本周要聞：WHO定調下季流感疫苗組分；康希諾四價流腦結合疫苗擴齡至6歲；成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊證

本周要聞(2026.2.24~2.28）

• 企業動態
• 康希諾四價流腦結合疫苗擴齡至6歲
  
• 成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊證
• 智飛生物JN.1系新冠mRNA疫苗獲臨床批件
• 官方發布
• 中疾控第8周流感監測：陽性率下降，未見暴發
• 香港更新新冠加強針策略：3月起引入LP.8.1
• 國際新聞
• WHO定調下季流感疫苗組分
• 美疾控疫苗顧問將審議新冠疫苗傷害與長期新冠問題
• FDA流感疫苗選株會議回歸，2026/27季準備節奏重啟

企業動態

康希諾四價流腦結合疫苗擴齡至6歲

康希諾生物官網發布消息，其ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）“曼海欣”擴大適用人群補充申請獲國家藥監局批準，適用年齡覆蓋由既往嬰幼兒階段延伸至3月齡至6周歲（83月齡）兒童。

公司稱該產品用于預防A、C、Y、W135群腦膜炎奈瑟菌所致流腦，并強調此次擴齡有助于補足6歲入學前關鍵接種節點的多價結合疫苗選擇。公司并稱該產品已在國內外完成多項臨床研究。

來源：康希諾生物官網

成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊證

成大生物公告稱，其全資子公司成大生物（本溪）獲得凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）《藥品注冊證書》，批準文號有效期至2031年2月9日。

公告稱該產品為國內首個同時覆蓋“簡易4針法”“2-1-1”和“5針法”三種免疫程序的人二倍體細胞狂犬病疫苗；公司同時提示，后續仍需取得生物制品批簽發證明后方可上市銷售，具體商業化時間存在不確定性。公告并強調將按監管要求推進生產及上市籌備。

來源：上海證券報 / 中國證券網

智飛生物JN.1系新冠mRNA疫苗獲臨床批件

智飛生物公告稱，其全資子公司智飛龍科馬研發的HK.3-JN.1新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲國家藥監局臨床試驗批準，可用于預防新冠感染所致疾病。

該產品針對當前流行株開發，屬新一代mRNA疫苗，具備生產效率較高等特點。公司稱，截至公告日，國內尚無針對JN.1變異株的mRNA疫苗正式獲批上市。本次獲批有助于充實自研管線、提升核心競爭力，但后續臨床進度、試驗結果及最終上市仍存在不確定性。

來源：每經網

官方發布

中疾控第8周流感監測：陽性率下降，未見暴發

中國疾控中心2月26日發布2026年第8周流感監測周報（截至2月22日）顯示，南北方省份流感病毒檢測陽性率下降，全國未報告流感樣病例暴發。

抗原性分析顯示，A(H1N1)pdm09毒株中98.0%為推薦株類似株，B(Victoria)毒株中97.6%為推薦株類似株；A(H3N2)毒株呈雞胚株和細胞株類似株分布。耐藥性分析提示，少數A型毒株對神經氨酸酶抑制劑敏感性降低，其余A型及B型對神經氨酸酶抑制劑和聚合酶抑制劑敏感。

來源：中疾控官網

香港更新新冠加強針策略：3月起引入LP.8.1

香港特區政府新聞公報發布最新新冠疫苗接種安排：3月1日起，按更新后的高風險優先組別建議為合資格人士接種加強劑，并為12歲或以上合資格人士提供Spikevax LP.8.1疫苗，以替代現行JN.1疫苗。

衛生防護中心同時預計未來數月香港可能出現新一輪新冠活躍周期，呼吁未完成基礎免疫者及高風險人群盡快接種，并提示新冠與季節性流感疫苗可同時接種。有關安排同時延續對醫護人員的免費接種支持。

來源：香港特區政府新聞公報

國際新聞

WHO定調下季流感疫苗組分

世衛組織2月27日發布2026-2027年北半球流感季疫苗組分推薦，基于4天全球流感監測數據會商結果，分別給出雞胚工藝及細胞/重組蛋白/核酸工藝三價疫苗推薦毒株組合。

WHO強調季節性流感疫苗需隨病毒變異定期更新，該建議將用于各國監管機構和企業后續研發、生產與許可安排。同期專家還評估人畜共患流感風險，并建議新增A(H9N2)候選疫苗病毒開發，為大流行準備預留技術接口與監測抓手點。

來源：WHO（世界衛生組織）

美疾控疫苗顧問將審議新冠疫苗傷害與長期新冠問題

美國疾控中心免疫實踐咨詢委員會（ACIP）擬于3月18日至19日會議討論并可能就新冠疫苗相關議題提出建議，議程包括疫苗傷害與長新冠等內容。

報道指出，ACIP建議歷來用于指導醫保覆蓋、學校疫苗政策及醫生臨床接種建議；在美國疫苗政策持續調整背景下，本次會議議題和表決走向受到行業高度關注，也將影響后續臨床溝通與支付預期判斷及市場情緒，并牽動州級政策執行。

來源：路透社

FDA流感疫苗選株會議回歸，2026/27季準備節奏重啟

美國FDA表示其疫苗及相關生物制品咨詢委員會將于3月12日開會，討論并建議2026-2027流感季流感疫苗毒株組成。這被視為年度流感疫苗制備關鍵節點。

報道同時提到，上一年度該類會議曾被取消，引發公共衛生專家與議員對流程連續性和透明度的擔憂；當時FDA改為內部完成毒株選擇并直接向企業發布建議。本次會議恢復召開，有助于生產準備節奏回歸常態，也為企業研發、產能與供應計劃提供更清晰時間預期。

來源：路透社

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