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12億美元預付款!石藥月制劑減重多肽授權阿斯利康

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今早,石藥集團宣布與阿斯利康達成潛在總額185億美元的戰略合作與授權協議,利用本集團專有的緩釋給藥(長效遞送)技術平臺及多肽藥物AI發現平臺,開發創新長效多肽藥物。

管線授權方面,阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產品組合的全球獨家權利(除中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區外),開發、生產和商業化的獨家授權。標的包括1個臨床準備就緒的項目SYH2082(長效GLP1R / GIPR激動劑,正推進至I期臨床),以及3個處于臨床前階段、具備不同作用機制的研發項目,旨在為肥胖及體重問題相關人群提供更持久的治療獲益。

戰略合作方面,雙方將在創新多肽分子的發現和長效遞送產品的開發方面開展全面戰略合作。除持續推進現有臨床前長效多肽管線之外,本集團亦將為阿斯利康發現和開發其他創新長效多肽產品。雙方還將依托該等平臺就另外四個新增項目開展合作,共計8個管線授權標

依據協議,就阿斯利康對八個項目及該等平臺的使用,石藥集團將獲得12億美元的預付款,并有權獲得最高35億美元的潛在研發里程碑付款和最高138億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于相關授權產品年凈銷售額的最高達雙位數比例的銷售提成。

石藥集團將保留以上授權項目在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區的權益。

01.

巨石生物、中奇制藥為核心交易方

新諾威公告顯示,控股子公司巨石生物、關聯方石藥集團、中奇制藥共同作為本次交易的許可方。巨石生物收取的首付款金額為總首付款金額的35%。

交易項目中,巨石生物與阿斯利康開展合作及許可的產品主要涉及一種創新多肽分子以及相關技術和產品,目前處于臨床前研究階段,旨在為肥胖及與體重問題相關人群提供更持久的治療方案。此外,巨石生物亦存在與阿斯利康在創新多肽分子發現和長效遞送產品的開發領域開展針對其他相關項目戰略合作的可能。

作為石藥集團旗下單獨分拆、創業板上市的企業,新諾威2023年9月通過對巨石生物增資18.71億元實現控股,完成“石藥系”內部的左右手交易。并購完成后,新諾威從功能性原料與保健食品巨頭,將業務延伸至生物創新藥領域。

巨石生物為創新生物醫藥企業,專注于抗體類藥物、抗體偶聯藥物(ADC)以及mRNA 疫苗等生物制藥前沿領域。治療領域包括乳腺癌、宮頸癌、胃癌、銀屑病等。

值得一提的是,2024年新諾維通過發行股份及支付現金購買石藥百克100%股權。石藥百克成立于1994年1月,致力于長效蛋白藥物研發和商業化,主要產品是2021年上市的長效升白制劑津優力?,以及已申請減重適應癥的司美格魯肽注射液、每周給藥一次的減重“拳頭產品”TG103注射液(GLP-1Fc融合蛋白)。此外,石藥百克還擁有司美格魯肽長效注射液(流體晶劑型)SYH9017,以及司美格魯肽口服片劑以及GLP-1雙靶、三靶產品等臨床前階段的產品布局。

另一個交易方中奇制藥,暨石藥集團中央藥物研究院,承擔著戰略品種研發的使命。據悉,其在計算機輔助藥物設計、脂質體靶向制劑、口服緩控釋制劑、新型藥用輔料、蛋白修飾、ADC技術等研究領域初步形成了具有自主知識產權的技術體系,是唯一擁有七項研發領域國家級資質的企業。主要研究領域包括心腦血管、腫瘤、內分泌、神經和精神系統疾病創新藥物開發以及高端抗生素研發。

02.

減重:核心依從性難題待解,切中長期用藥管理

此次唯一公開標的SYH2082注射液,國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,于2026年1月6日已獲受理,企業方為北京抗創聯生物制藥技術研究有限公司,受理號為CXHL2600019。公開資料對SYH2082披露有限,可通過旗下同類產品一窺其長效遞送技術平臺。

明確指出為集團長效遞送技術平臺開發、同為每月給藥一次的司美格魯肽長效注射液SYH9017,以具有良好生物相容性的輔料為基礎,經皮下注射后形成凝膠貯庫,可實現藥物長效遞送。

另一款周制劑TG103則是基于hyFc長效融合蛋白平臺技術開發的重組人源GLP-1 Fc融合蛋白,其分子設計可延長體內半衰期,實現每周一次或每兩周一次皮下給藥。

有業內分析指出,石藥的長效多肽制劑平臺是一種原位凝膠技術,自有IP稱為LiquidGel,是一種儲庫型的長效注射液遞送系統,注射后裝載的藥物會在原位形成凝膠。原理是將多肽藥物與生物可降解的高分子聚合物共同溶解或者分散在一種生物相容性良好的親脂性溶劑中。通過纖細的細針注射入皮下或者肌肉組織,當注射液與組織中的液體接觸時,脂質溶液因溶劑的快速擴散轉變為具有納米結構的凝膠,在原位形成裝載有藥物的儲庫,從而實現藥物在設定的時間以相對穩定的速度緩慢釋放,達到緩釋的作用。

此外,此次標的中,還有3個處于臨床前階段、具備不同作用機制的研發項目。這一點來看,石藥在減重增肌上構建了相當豐富多元的布局,減重靶點包括GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCG、Amylin、ALK7、INHBE、OX7等,增肌靶點有ActRII、GDF8等。成藥類型包括了多肽、長效多肽、抗體、小核酸等。

2025年7月,石藥就自主研發的新型口服小分子GLP-1受體激動劑SYH2086,與Madrigal達成全球授權協議,交易總額最高達20.75億美元,創下中國創新藥早期研發成果出海新紀錄。同時,將加速石藥在代謝性疾病領域的全球化布局,通過與Madrigal的Rezdiffra聯合療法開發,探索GLP-1在代謝性脂肪性肝炎(MASH)治療中的協同效應。

趨勢上看,當前減重適應癥仍未被充分開發,尤其是以疾病治療(如MASH、心血管疾病)與代謝整體獲益(如心血管獲益、腎臟獲益)為導向的方案。尤其,減重藥物存在雙重屬性加成:既是滿足社會心理需求、改善體型外貌的“生活方式藥”,也是重要的慢性疾病長期治療手段。

當前GLP-1類藥物面臨療效維持差、不良反應、患者依從性差、長期安全性與療效數據缺乏、老年人群數據不足等痛點。臨床落地角度上,“長期依從性”為當前的迫切、優先需求——當前患者平均用藥僅2~3個月,而肥胖作為慢性病需持續用藥維持療效,與患者“停藥不反彈”的期待存在根本矛盾。

因此,無論是口服小分子GLP-1與Madrigal的聯合療法開發,還是此次長效多肽管線與底層技術平臺,都展示出在“長期用藥管理”下長期依從性與差異化用藥的趨勢。

更進一步來看,減肥市場正從傳統醫藥邏輯轉變為新型消費品邏輯——傳統GLP-1類降糖藥物由臨床醫生主導決策、患者被動接受,而GLP-1類減肥藥則在大眾語境下實現超預期的市場教育,通過電商平臺直接觸達消費者,使禮來得以在兩年內超越諾和諾德,成為全球首個萬億市值藥企。隨之而來的是,減肥藥市場需要能夠滿足多種需求、多種治療機制與給藥方案、多種細分限制癥人群的產品,以及潛在的多區間定價。

03.

AI+:首押多肽大分子設計

2023年,石藥就先后與晶泰科技、英矽智能、華為云建立合作關系,構建起針對癌癥、神經疾病等高需求領域的覆蓋藥物設計、靶點發現、分子篩選等關鍵環節的AI研發平臺。

而石藥和阿斯利康在AI研發平臺合作上已是老朋友,此次為首次就大分子(多肽)AI平臺落地合作:

2024年10月,石藥與阿斯利康就Lp(a)抑制劑YS2302018達成全球合作,該化合物正是通過AI驅動的小分子藥物設計平臺發現,交易總對價達20億美元(1.0億美元預付款)。

2025年6月,雙方再次簽署總金額高達53.3億美元的戰略研發合作協議(1.1億美元預付款)--阿斯利康將利用石藥的AI藥物發現平臺,發現和開發新型口服小分子候選藥物。

AI+大分子也契合“AI發燒友”阿斯利康的內部布局。此前DPI報告顯示,其在AI制藥合作居所有MNC之首,達到25家合作,最早的合作交易可以追溯到2017年。

官網顯示,阿斯利康當前利用AI幫助推斷出最短時間內最合適的分子,覆蓋了70%的小分子化學項目;90%以上的小分子發現流程依賴人工智能輔助。同時正迅速將人工智能和機器學習方法整合到生物制劑(肽或蛋白質治療、核苷酸治療和細胞治療)等下一代藥物的發現和設計中,以提高臨床成功的可能性。

04.

“賣青苗”隱憂仍在

合作簽署同日(1月29日),阿斯利康宣布,計劃到2030年在中國投資150億美元,用于擴大藥品制造和研發。這項投資將充分利用中國卓越的科學實力、先進的制造能力以及中英醫療健康生態系統合作優勢,為中國及全球患者提供尖端治療方案。


今日開盤后,石藥集團和新諾維股票下跌,但石藥開盤沖到2026年最高值10.940。

反觀2025年7月與Madrigal的單條管線布局,未保留SYH2086中國權利,僅保留在中國開發和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產品的權益,卻仍為石藥帶來了一輪漲勢。據海通國際醫藥分析師觀點,與Madrigal的交易超出市場預期,體現了石藥集團小分子平臺的價值,同時為減肥、糖尿病及MASH市場開辟了新的想象空間。

而在今日合作中,石藥集團不僅拿下了12億美元預付款、185億美元總額的亮眼成績,還將保留授權項目在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區的權益。

換到大分子平臺出海,“BD+漲勢”的公式不奏效了嗎?或許需要更長的觀察時間。

* 參考資料:雪球@跳跳牛2022《石藥集團產品集群分析》

*封面來源:神筆PRO

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