科倫新年第一彈，直指千億市場(chǎng)

1月5日，科倫博泰帶來(lái)了2026年第一個(gè)重大臨床進(jìn)展——其1類新藥ITGB6 ADC注射用SKB105獲批臨床，正式進(jìn)軍晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域。這一消息不僅標(biāo)志著科倫在2300億抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)再添重磅武器，更彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球ADC賽道上的雄心壯志。

圖源：科倫博泰官網(wǎng)

近年來(lái)，ITGB6作為新一代腫瘤治療靶點(diǎn)，正成為全球藥企爭(zhēng)相布局的熱門賽道。從Seagen率先推進(jìn)SGN-B6A進(jìn)入三期臨床，到輝瑞斥資430億美元收購(gòu)Seagen后的持續(xù)加碼，再到科倫博泰與Crescent達(dá)成超13億美元的戰(zhàn)略合作，ITGB6 ADC的價(jià)值正在被不斷驗(yàn)證。

另外，隨著2026年SGN-B6A即將披露3期數(shù)據(jù)，SKB105的想象天花板也會(huì)被進(jìn)一步打開(kāi)。

01

SKB105有何特色？

在全球ITGB6 ADC競(jìng)爭(zhēng)格局中，科倫博泰的SKB105展現(xiàn)出獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

從目前已知的信息中了解到，SKB105作為一款靶向整合素β6的抗體偶聯(lián)藥物，是基于科倫博泰自主研發(fā)的新一代ADC技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)生的，采用了TOP1抑制劑作為其有效載荷，由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩(wěn)定且經(jīng)臨床驗(yàn)證的可裂解連接子偶聯(lián)，采用專有Kthiol?不可逆偶聯(lián)技術(shù)，旨在增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時(shí)減少不良反應(yīng)。

從作用機(jī)制來(lái)看，ITGB6 ADC通過(guò)特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的整合素β6，將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤內(nèi)部。這種策略不僅能夠直接殺傷表達(dá)ITGB6的腫瘤細(xì)胞，還能通過(guò)旁觀者效應(yīng)消滅周圍的腫瘤細(xì)胞，同時(shí)誘導(dǎo)免疫原性細(xì)胞死亡（ICD），激活機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種多重抗腫瘤機(jī)制的協(xié)同作用，使得ITGB6 ADC在治療實(shí)體瘤方面展現(xiàn)出巨大潛力。

雖臨床前研究具體數(shù)據(jù)未見(jiàn)披露，但根據(jù)科倫博泰所述，SKB105在療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)方面均表現(xiàn)出良好特性。其設(shè)計(jì)初衷旨在增強(qiáng)藥物在血液循環(huán)中的穩(wěn)定性，并提升腫瘤特異性的載荷遞送效率，從而在提高治療效果的同時(shí)減少不良反應(yīng)，爭(zhēng)取達(dá)到Best-in-Class水準(zhǔn)。

值得關(guān)注的是，科倫博泰在ADC領(lǐng)域的技術(shù)積累已經(jīng)得到國(guó)際認(rèn)可。2025年12月，科倫博泰與Crescent Biopharma達(dá)成的超13億美元合作協(xié)議中，SKB105的大中華區(qū)以外全球權(quán)益被Crescent收入囊中，這不僅驗(yàn)證了該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，更為科倫博泰在全球市場(chǎng)的布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

02

ITGB6 ADC崛起的底層邏輯

ITGB6 ADC之所以備受全球藥企青睞，從近年來(lái)的BD交易就可見(jiàn)一斑。最引人注目的當(dāng)屬輝瑞在2023年斥資430億美元收購(gòu)Seagen后，對(duì)ITGB6 ADC項(xiàng)目的持續(xù)加碼。目前，輝瑞手握的ITGB6 ADC除了SGN-B6A之外，還有處于臨床1期的PF-08046876，以及2025 ESMO公開(kāi)的進(jìn)入臨床1期的PF-08052667。

輝瑞對(duì)ITGB6 ADC的重視并非偶然。

當(dāng)前，隨著雙抗技術(shù)平臺(tái)的成熟，聯(lián)合治療正邁入“免疫雙抗 + ADC”的全新階段。作為全球制藥巨頭，輝瑞已經(jīng)在ADC領(lǐng)域進(jìn)行了系統(tǒng)性布局，而ITGB6 ADC則憑借“低同質(zhì)化、高生物學(xué)潛力”的差異化特性，成為輝瑞免疫雙抗 + ADC策略上的關(guān)鍵武器。

除此之外，輝瑞SGN-B6A在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性和初步療效，且安全性可控，也為后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)提供了有力支持。更值得注意的是，目前全球共有6款I(lǐng)TGB6 ADC正在開(kāi)發(fā)中，相比于其他熱門靶點(diǎn)，ITGB6可以說(shuō)是一片藍(lán)海。而輝瑞通過(guò)布局ITGB6 ADC，能夠有效降低市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，占據(jù)該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

全球ITGB6 ADC在研格局 數(shù)據(jù)源：智慧芽新藥數(shù)據(jù)庫(kù)

將視角拉回國(guó)內(nèi)，除了科倫博泰之外，康寧杰瑞也在積極布局ITGB6相關(guān)項(xiàng)目。

2025年8月2日，康寧杰瑞注射液JSKN022的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。據(jù)了解，JSKN022是一款PD-L1/ITGB6/8 ADC，采用納米抗體融合的對(duì)稱設(shè)計(jì)，TOP1i為payload，采用糖基定點(diǎn)偶聯(lián)，具有優(yōu)異的親水性。

根據(jù)康寧杰瑞在2025 AACR披露的JSKN022臨床前數(shù)據(jù)顯示，在HCC4006和Capan-2癌細(xì)胞中，JSKN022展示優(yōu)于單靶點(diǎn)抗體的內(nèi)吞能力；在動(dòng)物模型中，JSKN022有效抑制抗原陽(yáng)性癌細(xì)胞的增殖，并顯示出相較于單靶ADC更強(qiáng)的腫瘤抑制效果；其獨(dú)特的血清穩(wěn)定性也得益于糖鏈結(jié)合技術(shù)，在不同種屬中均表現(xiàn)出最低的T01釋放率。

展望未來(lái)，ITGB6 ADC的商業(yè)價(jià)值將隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累而持續(xù)釋放。從肺癌到胰腺癌，從單藥治療到聯(lián)合用藥，ITGB6 正在開(kāi)啟腫瘤精準(zhǔn)治療的新篇章。