滿洲里市市場監督管理局關于嚴禁經營使用外泌體相關產品的告誡書

告誡書

各藥品、化妝品、醫療器械經營使用單位：

經國家藥監局、央視 3?15 晚會曝光及監管核查確認，截至2026年3月，我國未批準任何外泌體藥品、醫療器械上市銷售，所有宣稱可注射、可美容、可治療的外泌體產品均為“三無”違規產品。

為嚴守質量安全底線、維護市場秩序與公眾健康，依據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》等法律法規，滿洲里市市場監督管理局現就嚴禁經營使用外泌體相關產品告誡如下：

一、嚴禁生產、銷售、推廣外泌體相關產品

1.嚴禁任何單位和個人以任何形式生產、配制、分裝外泌體原液、制劑、敷料、護膚品等產品，嚴禁套用其他產品注冊證 “套證生產”“無證上市”。

2.嚴禁線上線下銷售、代購、批發、贈送外泌體產品，不得以“科研試劑”“技術服務”“定制原液”“干細胞配套產品”等名義變相銷售。

3.嚴禁對產品進行虛假宣傳或誤導性推廣，不得宣稱外泌體具有美容、抗衰、修復、治療疾病等功效，不得發布相關虛假廣告、違規宣傳內容。

二、嚴禁使用外泌體產品開展診療、美容服務

1.任何醫療機構（含醫美機構）、生活美容機構及個人嚴禁開展外泌體注射、導入、輸注、外敷等服務，嚴禁“借臺代打”“跨機構操作”。

2.外泌體僅可在具備資質的三甲醫院經嚴格審批備案開展臨床研究，嚴禁收費商業化、嚴禁面向普通消費者開展。

禁止無醫療資質人員開展外泌體相關操作，違者按非法行醫從嚴查處。

三、嚴禁違規添加外泌體成分

1.化妝品、消毒產品、醫療器械生產經營主體，嚴禁在產品中添加外泌體成分，已備案/注冊產品不得擅自變更成分違規添加。

2.嚴禁以“外泌體面膜”“外泌體精華”“外泌體敷料”“外泌體醫美項目”等名義誤導消費者，此類產品及服務一律按不合格產品、違規項目處置。

四、嚴格落實主體責任與自查自糾

1.各經營主體立即全面自查，立即下架、封存、召回所有外泌體相關產品及宣傳物料，停止一切相關經營與服務。

2.醫療機構（醫美機構）、生活美容機構立即停止外泌體相關診療項目，規范執業行為，堅守合規底線。

3.從業人員自覺抵制違規產品與服務，不參與、不推介、不操作外泌體違法項目。

五、嚴肅追究違法違規法律責任

凡違反本告誡要求，存在無證生產經營、套證造假、虛假宣傳、非法行醫、添加違禁成分等行為的，監管部門將依法從嚴查處，采取責令停產停業、沒收違法產品與違法所得、罰款、吊銷許可證照等措施；涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。

六、監督舉報

歡迎社會各界、消費者監督舉報違法違規經營使用外泌體產品行為，滿洲里市市場監督管理局將依法核查處置并嚴格保密。

舉報電話：12315

請各相關主體高度重視，嚴格遵守本告誡要求，立即開展自查整改，切實履行主體責任，共同維護我市規范、安全、有序的市場環境。

滿洲里市市場監督管理局

2026年3月20日

來源：金川市場監管