三家企業四個藥品，暫停采購資格

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1月22日，上海藥事所發布《關于暫停部分藥品采購資格的通知》，根據國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于35批次不符合規定藥品的通告（2025年第43號）》、《國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號）》，暫停部分藥品采購資格。

此次上海藥事所公布了 4 個藥品，涉及三家企業，具體為河南金鴻堂制藥有限公司的小兒熱速清糖漿的兩個規格，以及遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業股份有限公司的輔酶 Q10 注射液 。

去年12月4日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于35批次不符合規定藥品的通告（2025年第43號）》，河南金鴻堂制藥有限公司就位列其中。

據悉，經河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗，標示為河南金鴻堂制藥有限公司生產的3批次小兒熱速清糖漿不符合規定，不符合規定項目為鑒別。

今年1月初，國家藥監局再度發布關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號），遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業股份有限公司即雙雙位列其中。

據悉，經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、康普藥業股份有限公司生產的共4批次輔酶Q10注射液不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。

前述兩份相關通報均指出，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

公開資料顯示，河南金鴻堂制藥有限公司始建于1958年，前身是一家國有制企業——新鄉市長垣制藥廠，2012年5月被鴻昱集團并購，于2013年5月正式更名為河南金鴻堂制藥有限公司。 其擁有毛氏黑虎丸、小兒熱速清糖漿等54個國藥準字產品。

遼寧中海康生物制藥股份有限公司成立于2008年6月，以心血管用藥、抗腫瘤等為研發重點，以注射劑的開發為首選，開發產品覆蓋心腦血管、內分泌、消化、腎臟病以及風濕免疫、肝病用藥等領域。2016年11月，這家企業實現了新三板掛牌，股票簡稱：中海康。

康普藥業股份有限公司成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設立。康普藥業總部位于湖南省常德市漢壽高新產業園，注冊資本8803.81萬元，是一家現代化中西藥制造企業。