4年生存率超過60%，ROS1陽性肺癌一線治療可靠優選

作者：seacat

“醫生，這個藥能讓我多活多久？”

在門診中，很多肺癌患者和家屬都會問到這個問題。

其實在醫學研究中，這個問題有一個非常重要的指標，叫做總生存期（OS）。

簡單來說，它指的是從開始治療到生命終點的時間。

相比“腫瘤有沒有縮小”“多久出現復發”，OS更直接回答了一件事：

治療是否真的讓患者活得更久。

因此，在腫瘤治療評價體系中，OS被認為是最重要、最有臨床意義的療效指標。

對于ROS1陽性非小細胞肺癌患者來說，隨著靶向治療的發展，一線治療選擇越來越多。而近年來，一種靶向藥恩曲替尼的長期隨訪數據逐漸成熟，也讓醫生在一線治療選擇時有了更多參考。

下面，我們從ROS1陽性患者最關心的幾個方面來看看恩曲替尼。

1

OS是療效金標準，

經過長期驗證的OS更可靠

在抗腫瘤治療中，短期有效并不難，難的是長期有效。

很多藥物可以在早期讓腫瘤縮小，但是否真的能延長生存，需要多年隨訪才能驗證。

目前恩曲替尼已經積累了比較成熟的長期生存數據：

• 全球患者中位OS達到52.3個月
• 亞洲患者中位OS達到67.4個月

更值得關注的是：

亞洲患者4年OS率為65%。

換句話說，接受一線治療的亞洲患者中，超過六成在4年后仍然存活。

在目前ROS1靶向治療藥物中，這是首個也是唯一4年OS率超過60%的ROS1-TKI。

對于患者來說，這樣的長期數據意味著：

治療帶來的不僅是短期控制，而是經過長期隨訪驗證的生存獲益。

圖片來源：包圖網

2

很多患者擔心腦轉移，

顱內療效同樣重要

ROS1陽性肺癌患者中，腦轉移并不少見。

有些患者在確診時已經出現腦轉移，也有患者在治療過程中發生腦轉移。

因此，一種理想的一線靶向藥物，不僅需要控制全身腫瘤，也需要對腦部病灶有效。

研究接受恩曲替尼一線治療ROS1陽性亞洲患者中：

• 基線無腦轉移的患者治療12個月后99%患者仍未出現顱內進展；
• 基線存在可測量腦轉移病灶的患者顱內客觀緩解率達100%；
• 在總體患者中，顱內中位無進展生存期達36.7個月，其中基線存在腦轉移患者的顱內中位無進展生存期達10.2個月。

這意味著，無論患者是否存在腦轉移，通過靶向治療仍然可能獲得較長時間的顱內疾病控制。

圖片來源：包圖網

患者小知識

腦轉移是肺癌常見并發癥之一。

如果藥物能夠進入中樞神經系統并控制腦部病灶，往往能減少腦部進展帶來的癥狀和治療壓力。衡量顱內療效有兩個常見指標，分別是顱內客觀緩解率，這指顱內病灶顯著縮小的患者比例；顱內中位無進展生存期，這是指至少一半患者顱內疾病無進展且生存的時間。這兩個指標分別從縮瘤程度和控瘤時間兩個方面衡量藥物對腦轉移的療效。

3

出現耐藥后，還有后續治療空間

靶向治療通常會面臨一個現實問題：

隨著時間推移，部分患者可能出現耐藥。

因此，一線治療不僅要看當前療效，還需要考慮：未來是否還有后續治療方案。

研究數據顯示，在恩曲替尼治療后，如果出現耐藥，耐藥機制明確，患者在后續靶向治療中仍然可以獲得療效，TRUST研究顯示恩曲替尼耐藥后再接受他雷替尼治療的客觀緩解率可達80%。

這意味著治療可以形成一種連續靶向治療策略：

對于患者來說，這種治療路徑更清晰，心里也更有底，也有助于實現更長期的生存管理。

4

真實世界使用廣泛，療效更具確定性

除了臨床試驗，藥物在現實醫療環境中的使用情況也值得關注，畢竟臨床試驗的環境更為理想化，而真實世界則更接地氣。

目前，恩曲替尼在中國已經積累了超過萬例真實世界應用經驗。

根據《2025版中國ROS1陽性非小細胞肺癌診療現狀白皮書》：

• 恩曲替尼是一線最常使用的二代ROS1靶向藥之一
• 一線使用比例接近50%

當一種藥物既有臨床研究數據，又在真實世界中被大量使用并持續驗證時，其療效的穩定性和確定性往往更高。

圖片來源：包圖網

5

隨著靶向治療的發展，ROS1陽性肺癌的治療目標也在不斷變化。

過去，人們更多關注的是：

腫瘤有沒有縮小。

而現在，醫生和患者越來越關注的是：

患者能否活得更久。

從目前的研究和臨床經驗來看，恩曲替尼在幾個方面提供了較為明確的證據：

• 具有成熟的長期OS數據
• 4年OS率超過65%，是首個且目前唯一4年OS率超60%的ROS1-TKI
• 顱內療效明確，基線腦轉移或基線無腦轉移人群上均有卓越的表現
• 耐藥后有明確有效的后續治療選擇
• 在真實世界中應用廣泛。

當然，每位患者的情況不同，具體治療方案仍需要醫生根據個人情況綜合評估。

但可以看到的是，隨著治療手段不斷進步，越來越多ROS1陽性非小細胞肺癌患者，正在從“控制疾病”走向更長期、更穩定的生存，而這個過程恩曲替尼可以提供切實可靠的保駕護航。

參考文獻

1.Lu S, Fan Y, Dong X, Yu Y, Li J, Zhao J, Lin CC,Zhang P, Shi Y, Luo R, Hu X. Entrectinib in Asian patients with ROS1 fusion positive non-small cell lung cancer: updated efficacy and safety analysis. Lung Cancer.2026;211:108851.doi:10.1016/j.lungcan.2025.108851

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