焦民生健康,建議構建全流程政策體系,破解產業堵點、惠及更多患者
2026年全國兩會期間,全國人大代表、重慶市經濟和信息化委員會主任王志杰提交《關于加速特醫食品開發和推廣應用 更好滿足患者營養健康需求的建議》,聚焦特殊醫學用途配方食品(FSMP)產業發展與臨床應用痛點,提出系統性政策建議,推動我國特醫食品規范發展、普惠可及,助力健康中國建設。
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王志杰代表指出,特醫食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,在醫生或臨床營養師指導下使用的配方食品,在臨床營養治療中具有不可替代作用,對改善患者預后、提升生活質量、節約醫療資源意義重大。當前我國特醫食品市場快速增長,但仍面臨滲透率偏低、產品結構失衡、進院與支付不暢、認知不足等突出問題,亟待全鏈條政策協同破解。
一是市場規模增速較快,但整體滲透率仍處低位。數據顯示,2024年我國特醫食品市場規模達232億元,近五年年均復合增長率25.34%,預計2029年將增至531億元。但我國市場滲透率僅3%,遠低于美國40%以上水平,也不及歐洲、日本等成熟市場的一半,說明大量需要營養支持的患者尚未用上此類產品。
二是國產產品結構有待優化,臨床急需產品短缺。截至2025年底,我國特醫食品獲批總數達290款,其中國產占比87%,但普通全營養與組件類產品占比高達85%,同質化嚴重;特定疾病專用產品匱乏,36種需特醫食品的罕見病僅覆蓋約20種,甲基丙二酸血癥等品類仍空白。國產市場份額不足30%,高端市場被進口品牌主導;七成核心原料依賴進口,產業鏈自主可控能力不足。同時,部分境外未獲批產品通過跨境電商流入,帶來市場沖擊與安全隱患。
三是進院渠道與支付機制不暢,推廣應用存在堵點。北京、海南等地開展進院試點,北京已為12家醫院辦理備案并納入信息系統,顯著提升取藥效率。但全國統一編碼與收費政策尚未建立,試點經驗難以復制,“進醫院難”普遍存在。支付層面,僅少數省份將個別罕見病品種納入報銷,患者經濟負擔較重。
四是臨床使用和公眾認知不足,制約產品普及。全國尚未建立統一的特醫食品臨床使用標準,導致醫院在應用中缺乏明確依據。同時,醫院營養科室建設相對薄弱,醫護人員專業認知不足;公眾易混淆特醫食品與保健食品,甚至誤認為“智商稅”,基層宣教不足也給虛假宣傳留下空間,影響患者使用依從性。
特醫食品雖然歸類為食品,但主要應用場景在醫療機構,推廣使用方式與普通食品差異顯著,能否暢通應用渠道,直接關系到患者的營養支持與治療效果。王志杰代表建議,參照藥品和醫療器械的管理模式,構建覆蓋研發注冊、臨床使用、醫保支付、市場監管等環節的全流程政策支撐體系,推動特醫食品的規范應用和普及推廣。
一是加強開發引導,優化審評審批政策,增加臨床急需產品供給。建議國家市場監督管理總局、國家衛生健康委牽頭建立“研發—審評—生產”聯動服務機制,加強對企業的政策指導和技術支持。定期發布臨床急需但市場短缺的產品品類目錄,引導企業精準投入,避免低水平重復。對臨床急需、群眾關切的產品(如特殊醫學用途嬰兒配方食品)設立優先審評通道,支持提前介入指導,壓縮審批周期。
二是出臺國家層面專項扶持政策,支持創新與原料攻關。建議財政部、國家發展改革委、科技部和工信部等部委通過國家科技重大專項、國家重點研發計劃及“兩重”“兩新”項目等中央財政資金渠道,加大對特醫食品創新開發及核心原料攻關的支持力度,提升產業鏈自主可控能力。
三是規范臨床使用,強化科普宣傳。一是制定全國統一的臨床使用規范。建議國家衛生健康委牽頭制定特醫食品臨床應用指南,明確使用場景、方法和評估標準,促進合理使用,更好地滿足患者需求。二是加強培訓與宣傳。建議國家衛生健康委、國家市場監督管理總局將營養知識納入醫護人員繼續教育內容,營造重視營養支持的專業氛圍;同時,多渠道開展特醫食品科普宣傳,提高公眾辨別能力和接受度。三是推進醫療機構營養科建設,加速培育“臨床+營養”復合型人才,建立營養科與腫瘤科、消化科、內分泌科、兒科等臨床科室的協作機制,使營養支持真正融入疾病治療全過程。
四是完善市場準入和支付保障,確保患者用得上、用得起。一是統一編碼打通進院渠道。建議國家醫療保障局、國家市場監督管理總局盡快出臺全國統一的特醫食品編碼和收費項目,推動產品在各地醫院系統順利開具和結算,破解進院難問題。二是拓展應用場景,完善特醫食品進入門診、社區醫療機構以及家庭的準入路徑,提升市場覆蓋率。三是發揮基本醫保托底作用。建議國家醫療保障局、國家衛生健康委優先將臨床必需、暫無替代方案的罕見病特醫食品納入國家醫保目錄。四是強化商業保險補充作用。建議國家金融監督管理總局、國家醫療保障局出臺具體措施,推動商業健康保險在特醫食品支付保障中發揮更大作用。
王志杰代表表示,特醫食品事關患者康復與生命質量,加快政策落地、暢通供給鏈條,將進一步釋放行業價值,切實守護人民群眾健康福祉。(聶長慧 吳瑕)
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