減肥賽道的GLP-1能走多遠？

2026年開局，石藥集團與阿斯利康的一項BD交易刷新了中國生物醫藥對外授權金額最高紀錄，交易金額潛在價值超185億美元。

這筆刷新紀錄的BD交易再次將減肥藥的研發推向高潮，根據協議，阿斯利康獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產品組合在除大中華區外的全球獨家權益，包含1個臨床準備就緒項目SYH2082，3個臨床前項目，及依托石藥集團平臺的四個新增合作項目。

值得一提的是，SYH2082為GLP1R/GIPR激動劑，這意味著GLP-1在減肥賽道上還將持續火熱。

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降糖多年默無聞，一朝減肥出藥王

隨著默沙東、諾和諾德、禮來等跨國藥企2025年財報的披露，GLP-1與PD-1的藥王之爭落下帷幕，禮來的替爾泊肽（降糖版Mounjaro和減重版Zepbound合計）以365億美元銷售額，碾壓默沙東的K藥（317億美元），并險勝諾和諾德的司美格魯肽（361億美元）。

減重乃GLP-1流量密碼，是也非也。早在2005年，艾塞那肽作為全球首款GLP-1激動劑獲批上市，用于治療2型糖尿病，全球銷售額峰值出現在2011年達9.41億美元，只有藥王修美樂銷售額（94.8億美元）的十分之一，絲毫看不出GLP-1有誕生藥王的潛質。

時間來到2014年12月，于2009年獲歐洲EMA批準上市用于治療2型糖尿病的全球第二款GLP-1藥物利拉魯肽，又獲美國FDA批準用于肥胖癥治療，雖然開啟了GLP-1的第二條出路，但直到2021年司美格魯肽減重適應癥獲批，利拉魯肽的銷售峰值依然停留在2019年，利拉魯肽全系產品銷售額約為44.71億美元。

盡管利拉魯肽減重適應癥的獲批，給GLP-1的市場增速插上了翅膀，若非司美格魯肽的接力，GLP-1依然無法向藥王K藥發起有效攻勢。

兩效合力喚醒市場，終成霸業。司美格魯肽的問世，將GLP-1藥物的使用頻率從利拉魯肽的每日一次延長至每周一次，作用時間更長效，且臨床數據顯示，利拉魯肽（3.0 mg每日1次）的平均減重為8.0%，而司美格魯肽（2.4 mg每周1）平均減重為16.9%，減重更高效。

值得一提的是，替爾泊肽的入局，更是將減重療效再提檔升級，2025年5月，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發布的替爾泊肽與司美格魯肽3b期頭對頭臨床試驗SURMOUNT-5完整數據顯示，751名肥胖或超重合并至少一種體重相關并發癥的非糖尿病患者，1:1隨機分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周，替爾泊肽組平均減重20.2%，腰圍平均減少18.4cm，司美格魯肽組平均減重13.7%，腰圍平均減少13.0cm。

據《國家基層肥胖癥綜合管理技術指南(2025)》顯示，目前國內有肥胖適應癥的藥物共5款，除奧利司他為非GLP-1藥物外，其余均為GLP-1相關藥物。

圖1 國內有肥胖適應癥的藥物比較

圖片來源：《中華內科雜志》

減重市場在GLP-1產品長效和高效雙重持續迭代升級下被徹底喚醒。

02

千億美元紅海，獨霸的GLP-1怎么卷

據世界肥胖聯合會發布的《世界肥胖地圖2025》顯示，2030年全球超重和肥胖成年人的比例預計由2000年的36%升至50%，覆蓋近30億人，高盛、匯豐銀行、TD Cowen等多家機構分析師預測，2030年全球肥胖癥藥物銷售額均超1000億美元。

無敵的寂寞，還將延續。藥智數據顯示，截至目前全球減肥/肥胖/超重適應癥處于上市申請階段的創新藥有6款，非GLP-1類似藥僅有1款為tesofensine。

值得一提的是，早在2019年12月Saniona的合作伙伴Medix就向墨西哥COFEPRIS提交tesofensine用于治療肥胖的新藥申請，據一項針對肥胖患者為期6個月的2期TIPO-1試驗顯示，在推薦劑量為每天0.50毫克情況下，24周內可減輕10%體重，與同期最好的GLP-1類似物大致相同，但放在今天，顯然是落后司美格魯肽和替爾泊肽一大截。

內卷下的出路，各顯神通。替爾泊肽之所以后來居上，得益于GLP-1/GIP雙靶點的優勢，這也引發了GLP-1多靶點藥物研發的熱情。信達生物的瑪仕度肽2025年6月獲國家藥監局批準上市，成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點藥物。禮來也在加緊為GIP/GLP-1/GCGR三靶點Retatrutide鋪路，2026年1月禮來宣布計劃投資超35億美元，在美國賓夕法尼亞州利哈伊谷建設一座全新的注射類藥物及器械生產基地，該基地將主要生產Retatrutide。

除了多靶點，更便利的口服制劑也在加緊入局，2025年12月諾和諾德的口服司美格魯肽獲美國FDA批準用于體重管理，成為全球首款無需注射的GLP-1減肥藥，禮來的口服小分子GLP-1 RA藥物orforglipron，同樣值得期待。

2025年9月禮來公布了3期臨床研究ACHIEVE-3頂線結果，盡管不是針對減重，但orforglipron降糖效果顯著優于口服司美格魯肽，在主要終點上，orforglipron最高劑量組糖化血紅蛋白（A1C）降幅為2.2%，而口服司美格魯肽最高劑量組A1C降幅為1.4%，在關鍵次要終點上，接受最高劑量orforglipron的參與者平均減重9.2%，而口服司美格魯肽最高劑量平均減重5.3%。

國產也異稟，引外企“掃貨”?；氐奖疚牡拈_頭，石藥集團的體重管理產品組合為何能吸引阿斯利康“狂撒金”，每月一次注射的更長效才是含金點。此外，國內藥企在GLP-1賽道上的候選藥也頗具吸引力，恒瑞醫藥、翰森制藥、誠益生物等藥企均實現出海。

圖2 國內減重領域管線License-out重磅交易

圖片來源：浦銀國際證券

此外，國產GLP-1賽道上又玩出新高度，奧科達醫藥的AUC059為全球首款進入臨床階段的鼻用GLP-1受體激動劑，奧科達醫藥計劃在2026年11月啟動3期研究以證明長期安全性及耐受性。

03

補丁更新中，國產品種勁頭足

GLP-1藥物存在減重同時減肌問題。一項回顧研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，這會增加患心血管疾病、骨質疏松癥風險。既要瘦又要健康，是需要給GLP-1更新的“漏洞補丁”。

補丁正在更新，國產數量占優。2025年6月，禮來在ADA會議上公布了ACTRII靶點新藥Bimagrumab治療減重的2b期臨床數據，治療72周，Bimagrumab聯合司美格魯肽治療組減重22.1%，92.9%來自脂肪，肌肉只損失2.9%。

值得一提的是，與禮來同樣在ACTRII靶點布局減肥相關適應癥且進入臨床階段的僅有2家藥企，分別是津曼特生物（石藥集團全資控股）和來凱醫藥，藥智數據顯示，津曼特生物的JMT-206用于肥胖和超重適應癥的臨床試驗均為1期，來凱醫藥則有2款ACTRII產品，分別為LAE-102和LAE-103，肥胖和超重適應癥的臨床同樣處于1期。

另辟捷徑，國產是唯一。甘萊制藥（歌禮制藥全資公司）的ASC47是一種脂肪靶向的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動劑，藥智數據顯示，全球靶向THRβ的獲批/在研藥物中，有1款適應癥含超重，有7款適應癥含肥胖，但只有ASC47是唯一推進至臨床（肥胖1期）的藥物，該藥有望成為同類首創的減重不減肌候選藥物。

據一項低劑量ASC47聯合司美格魯肽在DIO小鼠中的頭對頭研究數據，低劑量ASC47聯合用藥優于司美格魯肽單藥療法，聯合用藥使體重下降36.2%，司美格魯肽單藥使體重下降23.1%，聯合用藥比單藥多減重56.7%，治療結束時，接受低劑量ASC47聯合司美格魯肽治療的肥胖小鼠的肌肉總量占總體重比例（68.8%）與健康非肥胖小鼠（66.0%）相似。

圖3 ASC47聯合司美格魯肽對比司美格魯肽單藥減重效果

圖片來源：東吳證券

04

結 語

藥物減重市場的大門已被GLP-1徹底打開，數年內恐怕沒有其他的產品能夠與其抗衡。在幾乎獨霸千億美元市場的“盛宴”下，只有“內卷”。使用便利、效果更優、作用長效，又或者是更健康減肥，都是內卷的“法寶”。

參考來源：

1.藥智數據

2.東吳證券

3.浦銀國際證券

4.相關藥企官網、公告及財報

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