貴州醫學會會長被查；多家藥企補稅；中國首款白癜風新藥上市

本周，一批藥企陸續披露2025年度業績預告。

1月26日，一心堂發布公告，預計2025年凈利潤為2.6億元至3.3億元，同比增長127.79%至189.12%。此前，一心堂凈利潤已連續兩年大幅下滑。

當然有人歡喜有人愁。中國中藥發布公告，預計2025年度將由盈轉虧，虧損凈額在3.5億元至5億元。沃森生物也發布公告，預計2025年扣非凈利潤預計下降9%-22%。

本周，多款全球唯一新藥在國內獲批上市。先為達的埃諾格魯肽注射液獲批上市，為全球首個偏向型長效 GLP-1；康哲藥業磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市，為中國批準的首款白癜風治療靶向藥；磺酸洛美他派膠囊獲批上市，為全球唯一微粒體甘油三酯轉移蛋白（MTP）口服抑制劑。

更多資訊健識局整理如下：

重磅政策一覽

1.北京啟動互聯網診療首診試點

1月31日，北京市啟動互聯網診療首診服務試點，首批試點在北京兒童醫院和首都兒童醫學中心的3個兒科亞專業開展，可為首診患者提供線上預問診、線上診療、藥品配送等服務，試點時間為一年。

國家衛健委對試點工作提出6項要求，包括醫師開展互聯網診療應當依法取得相應執業資質，具有3年以上獨立臨床工作經驗；為兒童提供互聯網首診服務時，應當確定患兒有監護人陪伴。

2.新修訂《藥品管理法實施條例》發布

1月27日，國務院公布新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2026年5月15日起施行。這是該條例2002年發布后23年來的首次全面修訂，首次引入了兒童用藥2年、罕見病用藥7年市場獨占期的制度。據國家藥監局政策法規司司長張琪透露，此次修訂90%以上條款被實質性修改。

3.中醫優勢病種“按病種付費”啟動試點

1月29日，國家醫保局、國家中醫藥局聯合印發《關于確定中醫優勢病種按病種付費試點地區的通知》，中醫優勢病種按病種付費改革正式邁入區域試點新階段。通知明確，此次試點采取“省份整體試點”與“城市重點試點”相結合的靈活模式，共覆蓋北京市、河北省、上海市、浙江省等9個省份和9個城市。

所選地區覆蓋東、中、西部，兼顧不同經濟發展水平，且在中醫藥發展及醫保改革探索方面各具代表性，旨在通過局部實踐，為未來全國推廣積累多元化、可復制的經驗。

4.一款印度藥被暫停進口

1月29日，上海陽光采購網發布通知，暫停印度太陽制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊在中國境內的進口、銷售和使用。這是一種治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的藥物，公告中的審查結果顯示，這是由于公司質量管理部門履職能力不足，同時在生產過程防止污染、執行《中國藥典》等方面存在缺陷。

此事波及到了國內恩華藥業。恩華藥業是太陽制藥重酒石酸卡巴拉汀的代理商。

醫藥衛生事件

1. CRO企業12億收購案終止

1月28日，陽光諾和發布公告稱，決定撤回對江蘇朗研生命100%股權的重組收購申請文件，這項12億元的交易在獲上交所受理不足三個月后戛然而止。這已是陽光諾和對朗研生命的第二次收購嘗試，距其首次籌劃該筆交易已過去近四年。

2.貴州省醫學會會長被查

1月29日，貴州省紀委監委發布消息：貴州省醫學會會長、原貴州省衛計委巡視員楊克勤涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受貴州省紀委監委紀律審查和監察調查。

楊克勤落馬的消息較為突然，據貴州醫科大學附屬醫院消息，就在5天前，楊克勤還出席了學術會議。1月23日至24日，貴州省醫學會皮膚性病學分會換屆選舉大會暨2026年學術年會在貴陽召開。楊克勤還以省醫學會會長的身份出席了會議。

3.長春一醫院主任騙保300余萬

1月29日，長春市二道區人民法院發布公告，依法公開開庭審理并當庭宣判一起醫保詐騙案件。2024年1月，被告人董某在擔任某醫院疼痛科主任期間，在該院法人、院長的授意下，利用職務便利，通過虛構診療項目、偽造病歷、虛開醫療服務費用等方式，在未對患者進行任何實際治療的情況下，使用患者的醫保卡申請吉林省及長春市醫保基金報銷，騙取國家醫保基金304.7萬元。

法院依法判處董某有期徒刑六年六個月，處罰金人民幣五萬元，同時責令其將違法所得人民幣三萬元退賠長春市醫保基金管理中心。

4.新天藥業1400萬“甩賣”4個藥品

1月28日，貴陽新天藥業發布，決定將腦樂靜顆粒、腦樂靜膠囊、感冒止咳膠囊、調經活血膠囊，4個藥品的上市許可及相關生產技術整體轉讓給貴州信安堂。上述品種被公司明確界定為“閑置或尚未形成規模化銷售”的產品，轉讓總價為1400萬元，其中調經活血膠囊作價500萬元，其余三品各300萬元。

公司強調，這旨在優化產品管線、聚焦核心戰略品種、盤活存量資產，是公司主動調整業務結構、提升資產運營效率的重要舉措。

5.多家藥企補稅

開年第一個月，多家藥企相繼補稅。1月26日，貴州信邦制藥發布公告，披露信邦制藥及下屬子公司根據前期主管稅務機關要求對相關涉稅事項開展了自查，公司及下屬子公司需補繳稅款及滯納金 5078.69 萬元。

就在1月23日，重藥控股也發布了公告，披露下屬 7 家子公司需補繳稅款及滯納金總計 3221.03 萬元，其中 2025 年補繳金額 745.80 萬元， 2026年補繳金額 2475.23 萬元。

一周藥械盤點

1.全球首個！偏向型長效 GLP-1 獲批上市

1月30日，先為達生物宣布：埃諾格魯肽注射液獲得NMPA批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成為全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。

相比非偏向型激動劑，偏向型激動劑在多項基礎與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度，并在減少進食和擴大減重幅度方面表現更優。

2.維昇藥業隆培生長激素獲批

1月26日，據NMPA官網，維昇藥業/Ascendis Pharma合作開發的隆培生長激素已獲批上市，用于治療兒童生長激素缺乏癥。

臨床研究證實，隆培生長激素每周一次給藥，年化生長速率顯著優于日制劑（10.66厘米/年 vs. 9.75厘米/年），安全性與日制劑相當。

3.強生肺動脈高壓創新復方上市

1月30日，據NMPA官網，強生復方藥物馬昔騰坦他達拉非片獲批上市，用于治療肺動脈高壓。馬昔騰坦他達拉非片是一種復方制劑，由內皮素A受體/內皮素B受體雙重拮抗劑馬昔騰坦與磷酸二酯酶5抑制劑他達拉非組成。

4.國內首款白癜風靶向藥上市

1月30日，據NMPA官網，康哲藥業旗下海南德鎂醫藥的磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市。該產品主要用于治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風，是中國批準的首款且唯一用于白癜風治療的靶向藥。

蘆可替尼由Incyte開發，是一種選擇性 JAK1/JAK2 抑制劑，已在美國和歐洲上市，企業財報數據顯示，2024年市場銷售額已超5億美元。

5.全球唯一口服MTP抑制劑在華獲批

1月30日，據NMPA 官網顯示，凱西醫藥甲磺酸洛美他派膠囊獲批上市。這是為目前全球唯一微粒體甘油三酯轉移蛋白（MTP）口服抑制劑，可與低脂飲食和其他降脂藥物（伴或不伴有低密度脂蛋白血漿分離置換）合用，用于治療成人純合子家族性高膽固醇血癥，此前此疾病尚無有效治療手段。

洛美他派是納入第一批“臨床急需境外新藥名單”的品種，并被納入“優先審評”通道，從受理到獲批不到六個月。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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