北京
新京報訊（記者張秀蘭）2月6日，強生旗下藥物達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）（商品名為兆珂速）獲得國家藥監局批準拓展適應癥，與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯合用藥，治療適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤成年患者。
公開資料顯示，多發性骨髓瘤有明顯的年齡傾向，平均發病年齡在65-75歲，且常被“低估”和“誤診”，患者可能以骨痛為首發癥狀，也可能因腎功能異常就診，首診科室多集中在骨科、腎內科，而非血液科，其發病也有隱匿性，早期病變在骨髓內悄然發展，沒有特異性表現，常規體檢也難以及時發現，導致不少患者確診時已處于疾病中晚期。
正是因為多發性骨髓瘤患者臨床表現差異較大，一線治療是患者獲得最深度緩解和更長生存的關鍵階段，急需能夠顯著延緩疾病進展的創新療法。研究顯示，達雷妥尤單抗皮下注射制劑聯合硼替佐米、來那度胺及地塞米松進行誘導和鞏固治療后，再以達雷妥尤單抗皮下注射制劑聯合來那度胺進行維持治療，疾病進展或死亡風險降低58%，在適合自體干細胞移植治療的患者中展現出提高緩解深度、延長緩解持續時間的潛力。
校對 趙琳
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