品質為基，創新為核：齊魯制藥“知行合一”做時間的朋友

香港商報訊 位列2025中國民營企業500強第341位的知名企業齊魯制藥集團，在中國醫藥產業版圖上占據著重要位置。

每年，全球約有15億患者使用“齊魯好藥”，產品出口100多個國家或地區；至今累計上市300余個產品，其中79個國內或獨家上市，完全覆蓋“從頭到腳”；伊魯阿克片（啟欣可?）和艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安?)兩款一類創新藥連續兩年被寫入山東省政府工作報告……這一系列具象化的數字，不僅彰顯了齊魯制藥雄厚的綜合實力，更向業界清晰地展示了企業40多年來高質量發展的底層邏輯。那就是他們對品質與創新矢志不渝的追求，以及在此基礎上的“知行合一”。

品質為基：鑄就“齊魯好藥”金字招牌

今年9月下旬，齊魯制藥研發生產的抗真菌藥物注射用米卡芬凈鈉順利完成首個商業訂單發貨，正式發往美國市場，這也是企業出口美國的第33個制劑產品。當下，在中國醫藥行業，齊魯制藥是中國唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規市場出口制劑的藥企，38個產品在當地市場占有率第一，有超過80個“齊魯標準”被認定為國際或國家標準品，5個產品被列為FDA（美國食品藥品監督管理局）參比制劑。

這不由讓人想起了2023年5月，在FDA優先特許下，齊魯制藥向美國出口了首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，緩解了當時美國醫藥市場的“順鉑荒”。這也是中國藥企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應，破圈之舉被外界視為具有里程碑式的意義，吸引了華爾街日報、CNN、彭博社、雅虎等數十家主流國際媒體的關注。

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界”這是齊魯制藥集團總裁李燕常掛嘴邊的話。而推行國際化戰略的底氣，則源于企業質量至上的宗旨，在這里，質量是信仰，而非標準。

在齊魯制藥，你常常能聽到這樣的話語：“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”。他們深知，作為藥企，一粒藥很小，但關鍵時刻可能是患者生命的全部，只有把每一粒、每一針都做成好藥，才是對生命最大的尊重，他們將“造最好的藥”視為企業的最高品質承諾，并將這一理念貫穿于研發、生產、質量管理的每一個環節。

自上世紀90年代，齊魯制藥便建立了與國際接軌、全球一體的質量管理與控制體系，對藥品實施全生命周期質量管理。從產品配方、工藝篩選到工藝參數的優化、關鍵質量屬性和關鍵工藝參數的確定、臨床前研究、臨床研究等每一步，均確保設計能有效保證產品質量的優質工藝。

齊魯制藥還按照國際高標準嚴格質量管理，持續優化工藝流程，同時對生產、研發、質量、信息化等設備設施的投入一直“毫不吝嗇”，走在自動化、智能化、數字化的前列，擁有全球最優質、最高端的生產設備和檢測設備。并設計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，實行全員、全面、全過程質量控制，確保每一個產品都達到世界級品質。以抗腫瘤口服固體制劑生產線為例，齊魯制藥全部使用德國進口設備，智能化程度高，過程控制全部采用前沿技術和手段，全過程保障藥品的內外在質量。

創新為核：打造引領未來的“核動力”

如果說品質是齊魯制藥站穩腳跟的“壓艙石”，那么創新就是其乘風破浪、引領未來的“核動力”。面對全球醫藥科技的日新月異和國內醫藥市場競爭的加劇，齊魯制藥早已將創新驅動戰略置于發展的核心位置，實現了從“仿制為主”到“仿創結合”，再到“創仿并重”的蝶變，自主創新加速開花結果。

近年來，在研發創新領域，齊魯制藥的投入力度始終位居行業前列。。2024年全年，企業研發投入超過43.8億元，占銷售收入的12%，“十四五”期間研發投入預計累計超過200億元，已研制成功艾帕洛利托沃瑞利單抗 、伊魯阿克、吉非替尼、貝伐珠單抗注射液等數十個重磅新藥。這種大手筆的投入，使其能夠搭建起全球一體化的研發體系，未來更將投資30億元在張江科學城建設齊魯制藥創新藥物全球研發總部，直接對標國際醫藥行業前沿科技。

齊魯制藥的創新并非閉門造車，而是以開放的姿態積極融入全球創新網絡。通過license-in（授權引入）與license-out（授權出海）相結合的模式，一方面將全球前沿的創新技術引入中國，加速產業化；另一方面，也將自身研發的優秀產品推向國際市場。今年以來，齊魯制藥已有5款1類新藥獲國家藥監局藥品審評中心批準開展臨床，此外還有4個創新藥獲美國FDA臨床批準。公司多個創新藥實現全球同步開發，有望為全球患者提供突破性治療方案。

心懷“家國情懷”的齊魯制藥今年還相繼與國家自然科學基金、中國科技發展基金會達成戰略合作，并與浙江大學、山東大學、天津醫科大學、貴州醫科大學等科研院所及醫療機構簽署合作協議，聚焦關鍵技術領域中的核心科學問題開展基礎研究和應用基礎研究，促進科技創新和產業創新的深度融合，為解決中國醫藥領域“卡脖子”難題提供新路徑。這種“一企促一鏈、一鏈帶一片”的資源配置方式，將直接助力“健康中國”戰略。

“知是行之始，行是知之成。”齊魯制藥的“知”，在于深刻洞見了品質是醫藥企業的生命線，創新是引領發展的第一動力。其“行”，則體現在數十年如一日對質量管理的精益求精，以及對科技創新堅定不移的戰略投入和高效執行。這種“知行合一”的發展哲學，鑄就了齊魯制藥今天的輝煌，也為其在波瀾壯闊的全球醫藥競爭中注入了不竭動力。