全球首個司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床；中晟全肽RDC授權諾華

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

GLP-1繼續卷劑型。

1 月 12 日，據CDE 官網，世領制藥申報的司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床，適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，注冊分類為 2.2 類。據官方新聞稿，這也是全球首款 GLP-1 經黏膜遞送制劑。

國產核藥出海。

1月12日，中晟全肽宣布，已與諾華就放射性配體療法（Radiolig and Therapies, RLTs）領域一款未披露的多肽類資產達成全球授權與合作協議。根據協議，諾華獲得該資產的全球獨家授權，并將主導后續所有研發及商業化相關工作。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）中晟全肽RDC授權諾華

1月12日，中晟全肽宣布，已與諾華就放射性配體療法（Radiolig and Therapies, RLTs）領域一款未披露的多肽類資產達成全球授權與合作協議。根據協議，諾華獲得該資產的全球獨家授權，并將主導后續所有研發及商業化相關工作。

2）海思科1類新藥達成國際授權合作

1月12日，海思科宣布，其與美國AirNexis簽署獨家許可協議，將自主研發1類創新藥HSK39004的全球（除大中華區）開發、生產及商業化權利授權給對方。此次合作交易總額最高達10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后特許權使用費。

資本信息

1）商湯醫療完成近億元戰略融資

日前，商湯醫療正式引入河南匯融人工智能產業投資基金近億元戰略投資。

醫藥動態

1）科銳邁德cmRNA1210注射液獲臨床許可

1月12日，據CDE官網，科銳邁德cmRNA1210注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

2）宜聯生物注射用YL205獲臨床許可

1月12日，據CDE官網，宜聯生物注射用YL205獲臨床許可，擬聯合貝伐珠單抗或卡鉑治療卵巢癌。

3）百濟神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可

1月12日，據CDE官網，百濟神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可，擬聯合澤布替尼治療初治慢性淋巴細胞白血病患者。

4）全球首個司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床

1 月 12 日，據CDE 官網，世領制藥申報的司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床，適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，注冊分類為 2.2 類。據官方新聞稿，這也是全球首款 GLP-1 經黏膜遞送制劑。

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海外藥聞

1）Madrigal引進輝瑞DGAT2抑制劑

1月9日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，引進輝瑞的DGAT2抑制劑Ervogastat，以強化MASH領域的布局。

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