”“先檢驗后出廠”的法定程序來了個“乾坤大挪移”。珠海威生在案發(fā)時已成立八至九年,具備成熟的生產(chǎn)管理經(jīng)驗,理應(yīng)嚴格履行產(chǎn)品質(zhì)量注意義務(wù),卻發(fā)生了本可避免的基礎(chǔ)性合規(guī)疏漏。
“質(zhì)量合格”不是“程序違法”的擋箭牌
面對劉祥財?shù)馁|(zhì)疑時,珠海威生方面試圖用一份3月5日的檢測報告來證明“產(chǎn)品質(zhì)量合格”,進而淡化程序違規(guī)的性質(zhì)。這種邏輯在化妝品行業(yè)站得住腳嗎?劉祥財認為不能。
程序違法與質(zhì)量合格是兩個維度的問題。打個比方,一個人無證駕駛,即便他把車開得再穩(wěn)、沒出事故,也不能改變其無證駕駛的違法事實。同樣,化妝品的合規(guī)管理,核心在于全流程的受控狀態(tài)。
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四條明確規(guī)定,凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人都必須遵守本條例。生產(chǎn)方作為產(chǎn)品的源頭,其責(zé)任不僅僅是做出“不爛臉”的產(chǎn)品,更關(guān)鍵的是必須確保產(chǎn)品在合規(guī)的框架下誕生。
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根據(jù)雙方簽訂的《委托生產(chǎn)合同》第三條約定:“乙方在加工過程中,必須嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定和經(jīng)過注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織加工,產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可出廠。” 劉祥財認為,珠海威生在未備案的情況下,生產(chǎn)工藝、原料配比等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)并未經(jīng)過監(jiān)管部門的“官方認證”,此時的生產(chǎn)過程實質(zhì)上處于失控狀態(tài)。
更致命的是,珠海威生在生產(chǎn)完成后,向藥監(jiān)局備案時提交的《生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件》,是基于“倒簽”之后的合規(guī)假象制作的。這在法律上可以被認定為虛假資料。如果在生產(chǎn)過程中真的添加了未經(jīng)備案的成分或調(diào)整了工藝參數(shù),事后補備案根本無從追溯,這才是化妝品安全最大的隱患。
百萬罰款在路上,索賠從何談起?
劉祥財還給清揚君算一筆賬,看看珠海威生這次“踩線操作”的違法成本究竟有多高。
該批次產(chǎn)品貨值金額為37.8萬元,遠超1萬元的起罰點。按照2019年適用的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條,違反相關(guān)規(guī)定的,情節(jié)嚴重的,可沒收違法所得,并處違法所得2到3倍的罰款。但若參照2021年生效的《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條,上市銷售未備案的普通化妝品,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款 。部分地區(qū)的裁量基準(zhǔn)甚至規(guī)定了更細的階梯:從輕處罰約3-5.1倍(113.4萬-192.8萬元),從重處罰可達7.9-10倍(298.6萬-378萬元) 。
即便不考慮“倒簽日期”這種主觀惡意明顯的加重情節(jié),僅“未備案先銷售”這一條,珠海威生面臨的行政罰款門檻就在百萬元以上。
此外,劉祥財指出,涉案產(chǎn)品交付分銷商及消費者后,因存在嚴重質(zhì)量缺陷引發(fā)大量投訴,致使委托方三佳三公司遭受了重大的經(jīng)濟損失及品牌聲譽損害。鑒于受托方未依法依規(guī)履行生產(chǎn)義務(wù),存在明顯過錯,根據(jù)《中華人民共和國民法典》第九百二十九條及雙方合同約定,受托方理應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的損害賠償責(zé)任。尤為嚴重的是,該違約行為直接導(dǎo)致委托方陷入債務(wù)危機,被法院采取‘限制高消費’措施,不僅造成法定代表人出行受限、企業(yè)信用崩塌,更致使公司商業(yè)活動全面停滯,損失進一步擴大。
一邊是可能要掏的百萬罰款,一邊是向委托方索賠的念頭,劉祥財稱“珠海威生這算盤打得未免太精。”一個連生產(chǎn)日期都敢偽造、連監(jiān)管程序都敢挑戰(zhàn)的企業(yè),在商業(yè)糾紛中主張自己的“權(quán)利”,這本身就充滿了荒誕感。
為深入核實相關(guān)情況,清揚君輿情分析中心編輯曾嘗試聯(lián)系珠海威生法定代表人、執(zhí)行董事及實際控制人李波,但截至發(fā)稿時仍未獲回復(fù)。
需要說明的是,目前劉祥財正在通過法律手段維護自身權(quán)益,包括但不限于進行行政復(fù)議、虛假訴訟控告等。
清揚銳評:僥幸心理要不得
近年來,隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》及一系列配套文件的落地實施,監(jiān)管部門對“擦邊球”行為的容忍度正在無限趨近于零。《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》更是將質(zhì)量安全負責(zé)人的個人責(zé)任寫進了法律,一旦出事,不僅是企業(yè)罰款,關(guān)鍵責(zé)任人可能面臨行業(yè)禁入 。
珠海威生這起事件,表面上看是生產(chǎn)程序與銷售時間的“錯位”,實質(zhì)上反映的是一些生產(chǎn)企業(yè)根深蒂固的僥幸心理:覺得產(chǎn)品只要好用就行,備案不過是走個過場,早點出貨回籠資金才是王道。
但他們忽略了,法律的剛性在于,它不問結(jié)果,只論事實。產(chǎn)品即便質(zhì)量再好,只要你是“黑戶”出身,流入市場的那一刻,違法事實就已經(jīng)成立。
對于三佳三公司而言,被合作伙伴“擺了一道”固然令人憤慨,但當(dāng)務(wù)之急是向市場監(jiān)管部門舉報,啟動行政處罰程序,固定違法證據(jù),以此為基礎(chǔ)追究生產(chǎn)方的違約責(zé)任。當(dāng)然,前提是珠海威生確實有錯。
對于珠海威生,以及所有心存僥幸的代工廠而言,這件事也是一個清晰的信號:在化妝品行業(yè)的強監(jiān)管時代,合規(guī)不是成本,而是生存的底線。今天你為了搶幾天工期省下的備案等待時間,明天可能就要用百倍的罰款和徹底的市場信譽來償還。
關(guān)于“索賠”一事最終是否能夠反轉(zhuǎn),清揚君輿情分析中心將密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,并持續(xù)跟進后續(xù)進展。
圖源:三佳三、藥監(jiān)局官網(wǎng)
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