首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批，人機(jī)融合的“iPhone時(shí)刻”來(lái)了

2026年3月中旬，中國(guó)醫(yī)療科技史乃至全球腦科學(xué)領(lǐng)域，迎來(lái)了一個(gè)值得銘記的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

據(jù)央視新聞報(bào)道，近日國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這不僅是一款產(chǎn)品的上市，更是全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的標(biāo)志 。

這一消息如同投入資本市場(chǎng)的深水炸彈，引發(fā)了A股腦機(jī)接口板塊的大幅拉升，同時(shí)也揭開了2026年作為“腦機(jī)接口商業(yè)化關(guān)鍵元年”的序幕。

從實(shí)驗(yàn)室到病床：腦機(jī)接口的“iPhone時(shí)刻”

博睿康此次獲批的產(chǎn)品，是一套針對(duì)頸段脊髓損傷所致四肢癱患者的輔助治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品由植入體、電極套件、腦電信號(hào)收發(fā)器、氣動(dòng)手套等組成，采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無(wú)線供能通信技術(shù) 。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，受試者通過(guò)該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了手部抓握能力的明顯提高。這意味著，那些因傷病而無(wú)法動(dòng)彈的手，可以通過(guò)“意念”重新激活氣動(dòng)手套，完成抓握動(dòng)作，從而極大改善生活質(zhì)量。

在消息公布后的3月13日盤中，A股市場(chǎng)迅速給出了正向反饋。腦機(jī)接口指數(shù)（8841700.WI）相關(guān)成分股集體異動(dòng)，板塊內(nèi)做多情緒濃厚。其中，創(chuàng)新醫(yī)療盤中一度拉升漲近9%，三博腦科、盈康生命、愛(ài)朋醫(yī)療等漲幅居前，南京熊貓、巖山科技等個(gè)股也紛紛大幅沖高。市場(chǎng)用真金白銀表明，資本不再僅僅將腦機(jī)接口視為科幻概念，而是開始正視其巨大的臨床價(jià)值和商業(yè)潛力。

將視線拉長(zhǎng)至近一年，腦機(jī)接口領(lǐng)域的技術(shù)突破和資本運(yùn)作可謂“狂飆突進(jìn)”：

資本的嗅覺(jué)：阿里騰訊罕見聯(lián)手

就在博睿康產(chǎn)品獲批的同一時(shí)間窗口，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域的融資紀(jì)錄被刷新。3月13日，界面新聞獨(dú)家報(bào)道，侵入式腦機(jī)接口公司階梯醫(yī)療完成5億元戰(zhàn)略融資，由阿里巴巴領(lǐng)投，老股東騰訊等持續(xù)跟投。這不僅是阿里和騰訊首次在腦機(jī)接口領(lǐng)域布局同一家企業(yè)，更使得階梯醫(yī)療近一年內(nèi)累計(jì)融資額超過(guò)11億元 。階梯醫(yī)療計(jì)劃于2026年底實(shí)現(xiàn)臨床植入總例數(shù)接近甚至反超馬斯克的Neuralink，展現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)在侵入式賽道追趕美國(guó)的決心。

新玩家的入局：陳天橋的“回歸”

2026年1月1日，由盛大集團(tuán)創(chuàng)始人陳天橋與前腦虎科技CEO彭雷聯(lián)合創(chuàng)立的格式塔科技正式亮相，首輪即斬獲1.5億元天使輪融資 。這家公司另辟蹊徑，選擇了超聲波腦機(jī)接口這一非侵入式但技術(shù)難度極高的路線，聚焦慢性疼痛、抑郁癥等更廣闊的精神疾病領(lǐng)域。陳天橋的回歸，不僅帶來(lái)了雄厚的資本，更帶來(lái)了其創(chuàng)辦的天橋腦科學(xué)研究院（TCCI）過(guò)去十年積累的全球頂級(jí)學(xué)術(shù)資源 。

政策的強(qiáng)力催化

今年政府工作報(bào)告首次將腦機(jī)接口列為培育發(fā)展的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一；“十五五”規(guī)劃綱要草案明確將其作為前瞻布局重點(diǎn) 。與此同時(shí)，地方層面密集跟進(jìn)：江蘇省提出到2030年打造2-3家具有影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，推動(dòng)不少于20款產(chǎn)品通過(guò)審批；廣東省則明確攻關(guān)植入式電極、高速率采集芯片等核心部件 。這種從中央到地方的聯(lián)動(dòng)政策支持，為行業(yè)掃清了標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管的迷霧。

百年眾生路：從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人機(jī)共生

腦機(jī)接口并非一夜之間的產(chǎn)物，它的發(fā)展史交織著天才的狂想、資本的豪賭與科學(xué)家的堅(jiān)守。梳理其關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)，能讓人們更清晰地看到這項(xiàng)技術(shù)的前景為何如此令人心潮澎湃。

2016年，馬斯克創(chuàng)立了Neuralink。他通過(guò)其個(gè)人影響力，將“侵入式腦機(jī)接口”這一略顯血腥和遙遠(yuǎn)的概念推向了大眾輿論的中心。2024年初，Neuralink完成了首例人體植入實(shí)驗(yàn)，患者術(shù)后能用意念下棋、玩游戲，雖然面臨電極移位等技術(shù)挑戰(zhàn)，但其示范效應(yīng)讓全世界看到了侵入式路徑的潛力 。

隨著博睿康產(chǎn)品的全球首發(fā)上市，腦機(jī)接口正式從“醫(yī)療器械注冊(cè)證”走向手術(shù)臺(tái)。與此同時(shí)，技術(shù)的融合也在加速。當(dāng)腦機(jī)接口遇見AI大模型，未來(lái)的前景不再是簡(jiǎn)單的“控制”，而是真正的“雙向交互”——大腦不僅能輸出指令，也能從AI獲取經(jīng)過(guò)壓縮和優(yōu)化的信息流。這指向了終極前景：治療神經(jīng)疾病只是第一步，增強(qiáng)人類智能才是星辰大海。

2026，不僅僅是主題炒作

面對(duì)這一歷史性機(jī)遇，機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入商業(yè)化落地的關(guān)鍵元年，2026年的投資邏輯不應(yīng)再局限于概念炒作，而應(yīng)聚焦于技術(shù)迭代、場(chǎng)景分化與產(chǎn)業(yè)鏈卡位。

政策與產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)：確立上行周期

招商證券指出，政策定檔為行業(yè)發(fā)展護(hù)航，2026年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入“技術(shù)迭代加速、場(chǎng)景分化落地”的關(guān)鍵期，看好板塊性行情的爆發(fā)。

腦機(jī)接口的應(yīng)用場(chǎng)景遠(yuǎn)不止于醫(yī)療，據(jù)招商證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，目前腦機(jī)應(yīng)用場(chǎng)景不少于30種，除了嚴(yán)肅醫(yī)療，在工業(yè)安全（疲勞監(jiān)測(cè)）、消費(fèi)電子（睡眠干預(yù)、注意力訓(xùn)練）等領(lǐng)域也展現(xiàn)出巨大潛力 。這種多場(chǎng)景的滲透能力，決定了該賽道的天花板極高。

投資主線：兩條腿走路，兼顧確定性與彈性

結(jié)合當(dāng)前市場(chǎng)格局與機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注以下兩條主線：

主線一：非侵入式，商業(yè)化落地的“短平快”賽道

盤古智庫(kù)高級(jí)研究員余豐慧表示，非侵入式產(chǎn)品因其較低的風(fēng)險(xiǎn)，在消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，目前已經(jīng)開始逐步進(jìn)入市場(chǎng)，如智能穿戴設(shè)備 。

關(guān)注康復(fù)與監(jiān)測(cè)設(shè)備方向，涉及運(yùn)動(dòng)康復(fù)、睡眠監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域。代表公司如偉思醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、麥瀾德等，它們?cè)谏窠?jīng)康復(fù)領(lǐng)域已有成熟的渠道，疊加腦機(jī)接口技術(shù)可以提升產(chǎn)品附加值。

精神健康與教育方向，針對(duì)抑郁癥、注意力缺陷的干預(yù)設(shè)備。愛(ài)朋醫(yī)療明確表示，優(yōu)先布局非侵入式業(yè)務(wù)的商業(yè)化落地，認(rèn)為非侵入式會(huì)比侵入式更快實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用 。

主線二：侵入式/半侵入式，高壁壘之下的“遠(yuǎn)期期權(quán)”

信號(hào)質(zhì)量高，直接針對(duì)剛性的臨床需求（癱瘓、帕金森、癲癇等），市場(chǎng)空間雖初期集中于特定患者，但單價(jià)極高，且具有技術(shù)壁壘帶來(lái)的估值溢價(jià)。

關(guān)注核心元器件與材料，侵入式腦機(jī)接口涉及電極、芯片、電池等。江蘇省的行動(dòng)方案中專門提到要加強(qiáng)腦機(jī)接口傳感器、芯片、電池等核心硬件攻關(guān)。A股中涉及微機(jī)電系統(tǒng)（MEMS）、特種集成電路及醫(yī)用新材料的企業(yè)有望切入產(chǎn)業(yè)鏈。

此外，擁有頂尖神經(jīng)外科資源的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)將成為稀缺的臨床試驗(yàn)和應(yīng)用落地場(chǎng)景。而在股權(quán)投資的映射方向上，隨著階梯醫(yī)療（獲阿里騰訊投資）、格式塔科技（陳天橋創(chuàng)立）等一級(jí)市場(chǎng)明星企業(yè)估值飆升，在A股中持有這些明星公司股權(quán)或與其有深度戰(zhàn)略合作的相關(guān)上市公司，將獲得價(jià)值重估的機(jī)會(huì)。

結(jié)論

博睿康產(chǎn)品的獲批，如同一把鑰匙，打開了腦機(jī)接口從幻想通往現(xiàn)實(shí)的大門。在這個(gè)由政策、資本和技術(shù)共同驅(qū)動(dòng)的風(fēng)口上，中國(guó)正站在與全球同步甚至局部領(lǐng)跑的起跑線上。對(duì)于投資者而言，理解馬斯克的狂想、陳天橋的耐心以及國(guó)內(nèi)企業(yè)如階梯醫(yī)療的追趕速度，將是把握這一輪“人機(jī)融合”投資浪潮的關(guān)鍵。2026年，不僅是腦機(jī)接口的商用元年，更是一個(gè)嶄新計(jì)算時(shí)代的開端。

參考資料

[1]視頻丨首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批上市，央視新聞客戶端，張蕓 梁治

[2]百年探索迎來(lái)質(zhì)變，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)爆發(fā)臨界點(diǎn)將至—?jiǎng)?chuàng)新器械系列專題研究報(bào)告（二）——腦機(jī)接口專題，招商證券，梁廣楷、許菲菲、郭子?jì)?/p>

風(fēng)險(xiǎn)提示：

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