技術(shù)型CRO吃香長(zhǎng)紅時(shí)代到來(lái),有能力分蛋糕的都在加速布局,同時(shí)也在“比拼較量”。
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技術(shù)型CRO達(dá)成新合作,一次簽約先賺6億
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12月17日,Biotech轉(zhuǎn)CRO企業(yè)和鉑醫(yī)藥宣布,與全球生物制藥巨頭百時(shí)美施貴寶(BMS)達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,聚焦于免疫學(xué)與腫瘤治療領(lǐng)域,雙方計(jì)劃在未來(lái)數(shù)年內(nèi)啟動(dòng)多個(gè)多特異性抗體項(xiàng)目。和鉑醫(yī)藥利用其HCAb免疫細(xì)胞銜接器(HBICE?)技術(shù),負(fù)責(zé)早期發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化;BMS則承擔(dān)后續(xù)全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化。
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本次合作,和鉑醫(yī)藥將先收到一筆總額為9000萬(wàn)美元(合約6.3億元)的首付款,還有望在未來(lái)收獲高達(dá)10.35億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,外加分層銷售提成;若BMS推進(jìn)全部合作項(xiàng)目,總交易規(guī)模可再上浮。
中國(guó)已成為全球創(chuàng)新藥物早期試驗(yàn)的重要基地,和鉑醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)擁有完整的臨床前(諾納生物)與早期臨床開(kāi)發(fā)體系,可依托國(guó)內(nèi)龐大的患者資源與監(jiān)管“綠色通道”,為合作項(xiàng)目提供速度優(yōu)勢(shì)。而本次合作所得資金將主要用于加速“Harbour Mice?”全人源抗體平臺(tái)的持續(xù)升級(jí)及早期臨床開(kāi)發(fā),繼續(xù)加固企業(yè)在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的技術(shù)護(hù)城河,同時(shí)加速早期臨床、早出數(shù)據(jù)成果,指向用技術(shù)+速度效率賺錢(qián)。
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蓋德視界了解到,和鉑醫(yī)藥于2022年11月14日正式宣布成立全資子公司諾納生物,利用Harbour Mice?全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)及新一代自主研發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺(tái)HBICE?,發(fā)揮其在抗體相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)方面的獨(dú)有優(yōu)勢(shì)與豐富經(jīng)驗(yàn),以創(chuàng)新商業(yè)模式,為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批(I to ITM,Idea to IND)的完整臨床前藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)。
此舉意味著其完成轉(zhuǎn)型調(diào)整,走上雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路,一方面既是技術(shù)平臺(tái)型Biotech,另一方面也是CRO。
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今年10月,和鉑醫(yī)藥發(fā)布2028年愿景,預(yù)計(jì)諾納生物(CRO平臺(tái))保持50-80%高速增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)10億人民幣常規(guī)化收入。這次與BMS的合作,也為其2028愿景達(dá)成開(kāi)了一個(gè)“好頭”。CRO領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)的高含金量與技術(shù)復(fù)利,將在未來(lái)持續(xù)顯現(xiàn)。
同行成功“H+A”上市,兩家發(fā)展競(jìng)速分蛋糕
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從行業(yè)層面來(lái)說(shuō),有能力下場(chǎng)的技術(shù)型CRO都在加速布局,以瓜分更多市場(chǎng)份額的蛋糕。和鉑醫(yī)藥的同行也是對(duì)手,百奧賽圖在一周前剛在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,成為首家“H+A”(先港股后A股)雙重上市的全球藥物創(chuàng)新者,鞏固了其成為全球新藥發(fā)源地的使命。(備注:部分企業(yè)如信立泰、益方生物、澤璟制藥等在籌備“H+A”上市計(jì)劃,,但尚未完成全部上市流程。)
本次發(fā)行擬募集資金11.85億元,也是用于加固自身在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的護(hù)城河,將主要用于藥物早期研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、抗體藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)、臨床前研發(fā)等項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
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據(jù)報(bào)道,百奧賽圖核心競(jìng)爭(zhēng)力源于其自主研發(fā)、以基因編輯技術(shù)為基礎(chǔ)的兩大平臺(tái):RenMice?全人抗體平臺(tái):包括RenMab?、RenLite?、RenNano?等多個(gè)子系統(tǒng),能夠高效產(chǎn)生全人源單抗、雙/多特異性抗體、納米抗體及類TCR抗體等多樣化抗體分子,基于此平臺(tái)推出的 “千鼠萬(wàn)抗?”計(jì)劃,旨在針對(duì)超過(guò)1000個(gè)潛在藥物靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化抗體開(kāi)發(fā);
靶點(diǎn)人源化小鼠模型庫(kù):擁有數(shù)千種基因編輯動(dòng)物及細(xì)胞模型,高度模擬人類疾病和藥物反應(yīng)機(jī)制,是新藥臨床前研究的“試金石”。
基于這兩大平臺(tái),百奧賽圖發(fā)展了抗體發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù),毛利率高達(dá)約90%;及以銷售基因編輯動(dòng)物模型、提供藥理藥效評(píng)價(jià)服務(wù)為核心的臨床前服務(wù),毛利率穩(wěn)定在約70%的高水平。
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過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間里,人們很少將和鉑醫(yī)藥與百奧賽圖放在一起比較。直至2019年,百奧賽圖開(kāi)發(fā)出RenMice抗體平臺(tái),成功實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)小鼠向下游抗體分子的布局。
2022年底,百奧賽圖又成功研發(fā)出RenNano抗體平臺(tái),同年和鉑醫(yī)藥轉(zhuǎn)型成為CRO;
2023年起,百奧賽圖的抗體平臺(tái)陸續(xù)與國(guó)內(nèi)外多家藥企達(dá)成合作,成為與和鉑醫(yī)藥同臺(tái)競(jìng)技的企業(yè)。
2024年,全球前10大藥企中已有7家成為百奧賽圖抗體業(yè)務(wù)的客戶,其抗體業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)3.18億元,同比增長(zhǎng)超80%;同年,和鉑醫(yī)藥指控百奧賽圖RenNano平臺(tái)侵權(quán)。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)重鏈抗體合同市場(chǎng)份額排名前二的就是和鉑醫(yī)藥(27%)和百奧賽圖(23%)。
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2025上半年,百奧賽圖抗體發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入約1.63億元,同比增長(zhǎng)37.8%。與和鉑的專利糾紛案進(jìn)入實(shí)體審理環(huán)節(jié),具體詳見(jiàn)蓋德視界往期報(bào)道:
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百奧賽圖通過(guò)RenMice平臺(tái)授權(quán)及“千鼠萬(wàn)抗”計(jì)劃產(chǎn)生的海量抗體序列,持續(xù)與全球藥企進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)、授權(quán)或轉(zhuǎn)讓(License-out)。截至今年6月30日,已累計(jì)簽署約280項(xiàng)藥物合作開(kāi)發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。其與和鉑醫(yī)藥專利大戰(zhàn)的成敗,關(guān)系到兩家中國(guó)知名抗體藥企與領(lǐng)域內(nèi)CRO的未來(lái)。
參考來(lái)源:
[1] 企業(yè)公告
[2] 東吳證券
[3] 獨(dú)角獸IPO
[4] 經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
制作策劃
策劃:May / 審核校對(duì):Jeff
撰寫(xiě)編輯:May / 封面圖來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
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