廣東
猴痘病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)說明書
【預期用途】
本產品用于體外定性檢測人猴痘病毒抗原
編寫：深圳市恒昊生物科技有限公司
【檢驗原理】
是一種利用膠體金作為標記物的免疫層析技術，主要用于檢測樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過膠體金顆粒與抗體或抗原結合，形成免疫復合物。當這些復合物在試紙條上移動時，會與預先固定的抗體或抗原結合，形成可見的色帶。通過觀察色帶的位置和強度，可以判斷樣本中是否含有目標物質。
【試劑盒效期】
有效期：12個月、具體批號、效期見試劑盒外觀標簽。
【操作步驟】
1.分泌物采集：兩個嚴重病變部位,分別用兩個拭子擦拭滲出物，將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內，緊靠試管內壁旋轉約 10 次，使標本盡可能溶解在溶液中，沿提取管內壁擠壓拭子的棉簽頭，使液體盡可能留在管內，取出并棄去拭子，擠掉1滴，再將3滴（約120ul）提取液體入加樣孔中，15分鐘內觀察結果。
2.血清/血漿/全血：檢測卡加樣孔滴加1滴血清（約30ul）樣本，再滴加2-3滴(約80ul)樣品稀釋液，15分鐘內觀察結果。
【結果判定】
陽性結果：檢測線（T線）和質控線（C線）都顯色，表示檢測樣本陽性。
陰性結果：只有質控線（C線）顯色，檢測線（T線）不顯色，表示檢測樣本陰性
無效結果：質控線（C線）未顯色，表示檢測結果無效，需要重新檢測。
【注意事項】
試劑盒保存：試劑盒應按要求存放，避免高溫、潮濕等環境，以免影響檢測結果。
樣本處理：樣本應按要求正確處理，避免污染和錯誤操作。
結果判讀時間：必須在規定時間內判讀結果，過早或過晚可能影響準確性。
試劑卡取出立即使用，避免長時間暴露，避免檢測卡受潮影響實驗結果。
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