“稻米造血”神話難持續？禾元生物去年虧損超1.5億！

去年10月底攜帶“黑科技”上市的禾元生物（688765.SH）交出了上市后首個年度成績單，公司曾宣稱能夠通過“稻米造血”技術緩解人血白蛋白供應缺口。

2月26日，禾元生物發布業績快報，2025年，禾元生物實現營業總收入4786.14萬元，同比增長89.80%；實現歸母凈利潤-1.58億元，虧損同比擴大；實現扣非凈利潤-1.76億元，虧損同比擴大。

禾元生物在業績快報中指出，報告期營業總收入同比增長89.80%，主要系公司新產品奧福民?重組人白蛋白注射液（水稻）（HY1001）獲批上市后形成了新的銷售增長點所致。

根據禾元生物招股書，2022年至2024年，禾元生物共計虧損4.8億元。

在1月29日發布的2025年業績預告中，禾元生物也指出，目前，相關產品所在的年產10噸重組人白蛋白原液及制劑cGMP智能化生產線仍處于產能爬坡期，產能將逐步釋放。與此同時，公司繼續保持高強度的研發投入。受上述因素共同影響，報告期內公司整體仍處于業績虧損狀態。

2025年10月28日，禾元生物按照科創板第五套規則上市，當日開盤價即沖上88元/股，報收于91.10元/股，較發行價上漲213.49%，市值突破300億元。禾元生物的核心產品是“稻米造血”，即全球首創的植物源重組人白蛋白產品奧福民?，這也是禾元生物目前唯一一款商業化產品。

目前，禾元生物的奧福民?目前僅有一個適應證獲批，即用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。而根據禾元生物招股書數據，該適應證患者人數未來將會下降，市場空間持續萎縮。而相比之下，杰特貝林、基立福、奧克特琺瑪等企業的傳統血漿源產品往往覆蓋多項適應證。

關于禾元生物2025年虧損增加的原因以及產品價格、適應證等方面問題，時代周報記者電話及郵件聯系禾元生物方面，截至發稿尚未得到回復。

2月27日，禾元生物報收73.09元/股，下跌0.38%。

圖源：圖蟲創意

持續提升水稻的表達量

人血白蛋白注射液為生物制品類處方藥，主要成分為健康人血漿提取的人血白蛋白，用于失血性休克、腦水腫、肝硬化腹水、低蛋白血癥及血液透析輔助治療。

此前，人血白蛋白只能從人體血漿中提取。據禾元生物介紹，其建立了“一個獨特植物表達體系，兩個技術平臺”的核心技術體系，利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺和重組蛋白純化技術平臺，以實現植物分子醫藥對傳統組織提取藥物的替代。

作為禾元生物目前唯一一款商業化產品，奧福民?于2025年7月取得國家藥品監督管理局批準，并于2025年8月開出首張處方單。

對于奧福民?的銷售情況，禾元生物在2月4日發布的投資者關系記錄表中介紹，截至目前，公司已完成奧福民?在各省藥品招采目錄掛網工作，并與多家藥品經銷商簽訂經銷協議，奧福民?陸續在全國銷售。

禾元生物也介紹，奧福民?已被列入《湖北省創新產品應用示范推薦目錄》，公司將持續推進各省市相關產品推薦目錄工作。依據國家醫保局相關規定，公司推進2026年度醫保談判等相關事宜。

禾元生物曾在招股書中表示，其技術平臺生產成本可控，成本優勢明顯，公司預計實現規模化生產后，重組人白蛋白注射液的生產成本遠低于血漿分離人血清白蛋白的生產成本。

然而，從目前產品定價來看，根據《經濟觀察報》此前報道，重組人白蛋白奧福民?在售規格為10g(20%,50mL)*1瓶/盒，當前終端價890元/10g，高于市場中其他品牌的人血白蛋白350-400元/10g的售價。

對此，禾元生物在2025年12月1日的投資者關系記錄表中介紹了推動HY1001成本下降的舉措。

禾元生物介紹，首先是推動技術迭代，持續提升水稻的表達量。未來第四代技術將持續提高表達量，隨著高表達品系投入使用，不僅能夠減少種植面積，還可提高重組人血白蛋白的回收率，通過提高產能利用率來降低成本。

其次，融合規模化量產與智能制造，通過推進產線自動化與運行效率提升，從整體上推動生產成本的持續下降；再者，通過廢物料的綜合利用和光伏來降低能耗，從而達到進一步降低生產成本。

僅獲批一項適應證

從適應證方面來看，目前奧福民?僅有肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）一項適應證獲批。

禾元生物招股書表示，肝硬化低白蛋白血癥是人白蛋白最大的適應證之一，占整體市場規模約30%。但同時，該適應證的市場空間在逐漸萎縮，禾元生物預計，2022年我國有肝硬化低白蛋白血癥患者56.7萬人，2030年將遞減到45.5萬人。

在2月4日的投資者關系記錄表中，禾元生物介紹，目前人血白蛋白適應證有嚴重低蛋白血癥、急性失血性休克或燒傷、肝硬化腹水或肝腎綜合征、體外循環或大手術、新生兒高膽紅素血癥等。

而傳統血漿源產品往往覆蓋多項適應證，如杰特貝林和基立福的人血白蛋白產品均有6項適應證獲批，奧克特琺瑪的人血白蛋白產品也有5項適應證獲批。

在上述記錄表中，禾元生物介紹，公司重組人白蛋白注射液目前正在國內外雙線推進適應證拓展。公司已就重組人白蛋白上市后IV期臨床研究與CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）完成溝通交流會并達成共識，在完成IV期臨床研究后CDE將考慮適應證是否支持擴展至所有發病機制及病理生理相似的低白蛋白血癥患者。

在海外臨床試驗方面，禾元生物已與美國FDA就III期臨床研究達成共識，即通過一項全球多中心III期臨床研究，在達到預期終點后，產品有望獲批血源白蛋白的全部現行適應證。

禾元生物也在2025年12月1日的投資者關系記錄表中介紹，公司已制定并正在進行HY1001的臨床適應證拓展計劃，在進一步與美國FDA溝通具體臨床研究方案并達成一致后，與中國CDE及歐洲藥品管理局（EMA）溝通將開展一項納入中國患者、美國患者及歐盟患者的全球多中心III期臨床研究，待研究完成后，擬同步向美國FDA及歐洲EMA申報藥品上市，并向中國CDE申請HY1001的適應證拓展。

跨國專利訴訟纏身

近5年來，禾元生物還面臨跨國專利訴訟難題，美國Ventria公司此前指控禾元生物侵犯其水稻生產重組人血清白蛋白核心技術專利。

禾元生物招股書介紹，在1999年3月至2005年4月期間，實際控制人楊代常曾在美國Ventria公司擔任項目負責人、實驗室主任/科學家及高級科學家等職務。而Ventria公司擁有核心技術ExpressTec，是一種基于水稻的專利技術，可用于生產重組蛋白。

根據禾元生物招股書，2020年12月，Ventria以禾元生物向美國出口的藥用輔料產品侵犯其美國專利為由，向美國國際貿易委員會（ITC）提出對禾元生物進行337調查，并于次年2月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。

禾元生物指出，上述337調查相關訴訟涉及Ventria的培養基領域專利，不涉及藥品領域，不會對禾元生物HY1001藥品未來在美國乃至全球的研發、生產和銷售造成不利影響。337調查終裁結果發布后，禾元生物對產品進行了質量標準調整，2023年起對美出口已恢復至337調查前的水平。

雙方的博弈此后又發生轉折，2024年3月，禾元生物向美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟，指控Ventria開發、生產、銷售重組人白蛋白產品的行為侵犯禾元生物多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權支出等。

后又經雙方反復拉扯，最終在2025年8月，Ventria向法院撤回關于禾元生物的全部侵權指控。禾元生物作為原告訴Ventria的專利侵權案件正在審理中，判決結果尚具有不確定性。

這場持續5年的訴訟戰也給禾元生物帶來了較多的法律服務費支出。

禾元生物招股書顯示，2022年至2025年上半年，公司專業服務費分別高達1948.73萬元、1005.61萬元、1668.60萬元、1581.50萬元，占管理費用比重分別達到34.45%、18.63%、28.34%、43.16%。而專業服務費主要包括應對上述糾紛產生的訴訟費和律師費。這筆開支對于尚未盈利的禾元生物而言也是較為沉重的負擔。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

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