實(shí)驗(yàn)猴賣(mài)爆了

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 沙曉威

盡管近年來(lái)，F(xiàn)DA持續(xù)鼓勵(lì)使用非動(dòng)物方法（NAMs）進(jìn)行疾病和藥物研究，甚至部分研究原則上可以放棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；美國(guó)疾控中心也叫停了猴子實(shí)驗(yàn)，以踐行動(dòng)物模型替代準(zhǔn)則。

這一度引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂，Charles River也積極布局了NAMs，但現(xiàn)實(shí)來(lái)看，工業(yè)界依然依賴(lài)傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)幫助確保藥物安全性。

最直接的證明就是，2025年Charles River用于安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)猴數(shù)量達(dá)到12850只，而2024年、2023年分別為11646只和10874只。這意味著，實(shí)驗(yàn)猴的需求量仍在持續(xù)增長(zhǎng)，并且，按照目前的“搶猴”動(dòng)作來(lái)看，這一趨勢(shì)仍將繼續(xù)。

顯然，市場(chǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)猴被替代的預(yù)測(cè)，短期還不現(xiàn)實(shí)。

市場(chǎng)需求依然旺盛

隨著創(chuàng)新藥研發(fā)回暖，CRO訂單激增，實(shí)驗(yàn)猴的需求量在持續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)Charles River統(tǒng)計(jì)，2023年用于安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)猴數(shù)量達(dá)到10874只，2024年11646只，2025年則是12850只，預(yù)計(jì)增長(zhǎng)趨勢(shì)仍在持續(xù)。

這也是為什么，繼2022年、2023年間收購(gòu)毛里求斯猴廠Noveprim之后，Charles River如今繼續(xù)收購(gòu)猴廠。

2026年1月12日，Charles River計(jì)劃以5.1億美元收購(gòu)一家柬埔寨的非人類(lèi)靈長(zhǎng)類(lèi)供應(yīng)商，為長(zhǎng)期的藥物安全評(píng)價(jià)與監(jiān)管合規(guī)提前布局。

顯然，監(jiān)管的積極推動(dòng)是一回事，但市場(chǎng)十分清楚，用NAMs替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是一個(gè)循序漸進(jìn)、長(zhǎng)期的過(guò)程。也正因此，市場(chǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)猴的需求依然旺盛。

但與需求形成對(duì)比的是，猴卻供應(yīng)不上了。

美國(guó)此前受到中國(guó)“禁出口”以及安全性問(wèn)題影響，出現(xiàn)了一波“猴荒”。而國(guó)內(nèi)的狀況也不理想，據(jù)方正證券測(cè)算，2025-2027年國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴年需求量達(dá)6.26萬(wàn)只，而年供給僅4.90萬(wàn)只，年缺口穩(wěn)定在1萬(wàn)只以上，預(yù)計(jì)2026年缺口或進(jìn)一步拉大。

一方面實(shí)驗(yàn)猴繁殖周期較長(zhǎng)，母猴性成熟需4-5年，妊娠期半年，且每胎只產(chǎn)一只，需飼養(yǎng)3年以上才能投入使用。另一方面，實(shí)驗(yàn)猴老齡化的局面已經(jīng)出現(xiàn)，8歲以上繁殖母猴占比已超過(guò)80%，繁殖效率顯著制約。

盡管CRO企業(yè)通過(guò)對(duì)外采購(gòu)母猴用于試驗(yàn)，但養(yǎng)殖規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到使用需求。

供不應(yīng)求的狀態(tài)也拉高了實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格。一只實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格已經(jīng)上漲到14萬(wàn)元人民幣，甚至預(yù)測(cè)未來(lái)達(dá)到20萬(wàn)元一只。

當(dāng)需求回暖疊加產(chǎn)能受限，“有價(jià)無(wú)猴”的新周期已經(jīng)到來(lái)。此前CRO公司的“囤猴”操作，又迎來(lái)了收獲期。

1月20日，昭衍新藥發(fā)布年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年凈利潤(rùn)約2.33億元到3.49億元，同比增長(zhǎng)約214.0%到371.0%。增長(zhǎng)主要是由于生物資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)，也就是猴子身價(jià)上漲所帶來(lái)的。

實(shí)驗(yàn)猴難退場(chǎng)

實(shí)驗(yàn)猴的稀缺與高價(jià)愈演愈烈的同時(shí)，是全球范圍內(nèi)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代探索持續(xù)推進(jìn)。

監(jiān)管端，2025年4月，F(xiàn)DA宣布將逐步淘汰對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的依賴(lài)，特別是在單抗等藥物的研發(fā)過(guò)程中。12月16日，F(xiàn)DA更新藥品監(jiān)管法規(guī)，新法規(guī)《FDA Modernization Act 3.0》將原本以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為核心的表述調(diào)整為“非臨床”測(cè)試。

更激進(jìn)的是，2025年底美國(guó)疾控中心叫停所有涉及猴的研究，涉及約200只猴子。

與“限制”動(dòng)物實(shí)驗(yàn)同步推進(jìn)的還有NAMs的發(fā)展，包括類(lèi)器官、芯片以及聯(lián)合人工智能的新技術(shù)試圖“取代”傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

理論上，這些技術(shù)在早期篩選階段減少動(dòng)物使用頻率，也更符合3R原則（替代、減少、優(yōu)化）的倫理。但從現(xiàn)實(shí)來(lái)看，這些技術(shù)尚未實(shí)現(xiàn)真正替代。

從研發(fā)端看，實(shí)驗(yàn)猴在生理結(jié)構(gòu)、免疫系統(tǒng)和受體表達(dá)上與人類(lèi)高度相似，尤其在抗體、疫苗、細(xì)胞與基因治療等復(fù)雜生物制劑的臨床前評(píng)價(jià)中不可或缺。

而在阿爾茨海默病和部分復(fù)雜癌癥疾病的藥物開(kāi)發(fā)中，F(xiàn)DA仍大概率要求非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物試驗(yàn)。

就藥物研發(fā)的毒性測(cè)試來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)猴更是必須的。全身性毒性、免疫原性、長(zhǎng)期暴露等風(fēng)險(xiǎn)，需要在整體生物中驗(yàn)證，猴是最接近人體的動(dòng)物反應(yīng)。

相比之下，替代技術(shù)仍存明顯短板。類(lèi)器官、器官芯片僅能模擬局部器官功能，無(wú)法復(fù)現(xiàn)全身反應(yīng)；AI預(yù)測(cè)模型驗(yàn)證體系不成熟，認(rèn)可度有限。

總體來(lái)看，NAMs的目的是明確的，趨勢(shì)也是存在的，但短期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)猴難退場(chǎng)。

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