上海
3月2日，奧賽康藥業(yè)宣布， 創(chuàng)新藥口服鐵制劑產(chǎn)品ASKC109（麥芽酚鐵膠囊）申請(qǐng)上市，并獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。麥芽酚鐵膠囊是一款創(chuàng)新、性質(zhì)穩(wěn)定的非鹽類口服制劑，用于治療成人鐵缺乏癥。其活性成分麥芽酚鐵是一種鐵與麥芽酚形成的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的新型復(fù)合物，具有獨(dú)特的吸收機(jī)制，較傳統(tǒng)口服鐵劑有更好的補(bǔ)鐵效果。
缺鐵是常見和最普遍的營養(yǎng)失調(diào)。鐵缺乏和缺鐵性貧血與許多慢性疾病相關(guān)，慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群。
麥芽酚鐵膠囊由英國Shield TX (UK) 研發(fā)，于2016年和2019年先后經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）和美國FDA批準(zhǔn)上市，用于成人鐵缺乏癥的治療。2025年12月，美國FDA批準(zhǔn)其擴(kuò)大兒童適用人群，可用于成人和10歲及以上兒童鐵缺乏癥的治療。
奧賽康藥業(yè)于2020年與Shield TX (UK)達(dá)成合作，獲得麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應(yīng)癥等在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣權(quán)益。
據(jù)奧賽康藥業(yè)新聞稿介紹，麥芽酚鐵膠囊對(duì)于臨床難治的炎癥性腸病（IBD）和慢性腎臟疾病（CKD）貧血等鐵缺乏癥具有突出的療效，同時(shí)改善了口服鐵劑的依從性與耐受性，生物利用度高、胃腸道刺激小、不易發(fā)生鐵過載，對(duì)于現(xiàn)有口服鐵制劑不耐受或治療效果不佳的患者是理想的替代藥物。
參考資料：
[1]奧賽康藥業(yè)創(chuàng)新藥ASKC109（麥芽酚鐵膠囊）上市許可申請(qǐng)獲NMPA受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/x8bf0JgyAyTTdsmxF_wEaA
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