萬邦德轉(zhuǎn)型“生死局”：仿制藥業(yè)務(wù)發(fā)展失速，押注創(chuàng)新藥前景難料

在部分上市公司還未正式披露2025年全年業(yè)績之時，萬邦德（002082.SZ）已率先公布了其2026年一季度業(yè)績預(yù)告。數(shù)據(jù)顯示，2026年一季度公司預(yù)計實現(xiàn)凈利潤1.65億元，同比增幅達9.85倍左右。

盡管如此，也難以掩飾萬邦德2025年全年虧損1.99億元的事實。作為醫(yī)藥企業(yè)，萬邦德正在經(jīng)歷仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，業(yè)績也出現(xiàn)了意料之中的波動。綜合過去幾年連續(xù)下降，以及2026年初顯著回升的業(yè)績表現(xiàn)，萬邦德業(yè)績的波折之路，似乎還要走很久。

主業(yè)仿制藥逐漸失去競爭力

最初的萬邦德是一家軸承生產(chǎn)企業(yè)，2002年創(chuàng)始人趙守明收購了1970年就成立了的溫嶺制藥廠，自此浙江萬邦藥業(yè)有限公司誕生。之后，萬邦德走過了一條相當曲折的發(fā)展與上市之路。

2011年，浙江萬邦藥業(yè)變更為浙江萬邦藥業(yè)股份有限公司，萬邦進入股份制階段；2014年再度更名為萬邦德制藥集團股份有限公司；2017年，萬邦德集團收購棟梁新材28.3%股份成為實控人，棟梁新材更名為萬邦德新材股份有限公司，形成鋁加工+醫(yī)療器械雙主業(yè)。隨后，公司兩次重組分別因“高估值遭質(zhì)疑”“調(diào)整方案仍未過會”而失敗，直到2019年，公司估值進一步壓縮，募資金額再度下調(diào)之后才最終獲得證監(jiān)會有條件通過，并于2020年剝離原鋁加工業(yè)務(wù)，正式登陸深交所。

從目前的業(yè)務(wù)布局來看，醫(yī)療器械占營收比達32.21%；化學(xué)原料藥及制劑占營收比達29.25%；中藥占營收比為19.52%（2024年財報）。可以看出，除去醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，目前公司的主力產(chǎn)品以仿制藥與特色中藥為主，占據(jù)公司一半營收。

從具體產(chǎn)品來看，呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品鹽酸溴己新，神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品舒必利、氯氮平片，消化系統(tǒng)產(chǎn)品間苯三酚注射液等主要產(chǎn)品均為仿制藥。此外，其核心產(chǎn)品銀杏葉滴丸為特色中藥，石杉堿甲雖為其首創(chuàng)成分，但由于并未改變分子結(jié)構(gòu)，也被列為原研首仿/獨家仿制藥行列。

近年來，仿制藥價格承壓，面臨集采與政策雙重擠壓下的生存挑戰(zhàn)。一方面，國家集采覆蓋全國公立醫(yī)療機構(gòu)，未中標企業(yè)失去進入集采目錄的資格，導(dǎo)致產(chǎn)品在公立醫(yī)院的市場份額被中標企業(yè)快速搶占。萬邦德就曾公開表示，在第十批國家集采中有產(chǎn)品未能中標，造成公司利潤大幅度下降；另一方面，中標企業(yè)通過“以量換價”接受價格腰斬甚至更低（如部分藥品降幅超90%），未中標企業(yè)為維持市場份額，不得不在非集采渠道，如零售藥店、民營醫(yī)院降價銷售。

更為重要的是，政策對仿制藥與創(chuàng)新藥的支持存在明顯差異。國家藥監(jiān)局持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，通過一致性評價的仿制藥方可參與集采，倒逼企業(yè)提升質(zhì)量，但利潤空間被壓縮；對創(chuàng)新藥則為審評審批提速、醫(yī)保支付改革、推動臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條支持。包括上市不滿3年的臨床價值顯著創(chuàng)新藥納入醫(yī)保快速談判，2026年省級區(qū)域創(chuàng)新藥臨床覆蓋率目標提升至90%。

向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型

如此來看，萬邦德想要從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型也是企業(yè)發(fā)展的必然選擇。

通過萬邦德的新產(chǎn)品研發(fā)情況可以看出，其創(chuàng)新藥包括石杉堿甲控釋片、石杉堿甲注射液、石杉堿甲口服溶液，以及在代謝疾病領(lǐng)域的多肽創(chuàng)新藥，中藥創(chuàng)新藥理中消痞顆粒。其中，以石杉堿甲為母核的創(chuàng)新藥研發(fā)占據(jù)近一半。

公開資料顯示，石杉堿甲是一種從石杉科植物千層塔（蛇足石杉）中提取的生物堿，屬于可逆性膽堿酯酶抑制劑。它通過抑制乙酰膽堿酯酶的活性，減少乙酰膽堿的降解，從而提高腦內(nèi)乙酰膽堿的濃度，增強膽堿能神經(jīng)功能，對認知功能產(chǎn)生改善作用。

1982 年，中科院上海藥物所唐希燦院士團隊+浙江醫(yī)科院首次從該植物中分離、純化、確證出石杉堿甲，證明其為全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的生物堿，此前全球無任何文獻報道。這也是中國原創(chuàng)、全球首次發(fā)現(xiàn)的高選擇性乙酰膽堿酯酶抑制劑。

萬邦德早在20世紀80年代就與唐希燦合作石杉堿甲相關(guān)研究，并有相關(guān)產(chǎn)品上市。2015年萬邦德、中科院上海藥物所達成合作，建立唐希燦院士領(lǐng)銜的“院士專家工作站”，開展高端制劑的開發(fā)、臨床前藥理研究等工作，公司目前正在進行臨床試驗的石杉堿甲控釋片就是主要成果之一。

據(jù)悉，?石杉堿甲控釋片?是?2.2類改良型新藥?，主要用于?阿爾茨海默病（AD）?的治療；石杉堿甲注射液為中美雙報新藥，主要用于新生兒缺氧缺血性腦病；石杉堿甲口服溶液也為中美雙報新藥，主要用于重癥肌無力的治療，三大適應(yīng)癥，形成“一母核、三劑型、多適應(yīng)癥”的創(chuàng)新矩陣。

結(jié)果未知

目前，萬邦德在創(chuàng)新藥領(lǐng)域雖有明確的發(fā)展方向，但創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性，也為公司的前景蒙上一層陰影。

眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、投入大、不確定性極高。一般的基礎(chǔ)研究階段就要花費3至6年，臨床研究1至2年，臨床一期到三期需要4至7年，申報上市又需要1至2年，還有后面長期的監(jiān)測期，全程走下來平均要10至15年。AD、腫瘤、神經(jīng)類則更慢，15年至20年都算正常區(qū)間。

至于投入，并不是藥的成本太高，而是失敗成本太高。人員、臨床試驗、平臺、設(shè)備，最為關(guān)鍵的是，失敗的錢也要算在內(nèi)。根據(jù)行業(yè)規(guī)律，10000個化合物→100個進臨床→10個進二期→2至3 個進三期→1個上市，也就是說前面99個失敗的成本，全部攤到成功那一個藥上。所以業(yè)界公認——成功上市一個新藥=燒掉20億元至30億元。

不確定性強又體現(xiàn)在動物身上有效不等于人用也有效，有效也不等于安全，臨床數(shù)據(jù)不達標則直接意味著失敗。因此，從進入臨床算起，最終上市的創(chuàng)新藥≤10%，神經(jīng)類（AD、腦病）則＜5%。

簡單總結(jié)，一個創(chuàng)新藥至少用10年時間，至少花20億元，但實際上只能搏那10%的成功概率。

回到萬邦德身上，其向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型正處于初期，?石杉堿甲系列藥品均處于臨床初期，完全在創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、不確定性極高的特征覆蓋范圍內(nèi)。因此，對于萬邦德來說，未來還有很長的路要走，還有很多錢要花，還有很多風(fēng)險要冒。

但從另一方面看，一旦研制成功，公司將充分享受獨家、專利保護、沒有競爭對手、定價高市場大的優(yōu)勢，到時候一款藥就能讓一家公司改頭換面。

今年3月初，萬邦德在報告中對2026年一季度的業(yè)績增長作出了解釋，稱公司由仿制藥向創(chuàng)新藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型初見成效，業(yè)務(wù)拓展取得積極進展，并將持續(xù)加大研發(fā)力度。但在外界看來，單單一個季度的增長并不能說明問題，更不能成為今后幾年甚至十幾年的業(yè)績增長保證。在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型上，萬邦德還是個“新兵”，未來的業(yè)績表現(xiàn)、市值，都將受到創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的影響，不得不說，這對萬邦德而言是一條不得不走，確又艱險萬分的路。