產業新聞 | 4億美元！人工智能藥物開發公司完成IPO；GSK乙肝反義寡核苷酸療法上市申請獲受理……

4億美元！人工智能藥物開發公司完成IPO

Generate Biomedicines完成首次公開募股（IPO），預計募集資金總額達4億美元。Generate Biomedicines是一家由Flagship Pioneering所支持、以人工智能為核心的生物技術公司。這家總部位于馬薩諸塞州的生物技術公司計劃將IPO募集資金主要用于推進其核心資產GB-0895的開發。GB-0895是一款抗TSLP抗體，擬用于重度哮喘，相關資金將用于完成兩項后期臨床研究。同時，IPO所得還將用于支持該資產在慢性阻塞性肺病（COPD）中的一項1b期臨床研究。此外，Generate Biomedicines還計劃將部分IPO資金投入GB-4362和GB-5267兩個項目，這兩款候選藥物均用于腫瘤治療，目前正準備進入1期臨床開發。公司預計將在今年啟動多個早期項目。募集資金還將用于平臺和技術的進一步開發，以及孵化其他項目，并推動其進入IND支持性研究階段。

GSK乙肝反義寡核苷酸療法上市申請獲受理

GSK近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已受理其在研反義寡核苷酸（ASO）療法bepirovirsen的新藥申請（NDA），用于治療成人慢性乙型肝炎（CHB）。該申報基于B-Well1和B-Well2兩項3期臨床試驗的積極結果。研究顯示，與單純標準治療相比，bepirovirsen聯合標準治療在所有預設層級終點中均實現更高的功能性治愈率，且差異具有統計學意義和臨床意義。其中，在基線乙肝表面抗原（HBsAg）水平較低的患者中觀察到更為顯著的療效。同時，bepirovirsen展現出與既往研究一致的安全性和耐受性特征，整體安全性表現可接受。

Bepirovirsen是一種具有三重作用機制的在研ASO療法，旨在識別并靶向乙肝病毒的遺傳成分（即RNA），從而可能使患者的免疫系統重新獲得控制病毒感染的能力。Bepirovirsen可抑制體內病毒復制，降低血液中HBsAg水平，并激活免疫系統，從而提高獲得持久應答的機會。GSK從Ionis Pharmaceuticals獲得bepirovirsen授權，并與其合作推進該藥物的開發。Bepirovirsen曾獲得美國FDA授予的突破性療法認定。

Keytruda、ADC組合抗癌療法達3期臨床主要終點

默沙東（MSD）宣布，在針對可接受順鉑為基礎化療的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者開展的3期臨床試驗KEYNOTE-B15（亦稱EV-304）研究中，Keytruda（pembrolizumab）與輝瑞（Pfizer）和安斯泰來（Astellas）聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）聯用作為圍手術期治療方案，在手術前后使用，與新輔助化療聯合手術相比，該聯合方案在改善患者無事件生存（EFS）結局方面展現出顯著優勢，有望為符合條件的MIBC患者提供新的治療選擇。根據新聞稿，這是首個在圍手術期應用、由免疫療法與抗體偶聯藥物（ADC）組成并被證實可顯著延長此類患者生存的治療方案。

分析顯示，在中位隨訪33.6個月后，Keytruda聯合Padcev達到了研究的主要終點。與新輔助化療聯合手術相比，該方案將EFS事件風險降低47%（HR=0.53，95% CI：0.41–0.70，p<0.0001）。Keytruda聯合Padcev組的中位EFS尚未達到，而對照組為48.5個月（95% CI：43.3–NR）。在兩年時，約79.4%接受該聯合治療的患者仍存活且未出現疾病進展或復發，而新輔助化療聯合手術組為約66.2%。

Padcev是一種抗體偶聯藥物，其靶點為Nectin-4，這是一種位于細胞表面并在膀胱癌中高表達的蛋白質。Keytruda則是一種PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞，以發揮抗腫瘤功效。

參考資料：

[1] Generate Biomedicines, Inc. Announces Pricing of Initial Public Offering. Retrieved February 27, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/generate-biomedicines-inc-announces-pricing-of-initial-public-offering-302699146.html

[2] Generate raises $400M IPO as CEO says era of AI-designed drugs is coming soon. Retrieved February 27, 2026 from https://endpoints.news/generatebiomedicines-raises-400m-ipo-ceo-talks-about-ais-future-in-drug-design/

[3] KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus Padcev? (enfortumab vedotin-ejfv) Reduced Risk of Event-Free Survival Events by 47% and Risk of Death by 35% for Cisplatin-Eligible Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer When Given Before and After Surgery. Retrieved February 27, 2026 from https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-reduced-risk-of-event-free-survival-events-by-47-and-risk-of-death-by-35-for-cisplatin-eligible-patients-with-muscle-invasive/

[4] Bepirovirsen accepted for regulatory review in Japan as a potential first-in-class treatment for chronic hepatitis B. Retrieved February 27, 2026 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/bepirovirsen-accepted-for-regulatory-review-in-japan/

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