首款認知領域數字療法獲批，“游戲+醫療”會是騰訊獨門武器嗎？

《健聞咨詢》從國家藥品監督局官網獲悉，騰訊首款認知功能訓練軟件“騰訊腦力鍛煉”已于近日獲批，可用于輕度認知障礙患者的輔助康復訓練，這是騰訊在認知領域斬獲的第一張醫療器械證。

輕度認知障礙是阿爾茨海默病的前期階段，表現為記憶、語言、注意力等認知功能下降，但還沒有嚴重到影響日常生活的能力。統計數據顯示，國內輕度認知障礙的患者接近4000萬人。在無干預的情況下，有38%的患者會在5年內進展為阿爾茨海默病，給個人和社會帶來不可估量的負擔。

目前，僅國內就有20余款數字療法產品獲批用于輕度認知障礙的干預治療，但多數產品因為可及性和趣味性等原因，患者無法堅持使用，干預效果并不理想。

“很多患者和我們反映，訓練太枯燥，都是一些簡單重復的內容。”中國康復研究中心（北京博愛醫院）神經康復一科主治醫師陳予東告訴《健聞咨詢》，相比之下，騰訊這款訓練軟件的特點是通過游戲化的趣味性提升患者的依從性。他所在的醫院參與了這款產品獲批前的臨床探索性試驗，幾乎所有患者都如期完成了訓練任務，試驗脫落率僅為2%。

依從性高，干預的效果好，是“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件區別于其它同類獲批產品的最大優勢。臨床試驗結果顯示，在12周的完整訓練后，試驗組患者的認知能力相比對照組有明顯提升。

而對于騰訊來說，這款軟件的獲批還有更大的意義。在此之前，騰訊獲批的5款醫療器械證都和AI醫學影像相關。這是騰訊首次調動其核心的游戲能力，按照醫療器械的產品邏輯，走完了從立項到研發到準入的全部流程。“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件將進入臨床應用，在醫生作出臨床診斷、開具處方后，患有輕度認知障礙的患者可以通過該軟件開展游戲化認知訓練，以非藥物手段改善認知功能。

這也意味著，騰訊已經打通了“游戲+醫療”的產品閉環。

這會是騰訊在醫療健康下一個故事的起點嗎？

在“攤煎餅”中鍛煉腦力

做了一輩子車站調度，被同事稱為“最強大腦”的老郝沒有想到，退休才三年，自己的腦子就已經生銹到這種程度。

出門忘帶鑰匙，做菜忘了放鹽，去超市買東西，十幾塊錢的賬要尋思半天，更別提輔導小外孫的功課，原本熟稔于心的唐詩，剛說完上半句，大腦就一片空白，任憑他怎么努力回憶，下半句就是蹦不出來。

去年6月，細心的女兒察覺出父親的異常，帶他去中國康復研究中心（北京博愛醫院）檢查。幾套量表做下來，64歲的老郝被確診為“輕度認知障礙”。

輕度認知障礙，是一種介于正常衰老和癡呆之間的狀態，在中國60歲以上老人中的發病率超過15%，表現為記憶力、思維能力或語言能力的輕微下降。如果不加干預，他們會在3-5年內發展為不可逆的阿爾茨海默病。但如果能夠及時進行有效干預，就可以延緩病情甚至保持長期穩定。

這幾年，隨著醫學科普和老百姓健康意識的增強，越來越多輕度認知障礙患者得到了早期診斷。但隨之而來的難題是，針對這類疾病，臨床上并沒有明確有效的治療方案。“我們國內目前獲批的藥物基本都是針對癡呆階段的，早期干預其實是一個空白。”陳予東告訴《健聞咨詢》，大多數時候，他們只能給患者一些口頭的醫囑，讓他們回去多用用腦，“哪怕是打打牌，打打麻將”。

這種程度的干預顯然是不夠的。如今，中國每年仍有10%-15%的輕度認知障礙患者進展為阿爾茨海默病。根據相關測算，單個阿爾茨海默病患者的年治療費用在13-15萬元之間，如果放大到全國，年均總支出已經超過1萬億，不論對于家庭還是社會，都是一筆沉重的負擔。

老郝是相對幸運的一個。就在他確診的那幾天，由騰訊自主研發的輕度認知障礙輔助訓練軟件“騰訊腦力鍛煉”正在北京博愛醫院發起臨床探索性試驗的受試者招募，他也因此成為了這款訓練軟件的首批“內測”用戶。

“騰訊腦力鍛煉”總共分為四個訓練模塊，分別是廚藝大賽、音樂大賽、詩詞大會和收納大師，每個主題模塊都至少有150個關卡，按照由易到難的順序逐個解鎖。在訓練時間上，系統有明確規定，每天最多不能超過45分鐘。老郝說，起初自己操作不太熟練，手眼配合不好，每一關都過得磕磕絆絆。幾天以后，他才開始找到點感覺，過關速度有了明顯提升。

他最愛的訓練主題是廚藝大賽。在訓練里，他化身為早點攤老板，需要按照顧客的要求和時限出餐。最開始的時候，他只需按步驟做一個最簡單的煎餅，但隨著關卡提升，顧客的要求會變得五花八門，不僅要加各種小料，還要搭配其它餐食和飲品。

參與軟件設計的中山大學心理學系教授庫逸軒表示，輕度認知障礙的患者主要是在知覺運動、復雜注意、學習與記憶、執行功能、語言和社會認知這6個認知域上存在缺陷。市面上的同類產品多是一個主題針對單個認知域的訓練，用戶會覺得枯燥而難以堅持，而騰訊這款認知功能訓練軟件則做到了每一個主題都能對應多個認知域。

“比如說廚藝大賽，我們的初始關卡是讓用戶來做一個煎餅，那么用戶首先就要記住客戶需求和攤煎餅步驟，這里面鍛煉的是他的注意力和記憶力。同時，他還要做多任務的事，比如在攤煎餅的時候去打一杯豆漿，這就對他的執行功能提出了要求。最后，煎餅做完了，顧客會有表情和評價，這也是一個社會認知的訓練。”

對于老郝來說，這款訓練軟件吸引他的另一個點在于，不論是廚藝收納，還是音樂詩詞，都是他們老年人生活中出現頻次很高的場景。他慢慢發現，游戲里的進步也映射到了真實的生活中——自從接觸這款訓練軟件以后，他再也沒犯過丟三落四的毛病，買菜的賬算得清清楚楚，輔導外孫功課的壓力也驟然減輕。

以至于試驗結束后，他還私下找到醫生，能否寬限他再多玩幾天。

改變不止發生在老郝一個人身上。

在這次臨床隨機對照試驗中，以老郝為代表的受試組，按照一周3-5次，每次30-45分鐘的頻率，總計訓練了12周，累計訓練時長在20小時以上。12周后，他們和對照組一起接受了洛文斯頓作業療法認知評定成套測驗和蒙特利爾認知評估量表測評。

結果顯示，使用軟件進行訓練的患者，認知能力比訓練前顯著提高。同時，其認知能力也顯著高于沒有使用軟件訓練的對照組。

科技向善的騰訊實踐

讓我們把視角轉回騰訊。

在騰訊內部，“騰訊腦力鍛煉”卷入了可持續社會價值事業部、游戲部門、醫療健康部門等多個團隊。

“騰訊腦力鍛煉”ssv團隊負責人王楠向《健聞咨詢》回憶起2019年的一個場景：那時候騰訊正在協助政府部門推動公辦養老院的智慧化改造。在走訪一家養老院的時候，她看到一位90多歲的奶奶，一直圍著自己所住的樓棟轉圈，一轉就是兩個小時。她向養老院的工作人員打聽，才知道奶奶得了阿爾茨海默病，每天都在等著母親接她回家。這個見聞觸動了王楠，她和團隊成員立馬著手圍繞阿爾茨海默病展開調研。

在同一時期，騰訊游戲團隊也在探索游戲與醫療結合的可能。2021年，騰訊游戲社會價值探索中心研發《巴甫洛夫很忙》，通過游戲進行腦力鍛煉，用戶的核磁影像和認知量表結果顯示，訓練實實在在帶來了改善。該中心生態合作負責人蔣區回憶說，那時團隊其實已經在探索游戲助力認知訓練、深入醫療專業場景的可能。

在ssv時光實驗室（原“銀發實驗室”）成立之后，蔣區找到王楠，一起梳理了這類疾病的特性、臨床痛點和騰訊自身的能力資源。她們提出一個設想：研發一款游戲化的數字療法產品對輕度認知障礙患者群體進行干預，來延緩甚至阻斷他們進展為阿爾茨海默病。兩個人一拍即合。

“我記得最早和醫療團隊領導溝通這個想法的時候，他真的是反復跟我確認了好幾遍，他說你知道嗎，從醫療的專業屬性上來說，這是一件非常非常復雜的事，而且不一定會成功，你確定要做嗎？”王楠說，盡管如此，她還是認為，這件事一旦做成，對于正進入深度老齡化的中國來說，將產生巨大的社會價值。這個想法也得到了游戲團隊的支持，后者希望在功能游戲的范疇更進一步，真正進入到嚴肅醫學領域。

2020年6月，全球首款游戲化的數字療法產品《Endeavor Rx》獲得美國FDA批準，用于治療兒童注意力缺陷多動障礙。這個轟動一時的新聞顯然對騰訊起到了鼓舞作用，2022年，輕度認知障礙數字療法項目正式在騰訊立項，由可持續社會事業部統籌，游戲部門和醫療部門共同參與開發。

盡管當時的騰訊在游戲和醫療領域都有深厚的積淀，但要將這兩個完全不同的垂直領域打通，去做一款國內首創的產品，不管對誰來說，都是一個巨大的挑戰。

“騰訊腦力鍛煉”產品負責人、來自騰訊游戲社會價值探索中心的蔣區告訴《健聞咨詢》，首先，“騰訊腦力鍛煉”是一款面向老年群體的數字療法產品，所以不管是界面設計、美術定型，還是操作方式，甚至是字體大小，都要按照老年人的使用偏好重新定制。其次，作為一款以拿醫療器械注冊證為目標的醫療級產品，她們還必須考慮循證醫學和游戲機制的平衡。

“比如說我們每個游戲都有150多關，每個關卡按照什么樣的難度級別去提升，都是參照對應的臨床規范來設計的。另外，我們對訓練時間也做了設定，每天限制時長是45分鐘，這也是來自于循證醫學的指導，怕老人久坐或者長時間用眼，會有其它的健康隱患。”

而對于騰訊的醫療團隊來說，從頭參與一款認知領域數字療法產品的研發上市，同樣是“摸著石頭過河”。騰訊健康戰略及醫療產品總經理，騰訊覓影負責人王倩怡坦言，騰訊此前獲批的5款醫療器械證聚焦的都是AI醫療影像這個相對成熟的領域。而“騰訊腦力鍛煉”這個產品，從一開始就需要他們從臨床機制上多做一層論證，即游戲化訓練能否對認知障礙起到干預。

“我印象很深的是，這個產品從決定做臨床到最后完成試驗大概是一年多時間，中間的臨床期是3個月，其它時間我們都是在做前期論證和后續的論述。我們閱讀了大量文獻，也請教了很多權威的醫學專家，有的專家是支持的，也有的專家是挑戰的。通過這個過程，不斷地把自己的認知和理解往前推。”

從“騰訊腦力鍛煉”的立項到獲批，騰訊健康都是背后有力的推手。這得益于騰訊覓影團隊搭建的一整套嚴苛的醫療器械研發注冊管理流程，以臨床試驗為例，如何找到相關的醫院和PI，怎樣設計試驗方案，需要招募多少位患者，要在哪些細節上進行精準把控，這些在其它技術公司看來最難突破的醫療專業壁壘，騰訊都有現成的能力覆蓋。

“騰訊腦力鍛煉”并不是騰訊在輕度認知障礙領域的唯一產品布局。王楠告訴《健聞咨詢》，這幾年，他們陸續在科普、篩查、干預這幾大環節都有發力，比如聯合騰訊醫典做了一系列疾病相關的科普知識，也通過智能小程序完成了4萬多位老人的社區篩查，“‘騰訊腦力鍛煉’是補上了干預的最后一塊拼圖，代表騰訊已經具備了針對認知障礙的全流程數字化解決方案。”

從單一病種出發，騰訊能夠將“醫療+游戲”的能力放大到何種境地，這或許會是我們重新看待這家互聯網科技公司的另一個全新視角。