全球 CDMO 頭部玩家全景觀察！行業(yè)趨勢變化，路在何方？

回顧2025年CDMO企業(yè)的動態(tài)，可以看到整個行業(yè)正在進(jìn)行一場影響深遠(yuǎn)的變革。頭部CDMO企業(yè)不再局限于產(chǎn)能與規(guī)模的競爭，而更取決于企業(yè)如何重塑自身角色、響應(yīng)技術(shù)迭代與供應(yīng)鏈格局演變。

全球 CDMO 戰(zhàn)略重構(gòu)：純粹化深耕與產(chǎn)業(yè)鏈深度綁定

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從過去一年CDMO和藥企合作的案例里面看，一些領(lǐng)先企業(yè)不再滿足于扮演臨時補(bǔ)充產(chǎn)能的“賣水人”，而是致力于成為藥企長期研發(fā)與生產(chǎn)中不可或缺的合作伙伴。這種轉(zhuǎn)變意味著雙方需建立更深層的信任與整合，尤其是在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、流程協(xié)同與風(fēng)險共擔(dān)方面。

基于這種趨勢的變化，一些巨頭已經(jīng)鉚釘目標(biāo)并做出戰(zhàn)略調(diào)整。例如，藥明康德在2024年便公開強(qiáng)調(diào)不涉足自主新藥研發(fā)，此后一系列動作均聚焦于強(qiáng)化服務(wù)平臺。同樣，龍沙和三星生物也相繼剝離非核心業(yè)務(wù)，向純粹CDMO模式轉(zhuǎn)型。這些選擇背后，邏輯同樣也很清晰：

· 全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的定位明確，避免與客戶利益沖突，提升信任度；

· 資源可以完全集中在CDMO的核心能力建設(shè)，打造專業(yè)壁壘，在復(fù)雜工藝領(lǐng)域形成深度積累；

· 業(yè)務(wù)模式清晰，財務(wù)透明度高，業(yè)績波動相對平穩(wěn)，抗風(fēng)險能力較高。

模式的正確與否最后都是要經(jīng)過市場的驗(yàn)證，當(dāng)下就下結(jié)論顯然言之過早。純粹CDMO模式從行業(yè)面上看更趨向是保守派，業(yè)績穩(wěn)定但盈利模式局限；其次則是重資產(chǎn)布局，對于市場需求的前瞻性要求較高，產(chǎn)能利用率的高低將直接影響公司的毛利率。

對于一家藥企來說，一家沒有任何業(yè)務(wù)沖突且技術(shù)過硬的CDMO企業(yè)肯定是優(yōu)先的合作對象。出于“時間窗口”的重要性和一些新型療法和藥物研發(fā)的高技術(shù)壁壘，藥企對可提供端到端一體化服務(wù)的CDMO企業(yè)的依賴性也越來越大。在這種互相依存關(guān)系逐漸加強(qiáng)的趨勢中，進(jìn)行戰(zhàn)略層面的深度合作顯然更為符合雙方的利益需求。

需求倒逼升級：CDMO 的技術(shù)布局、產(chǎn)能攻堅(jiān)與雙軌平衡

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同時，醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的演變正推動CDMO向高技術(shù)門檻領(lǐng)域傾斜。腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新，催生了更多高效化合物、多肽、小核酸和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等復(fù)雜項(xiàng)目，并且已經(jīng)在一些有“先見之明”的CDMO公司財報中已經(jīng)兌現(xiàn)了部分利好。

受益于生物偶聯(lián)物和高活性API（HPAPI）業(yè)務(wù)的快速放量，2025年龍沙的Advanced Synthesis部分以24.7%的銷售額占比貢獻(xiàn)了32.7%的利潤，41.8%的利潤率，同比提升5.2個百分點(diǎn)。模式相似的三星生物CDMO業(yè)務(wù)2025年全年?duì)I收45,570億韓元，約合31.1億美元，同比增長30%；EBITDA約合16.6億美元（近116億元），同比增長達(dá)50.4%。

藥明康德2025業(yè)績預(yù)增報告披露營業(yè)收入約人民幣454億萬元，同比增長約 15.84%，凈利潤約人民幣149億，同比增長約41.33%。而從其此前所披露的三季報顯示，隨著新增產(chǎn)能逐季度爬坡，TIDES 業(yè)務(wù)（寡核苷酸和多肽）營收達(dá)到78.4 億元，同比增長 121.1%，成為了藥明2025年業(yè)績增長的核心動力之一。

巨大的收益往往帶來的也是與之相對應(yīng)難度的挑戰(zhàn)，這類快速增長的項(xiàng)目往往需要專業(yè)設(shè)備、特殊工藝，技術(shù)要求和產(chǎn)能需求是橫在這些企業(yè)面前的兩座大山。受益于R端業(yè)務(wù)帶來的前端瞻望視角，藥明很早就開始了對新興技術(shù)領(lǐng)域的提前布局。如建立完整的抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺，從payload設(shè)計、linker優(yōu)化到DAR控制；自主研發(fā) GalNAc 共價偶聯(lián)技術(shù)解決siRNA肝臟靶向難題；LNP 平臺可實(shí)現(xiàn)10L/min連續(xù)生產(chǎn)；開發(fā)基于 LNP 遞送的體內(nèi)基因編輯療法等。全球化布局，在中、美、歐、日等地設(shè)立研發(fā)中心，"多地設(shè)廠、就近供應(yīng)" 策略增強(qiáng)供應(yīng)鏈韌性。粗略估算，藥明2025年在研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)能擴(kuò)張上的投入約在75億，近乎全年利潤的一半。而這份巨額投入，也使得藥明穩(wěn)穩(wěn)地接住了去年全球市場創(chuàng)新藥興起帶來的需求增長機(jī)遇。

與此同時，小分子藥物仍是行業(yè)基石，尤其在慢性病與普藥領(lǐng)域的需求穩(wěn)定。CDMO因此面臨雙重任務(wù)：既要支持前沿療法的快速開發(fā)與靈活生產(chǎn)，也需要保障傳統(tǒng)小分子供應(yīng)鏈的可靠與效率。對于業(yè)務(wù)規(guī)模較大的CDMO企業(yè)，兩手抓必然會有資源分配的重要選擇；對于中小型企業(yè)來說，選擇聚焦于更適合自己的細(xì)分賽道進(jìn)行差異化競爭才是突破關(guān)鍵。

地緣政治：供應(yīng)鏈韌性成為核心競爭力

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地緣沖突與貿(mào)易壁壘使區(qū)域化布局成為重要考量。對于全球最大的醫(yī)藥市場——美國而言，本地化產(chǎn)能已從“可選項(xiàng)”變?yōu)椤皽?zhǔn)入前提”?？蛻舨辉僦蛔非蟪杀咀顑?yōu)，而是將供應(yīng)連續(xù)性、質(zhì)量合規(guī)與供應(yīng)鏈透明度視作關(guān)鍵指標(biāo)。

這要求CDMO具備多元化的地理布局與穩(wěn)定的供應(yīng)鏈布局。近年來歐美生物制藥公司如禮來、輝瑞等會傾向于選擇在美擁有生產(chǎn)基地的CDMO，以降低國際物流與政策風(fēng)險。能否提供從臨床到商業(yè)的端到端服務(wù)、供應(yīng)鏈對突發(fā)風(fēng)險的抵抗能力，正成為CDMO獲取訂單的重要差異化因素。

龍沙、藥明康德毫無疑問站在了全球化布局的第一梯隊(duì)，海外瘋狂擴(kuò)產(chǎn)和收購，保持核心競爭力。除龍沙、藥明康德等第一梯隊(duì)企業(yè)外，其他 CDMO 企業(yè)也在全球化布局與供應(yīng)鏈穩(wěn)定上積極探索，以差異化策略構(gòu)建競爭優(yōu)勢。如睿智醫(yī)藥聚焦核心市場和新興區(qū)域的雙軌布局，在馬來西亞建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，依托當(dāng)?shù)厍逭嫠幤氛J(rèn)證優(yōu)勢輻射東盟及中東市場，為國內(nèi)藥企出海提供本地化生產(chǎn)與合規(guī)支持；同時在波士頓設(shè)立研發(fā)中心，打造覆蓋生物藥發(fā)現(xiàn)、藥理學(xué)研究至IND申報的全鏈條服務(wù)能力，貼近北美客戶距離。

這些企業(yè)通過錨定細(xì)分市場、優(yōu)化全球產(chǎn)能分布，不僅拓寬了業(yè)務(wù)覆蓋邊界，更以多區(qū)域產(chǎn)能協(xié)同筑牢供應(yīng)鏈韌性，在應(yīng)對地緣政治波動與市場需求的動態(tài)變化時也能更加從容。

技術(shù)融合：AI與數(shù)字化進(jìn)入運(yùn)營核心

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2026年，AI在CDMO行業(yè)的應(yīng)用已經(jīng)不再是概念賦能，而是已經(jīng)落地并逐步滲透至工藝開發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)化與質(zhì)量監(jiān)控等具體環(huán)節(jié)，在提升效率與可靠性等方面已經(jīng)體現(xiàn)出其價值。對于向來注重效率和質(zhì)量的CDMO企業(yè)來說，是否擁有AI平臺已經(jīng)是公司運(yùn)營的核心重點(diǎn)之一，而不是在在AI浪潮襲來時的一個“玩具”。

如藥明康德以AI重構(gòu)藥物研發(fā)全流程，其自研的 Chemistry42 平臺依托深度生成模型與強(qiáng)化學(xué)習(xí)，可自動化設(shè)計具有特定生物活性的小分子化合物，將化合物設(shè)計周期縮短 60% 以上，已服務(wù)超百家客戶并生成數(shù)萬種候選分子，部分進(jìn)入臨床階段；更有 WuXi AIDD 分子生成平臺憑借20億級蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫，將先導(dǎo)化合物篩選周期從傳統(tǒng) 6 個月壓縮至 14 天，效率提升12 倍。

此外其他企業(yè)也在AI賽道發(fā)力，凱萊英聚焦AI在生產(chǎn)端的效能提升，將 AI 技術(shù)深度融入 CDMO 工藝優(yōu)化環(huán)節(jié)，通過算法迭代優(yōu)化某中間體生產(chǎn)參數(shù)，使收率從 72% 提升至 88%，批次穩(wěn)定性顯著改善，降低生產(chǎn)成本的同時也保障了商業(yè)化生產(chǎn)的連續(xù)性。

康龍化成則聚焦差異化賽道，通過控股腫瘤領(lǐng)域AI企業(yè)海心智惠，整合其覆蓋全國 30 余省份的真實(shí)世界數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，利用 AI 優(yōu)化臨床研究中的患者入組匹配、隨訪管理與數(shù)據(jù)處理流程，結(jié)合此前收購的上海機(jī)穎的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，進(jìn)一步縮短新藥臨床周期，還能為全球客戶提供符合 FDA、EMA 標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)世界研究服務(wù)，推動從 “傳統(tǒng) CDMO” 向 “數(shù)據(jù)驅(qū)動型服務(wù)商” 轉(zhuǎn)型。

除了在效率方面的顯著提升之外，AI應(yīng)用的超強(qiáng)數(shù)據(jù)整合處理能力對于擁有海量數(shù)據(jù)的CDMO企業(yè)來說，必然可以讓其在自身領(lǐng)域中構(gòu)建更高的技術(shù)壁壘，進(jìn)一步加強(qiáng)優(yōu)勢。但是同時我們也得認(rèn)識到，布局AI的高投入并不一定能帶來效益的迅速轉(zhuǎn)化，對于一些資金鏈本就緊張的企業(yè)而言并不是一個很好的選擇。

結(jié)語

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總體來看，2026年CDMO行業(yè)將呈現(xiàn)“深度整合、技術(shù)驅(qū)動、區(qū)域平衡”的發(fā)展態(tài)勢。那些能夠明確自身戰(zhàn)略定位、持續(xù)投入復(fù)雜技術(shù)能力、構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈體系，并能將數(shù)字化工具扎實(shí)融入運(yùn)營的CDMO，更有可能成為創(chuàng)新藥企的首選合作伙伴。

參考來源：

[1]各大公司官網(wǎng)

[2]蓋德視界歷史報道

[3]DACT Value Chain Insight

制作策劃

策劃：Adelos / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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