體內(nèi)CAR-T研發(fā)?遞送?CMC?臨床?注冊(cè)全流程關(guān)鍵技術(shù)

中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工委員會(huì)

藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

各有關(guān)單位

細(xì)胞治療作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿賽道，正迎來技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵機(jī)遇，其中體內(nèi) CAR-T 憑借突破體外制備局限、適配通用型治療等核心優(yōu)勢(shì)，成為下一代細(xì)胞治療的核心發(fā)展方向，同時(shí)也在遞送技術(shù)、工藝開發(fā)、臨床設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制與監(jiān)管注冊(cè)等環(huán)節(jié)面臨多重挑戰(zhàn)。

為打通體內(nèi) CAR-T 研發(fā)、遞送、CMC、臨床、注冊(cè)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，破解技術(shù)痛點(diǎn)與產(chǎn)業(yè)化難題，本次會(huì)議匯聚細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)、臨床、質(zhì)控、產(chǎn)業(yè)投資、工藝開發(fā)等多維度資深專家，聚焦體內(nèi) CAR-T 全球研發(fā)布局、核心技術(shù)突破、臨床轉(zhuǎn)化實(shí)踐、質(zhì)量體系構(gòu)建及商業(yè)化戰(zhàn)略布局等核心議題，通過深度解析技術(shù)路徑、經(jīng)典案例與監(jiān)管要求，搭建全產(chǎn)業(yè)鏈交流與合作平臺(tái)，助力行業(yè)同仁把握技術(shù)趨勢(shì)、明晰開發(fā)思路、規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，共同推動(dòng)體內(nèi) CAR-T 技術(shù)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化落地，賦能中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為此我們將于2026年4月25日至26日在線上舉辦“2026體內(nèi)CAR-T研發(fā)?遞送?CMC?臨床?注冊(cè)全流程關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)”，詳細(xì)通知如下，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：線上直播

會(huì)議時(shí)間：2026年4月25日-4月26日

培訓(xùn)大綱

第一天 09:00-12:00 13:30-17:00

一、體內(nèi) CAR-T 全球研發(fā)布局、技術(shù)痛點(diǎn)與未來方向

1.體內(nèi) CAR-T 技術(shù)起源與全球競(jìng)爭(zhēng)格局

2.體內(nèi) CAR-T 全球研發(fā)策略與臨床開發(fā)現(xiàn)狀

3.體內(nèi) CAR-T 核心遞送平臺(tái)、技術(shù)瓶頸與研發(fā)痛點(diǎn)

4.體內(nèi) CAR-T 未來發(fā)展趨勢(shì)與戰(zhàn)略布局思考

二、體內(nèi)與體外 CAR-T 臨床設(shè)計(jì)、執(zhí)行要點(diǎn)及典型案例解析

1.傳統(tǒng)體外 CAR-T 治療局限與體內(nèi) CAR-T 核心優(yōu)勢(shì)

2.體內(nèi) CAR-T 與體外 CAR-T 臨床研究設(shè)計(jì)關(guān)鍵差異

3.臨床實(shí)操要點(diǎn)與代表性案例深度解析

三、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)監(jiān)管要求與研發(fā)全周期質(zhì)量研究

1.生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管框架與審評(píng)思路

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立與關(guān)鍵研究要求

3.藥品質(zhì)量研究分類與核心要點(diǎn)解析

4.生物制品上市后評(píng)價(jià)與全生命周期管理

四、體內(nèi) CAR-T 基因遞送技術(shù)路線與關(guān)鍵工藝開發(fā)

1.CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)演進(jìn)：從體外制備到體內(nèi)原位生成

2.體內(nèi) CAR-T 基因遞送主流技術(shù)路線與平臺(tái)對(duì)比

3.體內(nèi) CAR-T 工藝開發(fā)關(guān)鍵要素與控制要點(diǎn)

4.體內(nèi) CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化展望

五、體內(nèi) CAR-T 創(chuàng)新路徑：從跟隨研發(fā)到 FIC 飽和式創(chuàng)新

1.CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程與技術(shù)迭代

2.體內(nèi) CAR-T：下一代通用型細(xì)胞治療終極方案

3.飽和式創(chuàng)新浪潮下的投資、BD 與并購(gòu)策略

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

六、實(shí)體瘤領(lǐng)域體內(nèi) CAR-T 臨床開發(fā)思路與挑戰(zhàn)

1.實(shí)體瘤 CAR-T 治療臨床現(xiàn)狀與未滿足需求

2.實(shí)體瘤與血液腫瘤在細(xì)胞治療中的核心差異

3.體內(nèi) CAR-T 在實(shí)體瘤中的應(yīng)用前景與潛力

4.實(shí)體瘤體內(nèi) CAR-T 現(xiàn)存問題與前沿探索方向

七、體內(nèi) CAR-T 各臨床階段質(zhì)控挑戰(zhàn)與監(jiān)管重點(diǎn)

1.體內(nèi) CAR-T 全流程質(zhì)量控制體系構(gòu)建

2.病毒載體類體內(nèi) CAR-T 質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)要求

3.mRNA 及 LNP 遞送系統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵指標(biāo)

4.自體 CAR-T 與體內(nèi) CAR-T 質(zhì)控體系差異對(duì)比

5.法規(guī)視角下體內(nèi) CAR-T 質(zhì)控常見問題與解決方案

八、細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)與案例分析

1.細(xì)胞治療產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查總體要求

2.基于風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查核心關(guān)注點(diǎn)

3.典型現(xiàn)場(chǎng)檢查案例分析與合規(guī)啟示

九、病毒載體遞送體內(nèi)細(xì)胞治療：全球進(jìn)展、工藝質(zhì)控與產(chǎn)業(yè)化

1.全球研發(fā)布局與最新技術(shù)趨勢(shì)

2.核心工藝開發(fā)與質(zhì)量控制實(shí)戰(zhàn)要點(diǎn)

3.國(guó)際監(jiān)管要求與商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化路徑

十、LNP-mRNA 遞送平臺(tái)體內(nèi) CAR-T 研發(fā)進(jìn)展與技術(shù)突破

1.LNP-mRNA 平臺(tái)研發(fā)現(xiàn)狀、代表企業(yè)與管線布局

2.技術(shù)優(yōu)勢(shì)與體內(nèi)遞送作用機(jī)制

3.靶向性優(yōu)化策略與功能提升方向

4.核心研發(fā)挑戰(zhàn)與可行解決方案

互動(dòng)答疑

講師介紹

陳博士：生物科技公司創(chuàng)始人 & 首席科學(xué)家，18 年細(xì)胞治療研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)多款體內(nèi) / 體外 CAR-T 產(chǎn)品臨床落地，參與國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療技術(shù)指導(dǎo)原則制定。深耕體內(nèi) CAR-T 基因遞送、實(shí)體瘤創(chuàng)新研發(fā)，擅長(zhǎng) FIC 創(chuàng)新體系搭建與技術(shù)協(xié)同轉(zhuǎn)化。

張博士：頭部醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)合伙人，15 年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資與 BD 經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo) 20 余項(xiàng)細(xì)胞治療企業(yè)投融、并購(gòu)項(xiàng)目。深耕全球體內(nèi) CAR-T 研發(fā)布局，擅長(zhǎng)賽道投資價(jià)值判斷、BD 并購(gòu)策略制定與商業(yè)化路徑設(shè)計(jì)。

趙博士：頭部 CDMO 細(xì)胞治療工藝研發(fā)總監(jiān)，12 年遞呈載體工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)多款體內(nèi) CAR-T 配套載體商業(yè)化生產(chǎn)。精通病毒載體 / LNP-mRNA 工藝優(yōu)化、規(guī)模化生產(chǎn)，擅長(zhǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)管理，為產(chǎn)業(yè)化落地提供核心工藝支撐。

會(huì)議說明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

培訓(xùn)費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：4000元/單位（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、 電子版資料、電子版培訓(xùn)證書、一年視頻回放等）；（為了給企業(yè)節(jié)約學(xué)習(xí)成本及方便工作安排可以投屏全員觀看+視頻回看一年）

匯款賬戶

匯款備注：體內(nèi)CAR-T

戶 名：藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

賬 號(hào)：0200316909100078392

開 戶：中國(guó)工商銀行股份有限公司房山支行良鄉(xiāng)支行

報(bào)名方式

本次會(huì)議限額100家企業(yè)參加，掃描下方二維碼或者點(diǎn)擊“閱讀原文”，登記信息后，會(huì)務(wù)人員將與您溝通培訓(xùn)相關(guān)細(xì)節(jié)。

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