焦正主任藥師：模型引導，精準護航——定量藥理學如何重塑用藥依從性評估

編者按

在精準醫療不斷深化的背景下，治療藥物監測（TDM）與定量藥理學的結合正為臨床用藥決策提供更科學的工具。在近期舉辦的第七屆醫院藥學質量控制與改進論壇上，上海市胸科醫院/上海交通大學醫學院附屬胸科醫院焦正主任藥師分享了團隊在“模型引導的精準用藥”方面的最新成果。《藥學瞭望》特邀焦正主任，圍繞其團隊開發的用藥依從性評估工具、臨床應用前景及定量藥理學發展等話題進行深入解讀。

《藥學瞭望》：焦主任，您好。您和團隊此次展示了一種基于貝葉斯法和群體藥動學來判定用藥依從性的創新工具。與傳統方法相比，您認為這套工具最核心的突破是什么？對于像癲癇這類需要長期、規律用藥的慢性病患者而言，您預計它在真實臨床場景中將如何改變現有的管理范式？

焦正主任藥師：用藥依從性是慢病治療中非常重要的問題，看似簡單，但患者長期堅持并不容易。臨床實踐中，上我們常通過測定血藥濃度來判斷患者的用藥依從性。如果血藥濃度接近零，很容易判斷患者沒有好好服藥；但有時濃度雖不為零，卻偏低，這時不同醫生的經驗判斷可能帶有較強主觀性。有沒有更客觀的指標呢？

基于定量藥理學模型，結合貝葉斯方法，我們可以根據血藥濃度精確計算不同用藥行為發生的概率：是連續兩頓未服藥，還是最近一頓漏服而前一頓服用，或是相反，亦或兩頓都沒吃。如果某種行為的發生概率高，就可以推演出患者的用藥情況。

我們建立的這套方法涵蓋了14種常見抗癲癇藥物，并納入不同人群，包括老年人、兒童、成人、孕婦以及合并用藥的情況。這樣可更好地幫助醫生或藥師客觀判斷患者是否規律服藥。

《藥學瞭望》：您和團隊將這項研究成果開發成了免費的Web應用程序，這極大地降低了使用門檻。您是否有計劃將該方法的適用藥物范圍從抗癲癇藥擴展到其他治療領域？

焦正主任藥師：目前這項工作還局限于抗癲癇藥物領域，但該方法具有普適性。后續我們計劃將其推廣至精神疾病治療領域。此外，類似方法也已嘗試用于抗凝藥物治療管理等方向。未來有望擴展到其他慢病治療領域。

《藥學瞭望》：作為中國定量藥理學領域的帶頭人，您如何看待這項成果在國際TDM（治療藥物監測）領域的影響力？接下來，您和團隊在此研究方向上的下一步重點是什么？

焦正主任藥師：TDM目前已成為一項常規技術，但在實際應用中仍面臨各種問題。定量藥理學方法可以為血藥濃度解讀“插上翅膀”，更好地挖掘和利用這一信息。

最近我們也在開展計算工具的開發工作。原來這些工具分散在不同網站上，現在我們開發了一款微信小程序SmartDose，同時也有網頁版程序（www.smartdose.cn），均可免費注冊使用。歡迎大家積極反饋，幫助我們持續優化，讓定量藥理學真正落地，不再只是抽象的數學公式。

專家簡介

焦正

上海市胸科醫院(上海交通大學醫學院附屬胸科醫院)

主任藥師，博導。上海交通大學醫學院附屬胸科醫院，上海交通大學藥學院。中國藥理學會定量藥理專委會主任委員，中國藥理學會治療藥物監測研究專委會常委，上海市藥理學會臨床藥理專委會副主任委員。國際治療藥物監測和毒理學會(IATDMCT);國際定量藥理學會(ISOP)、美國臨床藥理學與治療學會(ASCPT);美國臨床藥理學會(ACCP)會員。Therapeutic Drug Monitoring、Journal of ClinicalPharmacology, Clinical Drug Investigation,Journal of Clinical Medicine,《中國醫院藥學雜志》《中國臨床藥理學與治療學》等雜志編委。國家藥監局審評專家，參與編寫國家藥監局頒布的定量藥理、臨床藥理相關技術指南十余部。致力于應用定量藥理原理和方法進行精準給藥和新藥研發“模型引導的精準用藥和新藥研發”。

主持國際青少年糖尿病基金項目、國家自然科學基金面上項目3項，其他各類定量藥理臨床藥理項目100余項，授權國家發明專利13項，發表論文220余篇，其中包括Pharmacological Research,Neurology, Clinical Pharmacokinetic, International Joural of Antimicrobial Agents等SCI收錄論文120余篇H-index=31。國內率先開展定量藥理培訓(國家級繼續教育項目、進修生、研究生培訓逾百名);主編(譯)《基礎群體藥動學和藥效學分析》《群體藥動學和藥效學分析進階》《應用定量藥理學》，主編《研究生規劃教材定量藥理學》、參編9部本科生、研究生規劃教材;主持研發“個體化用藥輔助決策系統-SmartDose”，注冊用戶數逾千人。

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（來源：藥學瞭望）