四川
美國時間2月27日， Generate：Biomedicines在納斯達克順利上市。
據報道，此次 Generate募集了約4億美元資金（27億元），遠超招股書中希望的1億美元。
與此同時，這也是近年來美股biotech最大規模的IPO之一。
IPO募集的大部分資金將用于支付藥物開發的費用，主要推進其長效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴重哮喘、慢阻肺等，已進入III期臨床。
針對此次上市，公司首席執行官 Mike Nally 表示：
“AI藥物的時代來得比人們想象的要快得多，”他說。“我想在接下來一兩年內，會有新分子進入臨床階段。”
手握III期藥物，AI進行重設計
IPO招股書顯示，該公司擁有3款由計算平臺設計并已進入人體臨床試驗的資產。
圖：公司當前產品候選產品儲備
公司的核心資產——GB-0895是一款長效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴重哮喘、慢阻肺等。
TSLP是多種炎癥級聯反應的關鍵上游細胞因子，在哮喘、特應性皮炎、慢性鼻竇炎等過敏性疾病中發揮核心作用，并且已經是重度哮喘臨床和商業驗證的靶點
GB-0895根據安進的重磅藥物Tezspire（tezepelumab）的基礎上，通過AI平臺優化而來。
此前Tezspire被批準用于治療重度哮喘和鼻竇炎，要求患者一個月注射一次。Generate通過用 AI 對其結合區（CDR）進行系統性重寫，讓親和力提升了20倍，達到了飛摩爾級別（約100 fM），支持長達六個月一次的給藥。
圖：GB-0895的臨床藥代動力學數據
2026年1月26日，該藥物已經啟動兩項全球性III期臨床試驗，已經為首位患者給藥，未來計劃在全球招募約1600名嚴重哮喘的成人和青少年患者。
除此之外，GB-0895還在重度COPD患者中進行1b期擴展試驗，截至2026年1月15日的初步數據顯示，關鍵生物標志物出現減少，PK特征與一期輕中度哮喘試驗總體一致。
另外一款單抗GB-4362，作為抗體藥物偶聯物分子的輔助治療，能夠選擇性結合并清除從 ADC 釋放的游離單甲基奧瑞他汀E（“MMAE”），同時保持腫瘤內載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。
GB-4362已經獲得FDA臨床試驗許可，與此同時2026年1月23日獲得了該項目的快速通道認證。公司預計于2026年啟動一期劑量遞增試驗。
GB-5267是Generate公司利用其AI平臺設計的一款前沿CAR-T細胞療法，專注于攻克實體瘤（尤其是卵巢癌）治療的難題。
GB-4362旨在選擇性結合并清除從ADC藥物釋放的游離MMAE，同時保持腫瘤內載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。
該藥物于2025年12月初提交IND并獲批，即將進入I期臨床。GB-4362與羅斯威爾公園綜合癌癥中心合作開發，由其贊助并預計在2026年啟動I期臨床試驗。
CEO：AI制藥時代將到來
此次IPO，Flagship Pioneering成為最大贏家。
2018 年， Flagship孵化了 Generate，目標是利用可編程技術、機器學習以及自動化平臺，改變藥物發現進程。
當前， Flagship Pioneering 是 Generate 的第一大股東，持股比例高達 56.60% 。 除此之外，未來資產、安進、英偉達、韓國三星都押注該公司。
雖然大多數投資者最關心的是TSLP項目，但Flagship認為，
雖然大多數投資者最關心的是TSLP項目，但Nally將Generate平臺的長期價值描述為“最重要”。該公司于2018年在Flagship Pioneering的實驗室成立，核心理念是計算驅動的蛋白質設計。
如今，Generate 正在使用大規模生物數據、AI以及自動化技術，打造通用的“蛋白質編程”平臺。
圖：Generate可編程平臺
Generate已部署了蛋白質生成平臺，建立了多個模塊化能力，包含從頭生成蛋白質、親和力優化、條件性結合、預測病毒中和作用等。
Generate已經獲得多家醫藥巨頭的青睞。牽手安進，共同開發針對5個臨床靶標開發蛋白療法，總潛在價值19億美元。
隨后合作諾華，利用生成式AI發現和開發蛋白質療法，該合作首付款為6500 萬美元，10億美元的里程碑付款以及分級特許權使用費。
盡管成功上市，Generate也面臨著不小的壓力。
自2018年成立以來，公司一直處于虧損狀態，累計虧損6.76億美元（約合人民幣46.92億元）。
2024年—2025年，公司分別虧損1.81億美元、2.22億美元，其中研發收入占支出大頭，為1.75億美元和2.23億美元。
和 大多數biotech一樣，合作收入不能覆蓋掉研發與運營支出。也就是說Generate的大部分價值在長效抗TSLP單抗上。
其成功與否，最終將取決于其領先的技術平臺能否在未來1-2年內，將臨床資產，尤其是核心的GB-0895轉化為確鑿的療效數據與商業價值。
—The End—
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