北京
3月13日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，齊魯制藥開發(fā)的2.2類新藥布瑞哌唑口溶膜獲批上市。這是首個在國內(nèi)獲批上市的 布瑞哌唑口溶膜。
布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子藥物，可以部分激動5-羥色胺受體1A和多巴胺受體D2，并靶向拮抗5-羥色胺受體2A，從而調(diào)節(jié)血清素和多巴胺水平，起到治療精神病的作用。
布瑞哌唑的原研公司為大冢制藥（Otsuka）。2011年11月，靈北制藥（Lundbeck）與大冢制藥達成合作協(xié)議，獲得布瑞哌唑在大部分亞洲國家（例如日本、土耳其、埃及）的權(quán)益。
2015年7月，布瑞哌唑首次在美國獲批上市，商品名為Rexulti，用于治療重度抑郁癥（MDD）或精神分裂癥。2023年5月，布瑞哌唑的適應(yīng)癥擴大至阿爾茲海默病激越癥狀。2024年6月，布瑞哌唑在中國獲批上市。據(jù)靈北制藥與大冢制藥的財報，。
除了齊魯制藥，國內(nèi)還有10家企業(yè)遞交了布瑞哌唑口溶膜的上市申請，包括科倫藥業(yè)、欣峰制藥、博志研新等企業(yè)。
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