獨(dú)家品種大規(guī)模納入！第四批中成藥集采迎新進(jìn)展

來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

中成藥集采的步伐仍在推進(jìn)。

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布通知顯示，第四批中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會延期召開，而業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計短期內(nèi)該批次集采將迎來關(guān)鍵推進(jìn)節(jié)點(diǎn)。

作為醫(yī)保控費(fèi)向中醫(yī)藥領(lǐng)域深化的重要舉措，第四批中成藥集采在品種覆蓋上實(shí)現(xiàn)重大突破，獨(dú)家產(chǎn)品與OTC（非處方藥）的大規(guī)模納入，正重塑行業(yè)競爭格局。

回溯集采推進(jìn)歷程，2025年11月5日，第四批中成藥集采報量通知率先在業(yè)內(nèi)流傳，標(biāo)志著這一輪全國性聯(lián)盟采購正式啟動。按照時間安排，各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需在當(dāng)年11月21日24時前完成采購數(shù)據(jù)填報與提交，省級醫(yī)保部門則于11月24日17時前完成報量審核工作。此次集采共設(shè)置28個采購組，覆蓋90個產(chǎn)品，涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、清熱解毒等多個臨床常用領(lǐng)域，整體市場規(guī)模預(yù)計達(dá)450多億元。

與湖北牽頭的前三批中成藥集采相比，第四批集采的品種結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)顯著變化。獨(dú)家品種成為本次集采的核心看點(diǎn)之一，清單中包含40個獨(dú)家劑型和6個獨(dú)家品種，涵蓋銀丹心腦通軟膠囊、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等多個年銷售額超10億元的大品種，甚至首次納入德國威瑪舒培博士藥廠的邁之靈片等進(jìn)口獨(dú)家產(chǎn)品。這一變化打破了獨(dú)家中成藥依賴"專利保護(hù)+行政壁壘"的高毛利格局，而"按功能主治分組"的規(guī)則設(shè)計，更迫使功效相近的獨(dú)家品種同臺競技，徹底終結(jié)了其"無競爭"的行業(yè)幻想。

帶動全產(chǎn)業(yè)鏈變革

“中成藥集采并非唯價格論，尤其是獨(dú)家品種，必須在保證質(zhì)量的前提下進(jìn)行低價競標(biāo)。”華南某中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，中成藥因配伍復(fù)雜缺乏統(tǒng)一藥效參比標(biāo)準(zhǔn)，若價格低于原料成本，可能引發(fā)質(zhì)量風(fēng)險，這也是此次集采規(guī)則設(shè)計中需重點(diǎn)平衡的問題。

集采正倒逼企業(yè)重視臨床數(shù)據(jù)收集、循證醫(yī)學(xué)研究和基礎(chǔ)技術(shù)投入，“只有用實(shí)打?qū)嵉难邪l(fā)投入證明產(chǎn)品價值，才能在同類品種競爭中脫穎而出。”

更具行業(yè)顛覆性的是OTC品種的首次大規(guī)模納入。健胃消食片、強(qiáng)力枇杷露/膏、護(hù)肝片等多個零售終端明星產(chǎn)品均出現(xiàn)在采購清單中，其中健胃消食片2024年銷售額接近20億元，涉及生產(chǎn)企業(yè)超200家。此前，OTC市場因主要依賴藥店及電商渠道，被行業(yè)視為集采"安全區(qū)"，近三年已有近百個中成藥品種通過渠道轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)為OTC以維持利潤。

“OTC品種納入集采是行業(yè)必然趨勢，這標(biāo)志著集采從醫(yī)院市場全面延伸至零售領(lǐng)域。”前述從業(yè)者指出，表示，過去企業(yè)靠渠道差異維持高毛利的模式已難以為繼，尤其是雙跨品種（既可處方銷售又可零售）將面臨醫(yī)院與零售市場的價格協(xié)同壓力。

廣東某連鎖藥店區(qū)域負(fù)責(zé)人則向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者坦言，集采后OTC品種毛利率可能壓縮至1%-3%，企業(yè)正通過拓展慢病管理服務(wù)、增加保健品和醫(yī)療器械品類等方式尋找新利潤增長點(diǎn)，“未來藥店的核心競爭力將從價格優(yōu)勢轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)服務(wù)能力”。

價格博弈持續(xù)

價格博弈成為市場關(guān)注的核心。數(shù)據(jù)顯示，中成藥集采降幅已從首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98%，部分品種降幅超97%。

國泰君安證券醫(yī)藥首席分析師丁丹預(yù)測，第四批集采中獨(dú)家品種降價幅度可能維持在50%-55%，OTC品種終端價降幅或超50%，但頭部企業(yè)憑借規(guī)模和成本優(yōu)勢，有望通過"以價換量"擴(kuò)大市占率。"集采擠掉了流通環(huán)節(jié)的不合理水分，雖然短期利潤承壓，但長期來看，標(biāo)準(zhǔn)化定價能推動行業(yè)良性競爭。"丁丹補(bǔ)充道。

對于企業(yè)而言，集采帶來的行業(yè)洗牌已然臨近。大企業(yè)可通過砍掉中間環(huán)節(jié)、優(yōu)化生產(chǎn)流程消化降價壓力，而同質(zhì)化嚴(yán)重的中小企業(yè)將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，此前即有業(yè)內(nèi)人士指出，“未來行業(yè)會朝著集約型、規(guī)模化方向發(fā)展，小企業(yè)被兼并重組將成為常態(tài)”。

也有零售藥店在近期業(yè)績交流會上直言，公司正通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售渠道結(jié)構(gòu)，增加終端覆蓋以應(yīng)對集采帶來的行業(yè)變化。值得注意的是，此前已有三家藥企因無法滿足集采協(xié)議采購量被取消資格，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這預(yù)示著缺乏核心競爭力的企業(yè)將逐步退出市場。

隨著企業(yè)溝通會的后續(xù)召開及中選結(jié)果的臨近，第四批中成藥集采將進(jìn)一步推動行業(yè)資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中。相關(guān)專家指出，企業(yè)應(yīng)摒棄"吃老本"思維，聚焦特色品種或創(chuàng)新研發(fā)，"大品種、普藥適合大企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)，中小藥企則可在細(xì)分領(lǐng)域打造差異化優(yōu)勢"。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，中成藥集采已進(jìn)入"無禁區(qū)"時代，從處方藥到OTC、從國產(chǎn)到進(jìn)口、從非獨(dú)家到獨(dú)家的全面覆蓋，將加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)保控費(fèi)、企業(yè)提質(zhì)、患者受益的多方共贏。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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