本月起，藥店處罰，執行新規

▍來源：賽柏藍藥店 作者：朱發祥

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日前，國家市場監督管理總局發布《市場監督管理行政處罰案件違法所得認定辦法》（以下簡稱《辦法》），3月20日起施行。根據《辦法》，藥品監督管理部門在辦理藥店行政處罰案件時，將按照新的標準認定“違法所得”，徹底改變以往部分認定模糊、尺度不一的問題。

兩個屬性，界定“違法所得”

以往，許多人對“違法所得”的理解存在偏差，誤以為只要是違法經營中產生的收入都屬于違法所得。此次《辦法》給出了清晰且明確的定義。《辦法》第三條規定，“違法所得”是指實施違法行為所取得的款項，屬性有兩個：

一是關聯屬性。必須是與違法行為直接關聯、基于該違法行為直接獲得的款項，與違法無關的合法收入不得計入。

二是款項屬性。僅指實際取得的款項，不包含未銷售、未收款的貨物價值。

簡單來說，藥店如果存在違法銷售藥品行為，只有該行為直接賺到的錢，才會被認定為“違法所得”。

一個核心，體現執法原則

此次新規最受藥店關注的，莫過于“合法必要支出可扣除”這一核心規定，這也是與以往認定標準的主要區別，體現了“過罰相當”的執法原則。

《辦法》第四條、第五條明確，當事人直接用于生產經營活動的合法必要支出，可以在認定違法所得時扣除，其中就包括藥店直接用于銷售的藥品購進價款等合法支出。這意味著，藥店違法所得的核算，將從以往“全額認定”轉變為“差額認定”，違法所得=違法行為直接取得的款項-合法必要支出。

比如，某藥店購進某藥品，購進價150元/盒，銷售價200元/盒，共違法銷售5盒，銷售額1000元。按照以往標準，違法所得即為1000元，而3月20日新規實施后，合法的購進價款（150元/盒×5盒=750元）可依法扣除，最終認定的違法所得僅為1000-750=250元，處罰力度明顯合理減輕。

兩個條件，藥店必須具備

新規雖有寬松之處，但并非所有支出都可扣除，也不是所有違法情形都能適用，藥店必須具備“兩個條件”：

1、支出須“合法必要”。若藥店購進藥品的渠道本身違法，如從無資質供應商手中購進，則該部分購進價款屬于非法支出，不得扣除；同時，支出需與違法行為直接相關，屬于“必要支出”，無關的辦公經費、人員工資等不得抵扣。

2、賬單須自行舉證。《辦法》第六條明確，當事人需在監管部門指定的合理期限內，提供認定合法必要支出所需的真實、完整的單證、協議、會計賬簿等證據材料。若無法提供、提供不完整，或支出與其他費用混同無法區分，該部分支出將不予扣除。

九個雷區，藥店必須規避

藥店經營中，以下這些行為均涉及違法，其收入將被認定為“違法所得”，必須規避：

1、銷售過期、變質、被污染、國家禁止經營、限制經營的藥品，或成分不符、冒充正規藥品的產品。

2、空刷參保人員醫保憑證、偽造銷售記錄騙取醫保基金，或使用同一藥品追溯碼反復結算卻無實際銷售行為。

3、空刷醫保卡返現，套刷醫保基金轉入會員賬號留存使用，或明知參保人倒賣醫保藥品仍違規售賣。

4、將化妝品、保健品等非醫保商品，或醫保目錄外藥品，串換為醫保目錄內藥品進行醫保支付。

5、無處方銷售處方藥、偽造、涂改處方售藥、超劑量銷售處方藥。

6、從無資質供應商手中購進藥品或銷售“回流”藥品。

7、為非定點醫藥機構提供醫保結算服務，幫助其違規套取醫保基金。

8、夸大藥品療效、誤導消費者購買，或隱瞞藥品不良反應信息。

9、未按規定溫度、濕度儲存藥品，導致藥品變質后仍繼續銷售。

此次《辦法》的實施，既是對市場監管執法尺度的規范，也是對藥店合法權益的保障。“身正不怕影子斜”，對于藥店而言，唯有堅守合法底線，規范藥品進、銷、存全流程，才能真正消除行政處罰風險，實現長遠發展。

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