GLP-1產(chǎn)能有多缺？

3月11日，禮來宣布一筆重磅對華投資——計劃未來十年累計投資30億美元，全面擴展在華供應鏈產(chǎn)能，著力布局首個申報注冊的口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的生產(chǎn)能力。

這一投資的背景，無疑是產(chǎn)能正在成為GLP-1藥物決戰(zhàn)的關鍵。畢竟，兩大“減肥藥”巨頭禮來和諾和諾德，都在GLP-1藥物上吃了“供應緊缺”的苦——司美格魯肽和替爾泊肽拿下減重適應癥后，在大約兩年的時間內(nèi)，都因供不應求而被FDA列入藥物短缺清單，極大地影響了藥物放量。

正因如此，2024年，禮來開啟了其史上最大規(guī)模的全球產(chǎn)能升級計劃，包括建設新的生產(chǎn)基地、收購相關設施、升級現(xiàn)有工廠，希望穩(wěn)定全球藥物供應，也由此誕生了包括首筆大額對華投資——15億元升級擴產(chǎn)蘇州工廠，以擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模，并確定擴產(chǎn)后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內(nèi)藥物的雙重需求。

這或許也是禮來在又一款重磅口服GLP-1藥物上市之際，大幅增加在華投資的核心原因。而隨著GLP-1產(chǎn)能戰(zhàn)事的升級，中國企業(yè)也將迎來新一輪的發(fā)展機會。

中國CXO，憑實力“接單”

對于此次大規(guī)模投資，禮來表示，將采用內(nèi)部擴建與外部合作相結合的模式，一方面依托自有蘇州工廠的技術與人才優(yōu)勢，強化產(chǎn)能協(xié)同；另一方面與多家本土生產(chǎn)伙伴合作，規(guī)劃布局包括orforglipron在內(nèi)的未來管線大規(guī)模生產(chǎn)能力。

“內(nèi)部擴產(chǎn)+外部合作”的策略，禮來已用得得心應手。正是這一策略，幫助禮來應對替爾泊肽的巨大市場需求，并成功推動替爾泊肽登頂全球“藥王”。

具體來說，2024年，禮來在宣布多筆內(nèi)部擴產(chǎn)投資，包括擴大其在美國印第安納州黎巴嫩的產(chǎn)能，用于生產(chǎn)替爾泊肽的API，以及擴產(chǎn)位于愛爾蘭、金賽爾、中國蘇州等地的自建工廠。

與此同時，禮來采用“輕資產(chǎn)合作+全球化布局”的外部戰(zhàn)略，通過與美國National Resilience、意大利BSP Pharmaceuticals以及中國的藥明康德等CDMO企業(yè)合作，快速完成注射筆灌裝和包裝環(huán)節(jié)，解決短期產(chǎn)能瓶頸。另外，還收購了Nexus Pharmaceuticals等現(xiàn)成工廠，壓縮投產(chǎn)周期至1-2年。

據(jù)禮來執(zhí)行副總裁兼生產(chǎn)運營總裁賀安德，在這一系列措施下，2025年，禮來GLP-1藥物的產(chǎn)量較2024年提升了1.8倍。這也成為替爾泊肽在2024年至2025年從短缺到“登頂”的關鍵推手。

而對于“新王”orforglipron，禮來一方面做足內(nèi)部準備，截至去年年底已有超10億美元的預上市庫存，同時進一步擴大外部合作朋友圈。

官宣30億美元投資計劃的同時，禮來宣布與康龍化成達成戰(zhàn)略合作，預期投資2億美元并支持其技術能力建設，未來視發(fā)展逐步擴大規(guī)模。

禮來選擇與康龍化成合作，或許是看中其在小分子CDMO上的潛能。

康龍化成本就以小分子研發(fā)服務起家，目前已經(jīng)能夠通過化合物合成工藝研發(fā)服務和劑型開發(fā)服務，實現(xiàn)從初始化合物到可服用的成品藥物的全流程、一體化藥物研發(fā)生產(chǎn)服務。

這在GLP-1藥物的口服趨勢下是一個關鍵的競爭優(yōu)勢，再加上禮來提供技術能力建設，可以說為禮來下一代管線預留了增量合作空間。

而且，隨著康龍化成用于商業(yè)化生產(chǎn)的紹興工廠2022年開始投入運營，以及近年來通過并購在英美兩地布局商業(yè)化API生產(chǎn)產(chǎn)能，其在小分子藥物上的大規(guī)模生產(chǎn)能力也已經(jīng)得到驗證。

2025年中報顯示，報告期內(nèi)，康龍化成小分子CDMO服務涉及藥物分子或中間體641個，其中工藝驗證和商業(yè)化階段項目23個，寧波制劑生產(chǎn)車間的2個1類新藥制劑產(chǎn)品已獲得NMPA批準并實現(xiàn)商業(yè)化上市。

更重要的是，康龍化成在產(chǎn)能上的全球化布局，能夠提供中國、英國、美國三地聯(lián)動的靈活性、韌性和高效響應能力，并且已有國際化質(zhì)量管理體系和能力的支撐——2024年10月，康龍化成的寧波原料藥生產(chǎn)車間接受了美國FDA的新藥批準前檢查（PAI），這也是康龍化成在中國的原料藥生產(chǎn)基地首次接受美國FDA檢查，檢查結果良好。

可見，中國CXO已成為這場全球產(chǎn)能擴張中的重要參與者，不僅是因為技術上具備領先優(yōu)勢，更重要的是產(chǎn)業(yè)化上的規(guī)模生產(chǎn)能力和效率。正如禮來制藥執(zhí)行副總裁兼生產(chǎn)運營總裁賀安德所說：“禮來著力于規(guī)劃并升級在華供應鏈布局，不僅滿足當下之需，更為下一代藥物生產(chǎn)打造與之相匹配的響應速度與產(chǎn)能韌性。”

這樣的合作，既是禮來主導下打造敏捷、一體化的生產(chǎn)體系，也會進一步夯實中國和中國企業(yè)在禮來全球網(wǎng)絡中的戰(zhàn)略地位。

產(chǎn)能擴增：MNC的新較量

作為GLP-1全球產(chǎn)能另一絕對主導者，諾和諾德和禮來一樣，從未停下擴產(chǎn)能的腳步。

今年3月初，諾和諾德宣布將投資4.32億歐元擴建其位于愛爾蘭阿斯隆（Athlone）的生產(chǎn)基地。該項目將主要用于提升口服GLP-1藥物的制造能力，以服務美國以外的全球市場。

此次投資的核心是升級和改造阿斯隆工廠現(xiàn)有的生產(chǎn)設施，新增口服固體制劑生產(chǎn)能力。該工廠占地45英畝（約18公頃），主要承擔諾和諾德口服藥物的生產(chǎn)任務。

據(jù)諾和諾德產(chǎn)品供應執(zhí)行副總裁Kasper B?dker Mejlvang透露，這個大型擴建項目將在建設期間創(chuàng)造500個建筑就業(yè)崗位。目前相關建設工程已經(jīng)開始，預計將從2027年底到2028年分階段逐步完工。

除了諾和諾德和禮來外，也有不少MNC涌入減重賽道，并開始擴產(chǎn)能。

2025年10月，阿斯利康宣布，將對其位于弗吉尼亞州的新生產(chǎn)設施投資45億美元，較原計劃增加5億美元，以提高其減肥藥物的產(chǎn)量。

該設施預計將在四到五年內(nèi)投入運營，建成后將生產(chǎn)阿斯利康重管理和代謝產(chǎn)品組合的藥物成分，包括口服GLP-1藥物、baxdrostat、口服PCSK9和組合小分子產(chǎn)品。

同年7月，阿斯利康就曾表示，計劃到2030年在美國投資500億美元，其中包括新建一個專注于減肥藥物的藥物成分生產(chǎn)中心的計劃。

而這些產(chǎn)能建設自然也是為了其GLP-1產(chǎn)品作準備的。今年2月，阿斯利康從誠益生物引進的口服每日一次GLP-1受體激動劑elecoglipron（AZD5004）進入III期開發(fā)，用于肥胖和2型糖尿病適應癥。

而在2026JMP大會上，羅氏宣布將在今年公布5款減重藥物的III期臨床數(shù)據(jù)。2024年8月，羅氏旗下公司基因在泰克美國北卡羅來納州投資7億美金建設新生產(chǎn)基地，用于生產(chǎn)包括GLP-1在內(nèi)的代謝類藥物。

輝瑞也同樣重金入局GLP-1賽道。

今年2月，輝瑞以最高4.95億美元的價格與先為達生物達成戰(zhàn)略合作，將獲得新一代偏向型GLP-1激動劑埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權益。而先為達生物仍將作為該藥的上市許可持有人（MAH），負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應。

今年3月，先為達宣布全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

在先為達2025年9月向港交所遞交的招股書中顯示，其募集資金部分將用于升級生產(chǎn)能力及質(zhì)量控制系統(tǒng)，以支持埃諾格魯肽的商業(yè)化。

2025年9月，輝瑞又豪擲近72多億美金收購致力于加速開發(fā)下一代肥胖癥和心臟代謝疾病藥物公司Metsera。

通過收購Metsera，輝瑞擁有了4款臨床階段產(chǎn)品、多個處于IND申報階段的早研項目，以及可規(guī)模化的口服多肽遞送平臺MOMENTUM?。該平臺整合了多種專有技術，可以極大限度的提高生物類似肽的生物利用度，或?qū)⒔鉀Q輝瑞GLP-1藥物的產(chǎn)能不足問題。

從上文可以看到，MNC在全球布局產(chǎn)能的同時，與中國藥企亦是雙向奔赴。而中國企業(yè)在GLP-1產(chǎn)能價值鏈上的重要作用也是不容忽視。

國內(nèi)企業(yè)再加碼

3月7日，翰森制藥宣布其首款減重藥物——GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑奧萊泊肽（HS-20094）在中國超重或肥胖受試者中的首個Ⅲ期研究（HS-20094-301）達成主要終點。

為給奧萊泊肽未來上市做更好的支撐，2025年10月，翰森制藥就已投資2億元，用于多款核心創(chuàng)新藥的生產(chǎn)線建設，其中奧萊泊肽規(guī)劃年產(chǎn)能達200kg。

而如同禮來在中國選擇康龍化成，國內(nèi)藥企在GLP-1的生產(chǎn)上也離不開與CXO的合作。

依托獨特的“CRDMO”業(yè)務模式，藥明康德作為中國醫(yī)藥外包服務的絕對龍頭，同樣深度參與了GLP-1領域，且相關管線增速超過行業(yè)平均增速。

藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官陳民章博士在JPM2026大會上透露，目前藥明康德平臺上的GLP-1管線增至24個，其中有15個處于II期和III期臨床階段。

其中，全球處于臨床階段的GLP-1候選藥物中，藥明康德支持了36個小分子藥物中的12個，56個多肽藥物中的11個。此外，在7個已商業(yè)化藥物中，藥明康德支持了其中1個。

藥明康德2025三季報顯示，其TIDES業(yè)務（寡核苷酸和多肽）保持高速增長。2025年9月，其提前完成泰興多肽產(chǎn)能建設，可以用于支持GLP-1生產(chǎn)的多肽固相合成反應釜產(chǎn)能已超過100,000升。

凱萊英則通過技術優(yōu)勢和產(chǎn)能優(yōu)勢在GLP-1領域快速增長。其2025年三季報顯示，其在多肽、寡核苷酸、ADC等增量業(yè)務板塊，新簽訂單保持雙位數(shù)增長。公司實現(xiàn)營業(yè)總收入46.30億元，同比增長11.82%，以多肽為代表的化學大分子業(yè)務收入更是同比增長超過150%。

凱萊英也在加速GLP-1產(chǎn)能建設，截至2025年上半年，多肽固相合成總產(chǎn)能已達約30,000升，并預計2025年底進一步擴容至44,000升。

此外，泰德醫(yī)藥、諾泰生物、普洛藥業(yè)、圣諾生物等幾十家公司也在大力拓展GLP-1產(chǎn)能。

根據(jù)弗若斯特沙利文，2023年，按銷售收入計，泰德醫(yī)藥已成為全球第三大專注于多肽的CRDMO，市場份額為1.5%，同時也是全球?qū)Ｗ⒂诙嚯牡淖钊娴腃RDMO之一。

泰德醫(yī)藥成立不到四年就躍居全球第三，其實際背景是擁有二十余年歷史的國內(nèi)知名多肽CDMO企業(yè)中肽生化。而泰德醫(yī)藥手中更是擁有9個NCE GLP-1分子項目。

目前，泰德醫(yī)藥在杭州錢塘生產(chǎn)園區(qū)擁有19條20升至1,000升的多肽合成生產(chǎn)線和16條純化生產(chǎn)線，多肽API年產(chǎn)能為500千克，每批產(chǎn)能為20千克，具備多個100千克級訂單的并行處理能力，且批次間質(zhì)量穩(wěn)定性行業(yè)領先。

其此前赴港上市募資的首要用途就是擴大GLP-1在內(nèi)的產(chǎn)能。此前，其計劃年內(nèi)完成美國加利福尼亞州羅克林園區(qū)的翻新，將新建兩條合成生產(chǎn)線和三條純化生產(chǎn)線，可容納克級到千克級的批次生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能將增加約100-300千克。

此外，其部分募集資金將用于擴建錢塘園區(qū)的新生產(chǎn)線，實現(xiàn)年產(chǎn)能500千克；另一部分募集資金將用于未來兩至三年內(nèi)建造或收購新生產(chǎn)園區(qū)，提高年產(chǎn)能至2,000千克，且僅用于GLP-1的生產(chǎn)。

諾泰生物是全球GLP-1原料藥市占約20%-30%的企業(yè)，產(chǎn)能10噸-11.6噸/年（全球第二），是禮來替爾泊肽的核心供應商。其連云港工廠第四代規(guī)模化噸級多肽生產(chǎn)車間601車間已于2025年初正式投產(chǎn)，實現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年。司美格魯肽、替爾泊肽等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤。

普洛藥業(yè)CDMO多肽平臺致力于為多肽藥物開發(fā)提供全面、端到端的服務。依托固相、液相以及固液相結合的多肽合成技術和基于酶催化的非天然氨基酸合成技術，已構建覆蓋線性肽、多環(huán)肽、修飾肽及偶聯(lián)肽等復雜多肽的全鏈條技術平臺，單批次產(chǎn)量可達10kg。該公司在2026年將再投8億元，新建3條生產(chǎn)線、3個車間，其多肽產(chǎn)能建設預計2026年第二季度完成。

從禮來重倉中國到諾和諾德擴建愛爾蘭工廠，從中國原料藥企業(yè)全球產(chǎn)能擴張到本土制劑企業(yè)布局落地，GLP?1 產(chǎn)能格局正加速重塑。跨國巨頭憑借資金與技術優(yōu)勢，持續(xù)鞏固全球主導地位，并深度綁定中國供應鏈；中國企業(yè)則在全球產(chǎn)能體系中扮演愈發(fā)重要的角色，從原料藥供給到 CDMO 服務，再到自主制劑產(chǎn)能建設，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈地位的提升。

可以預見，隨著口服 GLP?1 全面滲透市場，中國供應鏈的全球地位將持續(xù)強化，為全球 GLP?1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅實支撐。

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