肺癌、頭頸癌患者福音！新型疫苗獲中美雙IND批準，成為鱗癌克星

近年來，以PD-1/PD-L1抑制劑（俗稱“K藥”即帕博利珠單抗等）為代表的免疫療法已經改寫了無數晚期癌癥的治療格局。然而，仍有相當一部分患者對PD-1治療無應答，或在治療后出現耐藥。

有沒有一種方法，能讓“冷”腫瘤變“熱”？能讓PD-1的有效率更上一層樓？

答案正在浮出水面。2025年10月至2026年初，一款由中國創新藥企研發的通用現貨型腫瘤治療性疫苗——EVM14，接連取得里程碑式突破：不僅在中美兩國雙雙獲批新藥臨床試驗（IND），其全球多中心I期臨床試驗更是在美國MD Anderson癌癥中心、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心以及中國上海市胸科醫院等頂尖機構順利啟動并完成首例患者入組 。

圖源攝圖網（已授權）

無癌家園小編將為您深度解析這款專為鱗狀細胞癌（尤其是非小細胞肺鱗癌和頭頸部鱗癌）打造的mRNA疫苗，以及它如何與“K藥”強強聯合，為絕望中的患者點燃新的生命之火。

鱗癌之殤：為什么我們需要EVM14？

鱗狀細胞癌（SCC）是起源于表皮或附屬器角質形成細胞的一種惡性腫瘤，常發生在肺部、頭頸部、食管、皮膚等部位。其中，鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC） 和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC） 是兩大主要類型，患者群體龐大。

然而，這兩類癌癥的治療長期面臨三大痛點：

• 復發率高：局部晚期患者即便接受了手術、放療和化療，仍有極高的復發風險。
• 免疫應答有限：雖然PD-1單抗（如K藥）已獲批用于一線治療，但整體客觀緩解率（ORR）仍有待提升，很多患者原發性耐藥。
• 缺乏持久免疫記憶：傳統治療往往無法建立長效的免疫監視，一旦停藥或出現耐藥，腫瘤容易卷土重來。

這正是EVM14登場的意義所在。它不是化療藥，也不是單純的抗體，而是一種治療性腫瘤疫苗。

EVM14是什么？——給免疫系統的一份“通緝令”

EVM14是基于云頂新耀自主知識產權的mRNA技術平臺研發的一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA） 的通用現貨型腫瘤治療性疫苗 。

1. 作用機制：如何工作？

我們可以把人體免疫系統想象成“國防軍”，癌細胞是偽裝起來的“間諜”。

K藥（帕博利珠單抗）的作用：解除癌細胞對T細胞（戰士）的“剎車”抑制，讓戰士能放手去戰斗。

EVM14的作用：它是一張印有5個間諜（5個TAA）頭像的“高清通緝令”。EVM14通過肌肉注射進入人體后，mRNA被樹突狀細胞等抗原提呈細胞攝取，利用人體自身細胞工廠生產出這5個特定的腫瘤抗原，進而訓練和激活體內的T細胞，讓它們能精準識別并攻擊帶有這些標記的癌細胞 。

關鍵點在于：這5個靶點是在絕大多數鱗癌細胞表面高表達的“共有抗原”，因此EVM14是通用型疫苗。這意味著患者無需等待漫長的基因測序和個性化定制，也無需進行HLA分型篩選，可現貨供應，成本更低，適用于多瘤種 。

2. 精準打擊：哪些患者適用？

數據顯示，在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，約96%的鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）患者和97%的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者，至少表達這5個TAA基因中的一個 。這意味著絕大多數鱗癌患者都具有潛在的治療靶點基礎，適用人群非常廣泛。

臨床前研究數據亮眼：不止是抑瘤，更是“防復發”

一款藥物能否進入臨床并備受期待，取決于其臨床前研究的數據質量。EVM14在動物模型中交出了一份令人滿意的答卷。

根據云頂新耀公布的臨床前試驗結果，EVM14展現了三大潛力 ：

強大的抗腫瘤活性：在多個小鼠同源腫瘤模型中，EVM14顯著抑制了腫瘤生長，且呈劑量依賴性。劑量越高，誘導的抗原特異性免疫應答越強，腫瘤抑制效果越好。

誘導免疫記憶：這是EVM14最令人興奮的特性之一。研究顯示，接種EVM14的小鼠不僅現有的腫瘤被抑制，更重要的是，其免疫系統記住了癌細胞的“長相”。當再次遭遇同類癌細胞攻擊時，免疫系統能迅速啟動防御機制，有效降低腫瘤復發和轉移的能力。這正是實體瘤治療追求的最高境界——“長期無癌生存”的科學基礎。

聯合增效顯著：臨床前研究還明確證明，EVM14與免疫檢查點抑制劑（如抗PD-1單抗）聯用，可以顯著增強抗腫瘤活性 。這也為目前正在進行的“EVM14+K藥”聯合療法臨床試驗提供了強有力的理論支撐。

若您或家人處于罹患肺鱗癌、頭頸鱗癌的治療困境，且尚未找到有效的解決方案，那么參與這項臨床研究可能是一個值得考慮的選擇。

主要入選標準：

• 年齡： ≥18周歲。
• 條件：a)如果標本中存在鱗狀成分，則允許混合組織學:類型(例如腺鱗癌)的患者入組。
• b)在接受至少2線針對晚期或轉移性疾病的標準全身治療后疾病進展，且-對于已知存在驅動基因突變(包括EGFR、KRAS、ALK、ROS1、 BRAF、NTRK1/2/3、 MET、 RET、 ERBB2 (HER2) 和NRG1)的患者，已接受至少一種相應的靶向治療。
• c)對于無已知驅動基因突變的患者，已接受:至少一種PD-1/PD-L1抑制劑和至少一種化療方案。
• d）HNSCC患者：原發部位包括但不限于口腔、口咽(不考慮HPVp16狀態)、下咽部和喉部，應排除鼻咽癌。

患者需要準備和提交的資料包括：病理報告、基因檢測報告、入院記錄、出院小結、CT/MRI檢查、血常規、肝腎功能、凝血功能、傳染病檢查、心電圖報告等。大家可以聯系無癌家園醫學部（400-626-9916）了解詳情，或者進行申請。

EVM14的快速推進，不僅僅是云頂新耀一家公司的勝利，更是整個mRNA技術在腫瘤治療領域應用的重要里程碑。

依托自主研發的“AI+mRNA”平臺（如“妙算”EVER-NEO-1算法），研發人員能通過第三代AI算法優化mRNA序列，顯著提升抗原表達水平 。這種技術范式正在從傳統的“小分子/抗體”轉向“核酸藥物”。

正如陸舜教授所言：“腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，幫助患者實現‘長期無癌生存’的獲益。”

本文為無癌家園原創