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昨日(7月17日),維康藥業20CM漲停,成都先導漲超10%,力生制藥、漢商集團漲停,博濟醫藥、邁威生物、復旦張江等多股漲超5%。消息面上,7月15日,國家醫保局消息,第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動,并堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則。
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圖源:國家醫療保障局
這意味著創新藥被正式劃出集采范圍,只有臨床使用成熟的“老藥”才會面臨集采的價格壓力。當日,創新藥板塊應聲大漲。
資本的熱烈反應背后,是為創新藥企業構建了良好的發展環境,在創新藥不用參與低價競爭的環境下,更能保持相對穩定的利潤水平,這為企業持續投入研發提供了資金保障,有利于推動創新藥管線的推進。
01
集采保護創新藥
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政策面上,“集采非新藥、新藥不集采”的原則設計背后有著清晰的戰略意圖。成熟“老藥”的安全性和有效性已在長期臨床使用中得到充分驗證,通過集中采購降低價格,能夠直接惠及患者。而新藥通常還處于市場推廣和臨床數據進一步積累階段,暫不集采有助于保障臨床用藥的穩定性和安全性。
但保護創新藥只是利好的一個方面,更深層次的考量在于資源的系統性傾斜。今年1月17日,在國家醫保局召開的“保障人民健康,賦能經濟發展”新聞發布會上,國家醫保局價格招采司司長丁一磊指出“2018年以來,國家組織藥品帶量采購累計節省醫保基金4400億元左右,其中用于談判藥使用超3600億元,也就是說‘老藥’集采省下來的錢80%用于創新藥”
這也由此形成了一個良性的資金循環機制:通過集采降低成熟藥品價格,釋放的醫保資金轉而支持創新藥發展。
與此同時,這種資源傾斜直接激發了藥企的研發熱情,國內頭部藥企紛紛加大研發投入力度。
如醫藥一哥恒瑞2024年財報顯示,為保證創新產出,恒瑞持續加大創新力度,報告期內累計研發投入82.28億元,創歷史新高,其中費用化研發投入65.83億元,研發投入占銷售收入比重達到29.40%,至今恒瑞累計研發投入已超440億元;中國生物制藥也不甘落后,為了加速創新轉型,持續投入大量研發資金,2024年研發費用達約50.892億元,占公司總收入的比重約17.6%;創新藥的研發投入占比超過77%,投入金額同比增長約17.2%,最新中生制藥收購禮新這一事,本質上也是中生制藥注重創新藥投入研發的體現。
02
贏家都有誰
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資本市場對政策變化反應敏銳且熱烈。7月15日,化學制藥板塊以2.35%漲幅位居行業榜首,主力資金凈流入18.26億元。板塊內呈現多點開花態勢:
麗珠集團、華海藥業等龍頭股創歷史新高。
從年報情況來看,2024年麗珠集團共引進6個項目,其中5個為創新藥;而在研的45個項目中有23個為創新藥、高壁壘復雜制劑、高臨床價值產品。目前,麗珠集團短、中、長期產品梯隊豐富,多個重磅項目處于高效推進中,其長期可持續發展動能正變得愈發充沛。
據機構預計,2025年,公司至少將有司美格魯肽注射液、阿立哌唑微球和黃體酮注射液上市;此外,重組人促卵泡激素、白細胞介素IL-17A/F、國內首個三個月劑型亮丙瑞林微球、消化道領域JP-1366片均有望在未來兩年上市,而到2028-2030年,目前公司在研的一期和二期項目,將有望陸續上市。
另外前幾日在“華海藥業,站在爆發前夜”一文中,同樣也剖析過華海藥業在2013年就成立華奧泰生物作為創新研發平臺,現如今已站在百億營收門檻前,通過十余年布局的創新藥管線已經展現出強勁的BD潛力,有望為公司的長期增長注入新動能。
除生物制藥方面,維康藥業憑借中藥創新藥布局獲得市場追捧。
據了解,公司目前有2個1.1類中藥創新藥處于關鍵階段,分別是聚焦肝纖維化領域的黃甲軟肝顆粒和專注腦中風領域突破的參丹通腦滴丸。值得一提的是,黃甲軟肝顆粒已完成II期臨床試驗,其數據展現出在逆轉肝纖維化方面的突破性治療潛力。此外,銀黃滴丸針對“口腔潰瘍”新適應癥的IIb期臨床試驗已成功完成,標志著這項歷時五年的研究使傳統感冒用藥成功拓展至口腔護理新領域。
研發投入上,維康藥業也顯著高于重中藥行業平均水平,2023年公司研發投入占比8.24%,顯著高于中藥行業平均水平。2020年至2023 年,維康藥業研發費用的絕對值分別是2040.89萬元、3701.53萬元、3932.04萬元、4279.82萬元;與之對應的研發投入占營收比分別為3.28%、5.85%、7.38%、8.24%,呈現出穩定增長的態勢。
可以看到,隨著政策環境持續優化,一批擁有重磅創新藥管線的企業正迎來價值爆發期。
中郵證券研究稱,創新藥繼續在海外大額BD預期催化和支持創新藥發展的政策文件刺激下走勢持續向好,接下來的2025年醫保談判、集采優化等政策持續推進,政策面和資金面雙重驅動,創新藥板塊表現有望持續走強。
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