晚期肺癌患者12周腫瘤縮小81%！2025年七大抗癌新療法震撼登場

如今，全球各地的實驗室和醫院里，一場場對抗癌癥的革命正在發生——科學家們用中子爆破癌細胞，用基因編輯技術訓練免疫細胞，用mRNA技術定制癌癥疫苗。這些曾被視為科幻情節的治療手段，如今正在改寫晚期癌癥患者的命運。

41歲確診患有黏液性肺腺癌的張先生面臨絕望時刻：KRAS G12D突變，PD-L1表達率為0，經歷三線治療后病情仍在進展。醫生建議她嘗試一種名為TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）的新療法。回輸改造后的免疫細胞后，奇跡發生了——6周病灶顯著縮小，12周復查顯示腫瘤縮小81%！

此外，67歲的英國人工智能專家Janusz Racz被診斷為晚期肺癌，在經歷化療和放療后，他毅然加入了全球首個mRNA肺癌疫苗臨床試驗。作為全球首批接受BNT116疫苗的晚期肺癌患者，2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會上，肺癌疫苗的突破性數據震撼了醫學界：接受新型疫苗治療的晚期肺癌患者中，接近半數腫瘤顯著縮小，80%的患者病情得到有效控制。

這些場景不再是孤例。2025年，癌癥治療領域迎來爆炸式創新，七大抗癌“黑科技”為晚期患者點亮生命之光。

圖源攝圖網（已獲授權）

mRNA癌癥疫苗：喚醒免疫系統的“精準導彈”

腫瘤免疫治療是近些年來研究進展非常迅速的一種新型治療方式，是通過重新啟動并維持腫瘤——免疫循環，恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應，從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。其中，癌癥疫苗也是免疫療法的一種形式，通過刺激或恢復人體自身的免疫系統，來防止癌癥發展或殺滅現有的腫瘤。2025年，癌癥疫苗從概念走向臨床實踐，通過激活人體“免疫記憶”，構建終身的抗癌防線。

隨著眾多mRNA新冠疫苗在控制全球疫情方面發揮巨大作用，mRNA技術也再全球引起越來越多的關注。因此，在對抗實體瘤方面，部分研究學者將目光聚焦在mRNA疫苗領域。

肺癌疫苗BNT116由BioNTech開發，采用與新冠疫苗相似的信使RNA技術。它編碼六種常見于非小細胞肺癌的抗原，激發人體免疫反應追蹤并消滅癌細胞。這款疫苗在英國開展的I期臨床試驗中，從手術前到晚期患者均有參與。

另一款備受期待的mRNA-4157疫苗則是個體化新抗原療法。當與Keytruda聯合使用時，顯著降低黑色素瘤患者的復發或死亡風險。針對肺癌的全球臨床試驗正在進行中。

此外，古巴研發的CIMAvax-EGF疫苗已在多國上市，為晚期患者提供新希望。實踐證明，該疫苗能夠延長患者生存期，許多患者在長期使用后疾病得到有效控制。

“一旦癌癥疫苗成功開發，將能在接種后喚醒免疫系統識別攻擊癌細胞，并形成免疫記憶，在癌細胞形成腫瘤前將其消滅”，腫瘤疫苗研究者如此描述其潛力。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗正在進行中：

大致納入標準：

1.年齡18~75歲；

2.經病理和/或細胞學明確診斷的標準治療失敗（治療后進展或不能耐受）晚期惡性實體腫瘤患者；

3.包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鱗狀細胞癌等；

4.狀態評分ECOG為0~1分

若想參加該試驗的患者，可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部（400-626-9916）進行初步評估。

TILs療法：實體瘤的“自體護衛隊”

Iovance公司研發的全球首款TIL療法Amtagvi（lifileucel）的獲批上市（用于治療PD-1抗體治療后進展的晚期黑色素瘤，商品名為Amtagvi），標志著全球首款針對實體瘤的個性化T細胞療法問世，吹響了細胞療法攻克實體瘤的號角。

除了黑色素瘤外，TILs療法在非小細胞肺癌、宮頸癌、膽管癌、結直腸癌、乳腺癌、頭頸部、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出巨大潛力。已經發展的各項研究表明，TILs治療將有待不斷改進和發展，最終將成為人類抗癌的新武器。

在代號IOV-LUN-202的II期試驗中，28名化療和PD-1療法均失敗的晚期非小細胞肺癌患者接受了TIL治療。這些難治性患者腫瘤病灶多達11個，包括腦轉移、肝轉移等多器官受累。

結果令人振奮：經過中位隨訪期16個月，客觀緩解率達21.4%，79.2%的患者腫瘤負荷減少。一名PD-L1陰性患者在26.2個月時達到完全代謝反應，靶病灶完全消失。

從歷史數據看，PD-1對化療耐藥患者的有效率僅20%左右，而TIL療法對雙耐藥患者還能達到21.4%，說明其潛力巨大。詳情請戳：370萬天價療法VS中國方案！國研TILs細胞療法實現"平民價"抗癌，九大腫瘤患者受益

CAR-T療法：從血液腫瘤到實體瘤，各大癌種全面突圍

2025年7月30日，國內迎來第七款CAR-T產品——恒潤達生申報的雷尼基奧侖賽注射液（商品名：恒凱萊，HR001）獲批上市，用于治療經過二線或以上系統性治療后成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。

圖源來自NMPA官網

據無癌家園小編獲悉，該產品也是國內第四款靶向CD19 CAR-T療法，前三位分別是靶點CD19的復星凱特—阿基侖賽注射液、藥明巨諾—瑞基奧侖賽注射液、合源生物——納基奧侖賽注射液。

此外，今年CAR-T在實體瘤領域也可謂火力全開，全球首款實體瘤CAR-T療法CT041提交上市申請——晚期胃癌患者中位生存期顯著延長，宣告實體瘤治療迎來歷史性破冰。這場跨越十年的技術長征，終在Claudin18.2、GPC3、CEA等靶點突破中迎來曙光。

胃癌：全球首款實體瘤CAR-T療法上市申請

【核心靶點與藥物】

科濟藥業Claudin18.2 CAR-T CT041（舒瑞基奧侖賽），2025年6月提交NDA，擬用于至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌（G/GEJA）。

【關鍵臨床數據（基于156例患者II期研究）】

• 生存期顯著延長：在所有隨機人群中，CT041組中位總生存期（OS）7.92個月vs 對照組5.49個月，總生存期延長44%；接受CT041的所有患者中位OS達9.17個月，較未接受者（3.98個月）提升130%。
• 疾病控制率突破：客觀緩解率（ORR）22%vs 對照組4%，疾病控制率（DCR）63%vs 25%。
• 安全性可控：未報告嚴重毒性反應，生活質量顯著改善。

【典型病例】

2019年確診的轉移性胃癌患者，四線聯合全身化療和免疫療法治療失敗后入組CT041試驗。2021年輸注兩次（250×10?細胞/次）后靶病灶完全緩解持續8個月的總體部分緩解，腹水消失且無嚴重毒性。

【意義】

全球首款實體瘤CAR-T上市申請，填補PD-L1低表達/陰性患者治療空白，獲NMPA優先審評及突破性療法認定。

2肝癌：GPC3靶點CAR-T實現90%腫瘤控制

【核心靶點】

GPC3（肝細胞癌表達率74.8%，正常肝組織幾乎不表達）。

【代表性療法及數據】

• C-CAR031：24例晚期肝癌患者，疾病控制率91.3%，客觀緩解率（ORR）56.5%；最高劑量組ORR達75%，中位OS為11.14個月。
• Ori-C101：10例患者中，最高劑量組（DL3）全部實現腫瘤顯著縮小，1例完全緩解（CR）且9個月無復發。
• CT011：里程碑病例：2例伴下腔靜脈癌栓的晚期肝癌患者，經局部治療聯合CT011輸注后，實現超8年無瘤生存，僅需口服抗乙肝病毒藥物維持。

【機制優勢】

GPC3靶點高特異性，聯合局部治療（微波消融/伽馬刀）可突破免疫抑制微環境。

3肺癌：CEA CAR-T攻克晚期 NSCLC，1年生存率突破71%

【核心藥物】

精準生物 C-13-X（靶向癌胚抗原CEA）。

【臨床數據（15例多線治療失敗患者I期研究）】

• 高效緩解：ORR 47%（7/15），DCR 87%（13/15），肺部靶病灶控制率93%。
• 生存突破：1年總生存率71.1%，CEA≥30%患者緩解更顯著。
• 持久性：CAR-T細胞輸注后13個月仍可檢測，體內峰值濃度達50763/μg gDNA。
• 安全性：不良反應可控，無治療相關死亡。

【意義】

首個驗證CEA靶點在肺癌有效的CAR-T，為晚期NSCLC提供"去化療"新選擇。

4腸癌：術后防復發與晚期治療雙突破

術后防復發（CEA CAR-T）

【臨床設計】12例結直腸癌肝轉移術后患者接受不同劑量CEA CAR-T輸注。

【結果】高劑量組（6×10?/kg）中57.14%患者術后2年未復發，最長無復發生存達15個月。

晚期治療（GCC19CART）

【核心靶點】GCC（80%結直腸癌陽性，轉移灶高表達）。

【中美數據】

• 中國試驗（35例）：ORR 40%，高劑量組中位無進展生存期6.0個月。
• 美國試驗（9例）：高劑量組（2×10?/kg）ORR 80%，1例實現病理完全緩解（腫瘤完全消失）。

TCR-T療法：深入細胞核的“精準獵手”

CAR-T 和 TCR-T 都屬于經基因工程技術改造的T細胞療法，與CAR-T相比，TCR-T療法能夠識別腫瘤內外多種抗原靶點，可廣泛用于治療包括實體瘤在內的多種惡性腫瘤細胞，因此被寄予厚望。

乙型肝炎病毒相關肝細胞癌

星漢德生物公司首次公布了其靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的TCR-T療法SCG101的臨床試驗中期數據，此次試驗主要是治療乙型肝炎病毒相關肝細胞癌患者。

其數據顯示，在3例 HLA-A*02:01陽性的晚期乙肝病毒相關性肝細胞癌患者中，三分之二的觀察到病灶縮小的患者的腫瘤生長得到控制。值得一提的是，這些患者曾接受過至少兩種癌癥治療。研究表明，SCG101具有顯著的抗病毒和抗腫瘤活性，疾病控制率可達66%！

這是首個靶向HBsAg細胞治療獲得臨床概念驗證，是TCR-T細胞治療在病毒相關實體瘤領域的一個重要里程碑。

乙肝病毒相關的成人肝細胞癌

FDA授予來恩生物醫藥有限公司（Lion TCR）研發的LioCyx-M004快速通道指定，這是一種T細胞受體T細胞療法，用于治療乙肝病毒相關的成人肝細胞癌(HCC)。

在接受治療的患者中沒有出現細胞因子釋放綜合征（CRS），也沒有神經毒性的跡象。疾病控制率為60%，緩解持續時間為27.7個月。患者的中位OS為33.1個月（典型案例如圖所示）。

和索拉非尼的歷史數據比較，來恩的LioCyx-M產品的中位生存期的臨床數據獲得顯著提升，翻了3倍！

該研究將是首個使用HBV特異性TCR-T細胞療法治療乙肝相關肝癌的研究。

宮頸癌、肛門癌、頭頸部腫瘤

TCR-T療法KITE-439治療HPV陽性實體瘤的臨床1期試驗的數據表明，靶向16型HPV(HPV-16)的E7蛋白的TCR療法能夠在部分HPV-16陽性癌癥患者身上實現腫瘤部分緩解。

結果顯示，在7例可評估的患者中，3例部分緩解，2例患者疾病穩定。截止數據發布時，緩解期最長可以達到9個月，獲得部分緩解的患者分別為外陰癌、口咽癌和肛門癌患者。

到目前為止，TCR-T 細胞免疫療法已在部分實體腫瘤的治療中取得了較好的療效，特別是對肝癌、黑素瘤、滑膜細胞肉瘤的治療效果很明顯，但是對食管癌和多發性骨髓瘤等其他實體瘤的療效尚有待進一步臨床驗證。

硼中子俘獲療法：30分鐘爆破癌細胞

硼中子俘獲療法（BNCT）被譽為21世紀放療領域的“破曉之光”。其核心原理是利用生物靶向性與核反應的精準結合：先給患者注射含硼藥物（如硼苯丙氨酸，即BPA），這類藥物會特異性聚集在癌細胞內，而在正常組織中迅速代謝；隨后用超熱中子束照射腫瘤部位，硼原子捕獲中子后發生核裂變，釋放出射程僅約一個細胞直徑（約10微米）的高能α粒子和鋰離子，從而精準“爆破”癌細胞，同時保護周邊健康組織。

與傳統放療相比，BNCT具備三大革命性優勢：

• 超高精度：α粒子的短射程實現“細胞級殺傷”，對腦膠質瘤、頭頸癌等毗鄰關鍵器官的腫瘤尤其關鍵；
• 治療高效：單次照射30~50分鐘，僅需1~2次治療即可完成療程，大幅縮短治療周期；
• 副作用可控：避免傳統放療的嚴重黏膜炎或皮炎，臨床研究中未見4級以上毒性反應。
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日本作為BNCT技術的全球唯一臨床落地國，自2020年3月獲批以來已治療超千例患者。近兩年最新研究再傳捷報：

喉癌保留治療突破：大阪醫科大學針對15例傳統放療后復發的喉癌患者實施BNCT，93.3%的患者實現腫瘤顯著退縮，其中73.3%達到完全緩解（CR），且所有患者成功保留發聲功能，未出現嚴重喉部損傷；

頭頸癌生存率躍升：硼中子俘獲療法（BNCT）聯合圖像引導調強放療（IG-IMRT）治療既往放療過復發的頭頸癌患者，1年總生存率飆升至56%，遠超傳統再放療的預期（20%~30%），5例患者腫瘤完全消失，4例患者腫瘤顯著縮小，達到部分緩解；

腦瘤新藥破局：東京工業大學2023年開發的新型硼藥PBC-IP，在膠質母細胞瘤模型中硼聚集量達傳統藥物的10~20倍，通過局部給藥聯合中子照射，70%的模型動物實現長期無瘤生存。

止已有超過500名頭頸癌患者使用該技術接受治療，并且患者數量每年都在增加。

電場療法：肝癌、腦癌、間質瘤領域大展拳腳

戴個“頭套”，通上電就能治療癌癥，你可能會嗤之以鼻，別開玩笑了！這豈不是天方夜譚？當然不是！這就是黑科技“腫瘤電場療法”的治療手段！

其實通俗點來講，電場療法是一種基于生物電作用的物理療法。這種療法是利用交替的低強度電場，摧毀腫瘤細胞，同時減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質量。

電場療法自問世以來就得到了醫療界的廣泛關注，不僅是因為其原理前所未聞，還因為這樣一種天方夜譚般的技術并不是大忽悠，而是憑著一輪又一輪真實有效的振奮人心的臨床試驗有效率，獲得了美國FDA的批準進入臨床應用。

2011年，FDA批準電場療法用于復發的膠質母細胞瘤；

2016年，FDA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤；

2019年，FDA批準電場療法用于間皮瘤。

2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune正式登錄中國，獲得我國藥監局批準用于治療組織學證實的復發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾！

相比美國的電場療法，日本作為醫療技術發達的國家之一，依據電場原理引進另一種設備，稱為ECCT，經濟條件有限的患者可以考慮。

需要特別提醒大家的是，美國的電場療法稱為TTF，是被FDA批準的以及獲得眾多臨床試驗數據的權威腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據電場的原理研發的，目前暫時沒有大型的臨床試驗數據，在日本被再生醫療法批準，作為癌癥的輔助治療設備，預防癌癥復發，延長生存期。

質子治療：穿透癌細胞的“無形利刃”

質子治療是目前國際上最尖端的放療技術之一。治療中，患者只需躺在治療室內，質子治療設備猶如一把“狙擊槍”，瞄準腫瘤細胞、精準打擊，實現對腫瘤的“立體定向爆破”。

尤其是對于生長在眼部、肝腎、腦部、鼻咽、胸壁等重要臟器或鄰近重要臟器的惡性腫瘤，質子治療的優勢更加明顯。

根據國際粒子治療聯合會（PTCOG）發布的數據，截至2023年底，全球共有41萬例患者接受了粒子治療，較2022年底增長4.3萬例；其中，接受質子治療的患者共有35萬例，占總數的85.2%。而中國的粒子治療患者總數為1.6萬例，較2022年底（總數為1.3萬例）增長24.7%。

其中，在全球范圍內，美國、日本的質子重離子治療中心接診的患者數量在全球內位于前列。

這說明，質子治療目前已經被越來越多的患者所接受，所使用。自從2004年我國引進第一臺質子治療系統開始，我國的質子治療技術已有18年之久。這項被業內稱為“抗癌利器”的高端治療技術，給越來越多的腫瘤患者帶來生存下去的希望。

能夠有效地對抗實體腫瘤，不傷害正常的細胞，這些在過去只是美好的愿望，如今，一款又一款在過去看來魔幻，天方夜譚的療法都照進了現實，腫瘤治療領域的發展日新月異，腫瘤精準診療未來可期，相信病友們將迎來更好的未來。

本文為無癌家園原創